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A proporção de pacientes com diabetes tipo 2 não diagnosticado (Sadkorna)

7 de dezembro de 2022 atualizado por: Nutrition Institute, Slovenia

"Odkrijmo Sladkorno": a proporção de pacientes com diabetes tipo 2 que não tratam a doença com medicamentos e a proporção de pessoas com diabetes não reconhecida

Os objetivos do estudo são determinar a prevalência de diabetes em subgrupos da população com determinadas características (idade, sexo, nível socioeconômico, área geográfica de residência), estimar a proporção de pacientes com diabetes tratados sem medicamentos, estimar a proporção de pacientes em que o diabetes ainda não foi diagnosticado e elaborar proposta e recomendações para o desenvolvimento, implementação e avaliação de programas de prevenção e diagnóstico precoce do diabetes.

Uma análise da prevalência de diabetes em subgrupos populacionais e uma estimativa da proporção de pacientes que têm diabetes não tratada com medicamentos será elaborada com base nos dados da Pesquisa Nacional de Saúde e Sistema de Saúde 2019, realizada pelo Instituto Nacional de Saúde Pública. Metodologicamente, é uma pesquisa transversal usando um questionário de pesquisa baseado no European Health Interview Survey. Uma amostra de 16.000 habitantes é convidada a participar. O banco de dados contém conjuntos de perguntas sobre o estado de saúde, marcadores de saúde e cuidados de saúde, e contém todas as informações que o projeto de pesquisa cobre. Serão convidados para o inquérito de exame de saúde todos os entrevistados do Inquérito Nacional de Saúde e Sistema de Saúde 2019 que desconheçam ter diabetes. Eles serão convidados a realizar um teste oral de tolerância à glicose (uma ou duas vezes, com base nos resultados). Dessa forma, o diabetes pode ser diagnosticado naqueles indivíduos que já têm diabetes, mas ainda não sabem disso. Análises secundárias dos dados e a medição de HbA1c da amostra de sangue coletada na mesma coleta também permitirão avaliar, por exemplo, a prevalência de glicemia de jejum alterada, tolerância à glicose alterada, suas combinações e obter mais dados sobre o significado clínico do teste oral de tolerância à glicose versus HbA1c no diagnóstico de diabetes no contexto esloveno. Eu estimo que aproximadamente 1500-2000 pessoas realizarão a parte de pesquisa de exame de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Programa Nacional de Diabetes 2010-2020 é um documento estratégico da Eslovênia destinado a reduzir a incidência de diabetes tipo 2, prevenir diabetes tipo 2 em pessoas com alto risco, reduzir a incidência de diabetes tipo 2, prevenir diabetes tipo 2 em pessoas de alto risco, diagnóstico precoce de diabetes e reduzindo complicações e mortalidade por diabetes. O diabetes é uma das razões mais comuns pelas quais os habitantes da Eslovênia visitam um médico, enquanto o aumento da expectativa de vida e o envelhecimento da população aumentarão ainda mais essas necessidades. Para avaliar as atividades que já estão sendo implementadas e orientar outras atividades na Eslovênia, é necessária uma análise de alta qualidade para avaliar a prevalência de diabetes em pessoas com características específicas, a estimativa da proporção de pacientes que estão tratando diabetes sem medicamentos e a estimativa da proporção daqueles pacientes cujo diabetes ainda não foi detectado.

A prevalência da diabetes em determinados subgrupos populacionais, nomeadamente em relação à idade, sexo, nível socioeconómico e área geográfica de residência, é importante para avaliar o peso atual da doença e prever as necessidades futuras. Estas análises podem conduzir à adaptação de medidas no sistema de saúde e, dependendo das necessidades identificadas, também fora do sistema de saúde. Uma estimativa mais precisa da proporção de pacientes que estão tratando o diabetes sem medicamentos permitirá um cálculo mais preciso do número de pacientes com diabetes na Eslovênia. Isso também melhorará a precisão do cálculo da carga da doença hoje e no futuro. Acima de tudo, a fim de prever com precisão a carga no futuro, é importante uma estimativa confiável da proporção de pacientes que já têm diabetes, mas que ainda não estão cientes disso e de suas características. Essa análise também é um feedback importante sobre a eficácia dos programas existentes de prevenção e detecção precoce do diabetes e uma base para o ajuste de medidas nessa área.

Os objetivos do projeto de pesquisa são, portanto, determinar a prevalência de diabetes em subgrupos da população com determinadas características (idade, sexo, nível socioeconômico, área geográfica de residência), estimar a proporção de pacientes com diabetes tratados sem medicamentos, estimar a proporção de pacientes em que o diabetes ainda não foi diagnosticado e desenvolver proposta e recomendações para o desenvolvimento, implementação e avaliação de programas de prevenção e diagnóstico precoce do diabetes.

Uma análise da prevalência de diabetes em subgrupos populacionais e uma estimativa da proporção de pacientes que têm diabetes não tratada com medicamentos será elaborada com base nos dados da Pesquisa Nacional de Saúde e Sistema de Saúde 2019, realizada pelo Instituto Nacional de Saúde Pública. Metodologicamente, é uma pesquisa transversal usando um questionário de pesquisa baseado no European Health Interview Survey.

Uma amostra de 16.000 habitantes foi convidada a participar. O banco de dados contém conjuntos de perguntas sobre o estado de saúde, marcadores de saúde e cuidados de saúde, e contém todas as informações que o projeto de pesquisa cobre. Análises secundárias dos dados coletados também permitirão avaliar algumas outras características da população, como, por exemplo, características do estilo de vida, peso corporal, pontuação do FINDRISC para avaliação do risco de diabetes, e considerando que a pesquisa é realizada para na terceira vez, também podem ser desenvolvidas algumas das tendências que são importantes para a análise das necessidades futuras e o planejamento adequado da atividade no futuro. A fim de preparar uma avaliação metodologicamente relevante da proporção de pacientes com diabetes na Eslovênia nos quais o diabetes ainda não foi diagnosticado, uma pesquisa transversal será realizada usando uma abordagem de Pesquisa de Exame de Saúde. Serão convidados para o inquérito de exame de saúde todos os entrevistados do Inquérito Nacional de Saúde e Sistema de Saúde 2019 que desconheçam ter diabetes. Um teste oral de tolerância à glicose será realizado (uma ou duas vezes, com base nos resultados). Dessa forma, o diabetes pode ser diagnosticado naqueles indivíduos que já têm diabetes, mas ainda não sabem disso. Análises secundárias dos dados e a medição de HbA1c da amostra de sangue coletada na mesma coleta também permitirão avaliar, por exemplo, a prevalência de glicemia de jejum alterada, tolerância à glicose alterada, suas combinações e obter mais dados sobre o significado clínico do teste oral de tolerância à glicose versus HbA1c no diagnóstico de diabetes no contexto esloveno. Estima-se que aproximadamente 1500-2000 pessoas realizarão a parte do exame de saúde. O protocolo de pesquisa foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica da República. A pesquisa será conduzida de acordo com todos os padrões éticos relacionados aos voluntários em tais estudos, incluindo fornecer feedback, qual é a importância dos resultados para tais estudos, incluindo fornecer feedback, qual é a importância dos resultados para eles pessoalmente , e dará a eles as instruções de uso do sistema de saúde, se for o caso. Os dados e sua identidade também serão protegidos.

Em 2007 e 2014, a constelação de perguntas em pesquisas nacionais de saúde e de sistemas de saúde já fornecia uma estimativa da prevalência de diabetes em subgrupos populacionais específicos. O estudo, além das descrições transversais, também fornecerá uma descrição mais robusta das tendências. Com base nestes resultados, pode ser feita uma avaliação da gestão da incidência da diabetes em grupos populacionais individuais no passado, bem como recomendações para o desenvolvimento e implementação de actividades apropriadas no futuro, tais como o melhoramento do centros de promoção da saúde, valorizando as actividades de cuidados de saúde desenvolvidas pela medicina familiar e na preparação de medidas direccionadas a grupos populacionais individuais, incluindo através do envolvimento de parceiros externos aos cuidados de saúde, e com abordagens para a redução das desigualdades e outras actividades de implementação de Planos de Saúde Plano de Diabetes 2020-2030.

A avaliação da proporção de pessoas com diabetes mellitus tipo 2 não diagnosticada e suas características será feita pela primeira vez na Eslovênia. Pessoas com doenças crônicas não reconhecidas, incluindo o diabetes tipo 2, representam aqueles indivíduos com maior carga da doença, tanto na saúde como, por exemplo, nos aspectos financeiro e psicossocial. Empreender abordagens para reduzir a proporção de pessoas com uma doença crônica não reconhecida é, portanto, um dos maiores desafios de saúde e sociedade na próxima década, pois é uma medida indispensável para garantir a sustentabilidade do sistema de saúde e garantir o bem-estar dos sociedade.

A tarefa final deste projeto de pesquisa é a elaboração de um relatório que incluirá uma proposta e recomendações para o desenvolvimento, implementação e avaliação de programas de prevenção e diagnóstico precoce do diabetes, que representarão a chamada formulação de políticas informadas por evidências , risco, diagnóstico precoce de diabetes e redução de complicações e mortalidade por diabetes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

563

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • National Institute of Public Health, Slovenia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População representativa da Eslovênia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concluiu a Pesquisa Nacional de Saúde e Sistema de Saúde da Eslovênia 2019
  • Sem diagnóstico de diabetes (informações autorreferidas da pesquisa)
  • Consentimento de estudo assinado

Critério de exclusão:

  • /

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos
Adultos (acima de 18 anos) com preenchimento do Inquérito Nacional de Saúde e Sistema de Saúde 2019 (sem diagnóstico de diabetes)
Amostra de sangue será coletada para glicose, HbA1c e magnésio. O OGTT padrão será conduzido com 75g de glicose (repetido, se diagnóstico).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OGTT
Prazo: 2 meses
Teste oral de tolerância à glicose positivo
2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: 2 meses
HbA1c sérico alto
2 meses
S-Magnésio
Prazo: 2 meses
Baixo nível de S-magnésio
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
  • Investigador principal: Jelka Zaletel, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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