Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andelen patienter med icke-diagnostiserad diabetes typ 2 (Sadkorna)

7 december 2022 uppdaterad av: Nutrition Institute, Slovenia

"Odkrijmo Sladkorno": Andelen patienter med diabetes typ 2 som inte behandlar sjukdom med medicin och andelen personer med okänd diabetes

Syftet med studien är att fastställa prevalensen av diabetes i undergrupper av befolkningen med vissa egenskaper (ålder, kön, socioekonomisk status, geografiskt bostadsområde), att uppskatta andelen patienter med diabetes som behandlas utan läkemedel, att uppskatta andel av patienterna där diabetes ännu inte har diagnostiserats, och att ta fram ett förslag och rekommendationer för utveckling, implementering och utvärdering av program för förebyggande och tidig diagnos av diabetes.

En analys av prevalensen av diabetes i befolkningsundergrupper och en uppskattning av andelen patienter som har icke-läkemedelsbehandlad diabetes kommer att baseras på data från National Health and Health System Survey 2019, som drivs av Folkhälsoinstitutet. Metodologiskt är det en tvärsnittsundersökning som använder ett enkätformulär baserat på European Health Interview Survey. Ett urval av 16 000 invånare bjuds in att delta. Databasen innehåller frågeställningar om hälsotillstånd, hälsomarkörer och hälsovård och innehåller all information som forskningsprojektet omfattar. Alla de intervjupersoner från National Health and Health System Survey 2019 som inte känner till diabetes kommer att bjudas in till hälsoundersökningen. De kommer att uppmanas att utföra ett oralt glukostoleranstest (en eller två gånger, baserat på resultaten). På så sätt kan diabetes diagnostiseras hos de individer som redan har diabetes, men som ännu inte varit medvetna om det. Sekundära analyser av data och mätning av HbA1c från blodprovet som tagits vid samma insamling kommer också att ge möjlighet att bedöma till exempel förekomsten av nedsatt fasteglukos, nedsatt glukostolerans, deras kombinationer och få mer data om klinisk betydelse av oralt glukostoleranstest kontra HbA1c vid diagnos av diabetes i slovenskt sammanhang. Vi beräknar att cirka 1500-2000 personer kommer att utföra hälsoundersökningsundersökningsdelen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

National Diabetes Program 2010-2020 är ett strategiskt dokument från Slovenien som syftar till att minska förekomsten av typ 2-diabetes, förebygga typ 2-diabetes hos personer med hög ålder, minska förekomsten av typ 2-diabetes, förebygga typ 2-diabetes hos personer med hög risk, tidig diagnos av diabetes och minska komplikationer och diabetesdödlighet. Diabetes är en av de vanligaste anledningarna till att invånarna i Slovenien besöker en läkare, samtidigt som förlängning av förväntad livslängd och åldrande av befolkningen kommer att öka dessa behov ytterligare. För att utvärdera de aktiviteter som redan genomförs och för att vägleda ytterligare aktiviteter i Slovenien behövs en högkvalitativ analys för att utvärdera prevalensen av diabetes hos personer med specifika egenskaper, uppskattningen av andelen patienter som behandlar diabetes utan läkemedel och uppskattningen av andelen av de patienter vars diabetes ännu inte har upptäckts.

Prevalensen av diabetes i vissa befolkningsundergrupper, särskilt i relation till ålder, kön, socioekonomisk status och geografiskt hemvist, är viktig för att bedöma sjukdomsbördan för närvarande och för att förutsäga behoven i framtiden. Dessa analyser kan leda till anpassning av åtgärder inom hälso- och sjukvården och, beroende på identifierade behov, även utanför hälso- och sjukvården. En mer exakt uppskattning av andelen patienter som behandlar diabetes utan läkemedel kommer att möjliggöra en mer exakt beräkning av antalet patienter med diabetes i Slovenien. Detta kommer också att förbättra noggrannheten vid beräkning av sjukdomsbördan idag och i framtiden. Framför allt, för att kunna förutsäga bördan i framtiden, är det viktigt med en tillförlitlig uppskattning av andelen patienter som redan har diabetes men som inte redan är medvetna om den och deras egenskaper. En sådan analys är också en viktig återkoppling på effektiviteten av befintliga program för förebyggande och tidig upptäckt av diabetes och en grund för anpassning av åtgärder inom detta område.

Syftet med forskningsprojektet är därför att fastställa prevalensen av diabetes i undergrupper av befolkningen med vissa egenskaper (ålder, kön, socioekonomisk status, geografiskt bostadsområde), att uppskatta andelen av de patienter med diabetes som behandlas utan läkemedel, att uppskatta andelen patienter där diabetes ännu inte diagnostiserats, och att ta fram ett förslag och rekommendationer för utveckling, implementering och utvärdering av program för förebyggande och tidig diagnos av diabetes.

En analys av prevalensen av diabetes i befolkningsundergrupper och en uppskattning av andelen patienter som har icke-läkemedelsbehandlad diabetes kommer att baseras på data från National Health and Health System Survey 2019, som drivs av Folkhälsoinstitutet. Metodologiskt är det en tvärsnittsundersökning som använder ett enkätformulär baserat på European Health Interview Survey.

Ett urval av 16 000 invånare bjöds in att delta. Databasen innehåller frågeställningar om hälsotillstånd, hälsomarkörer och hälsovård och innehåller all information som forskningsprojektet omfattar. Sekundära analyser av insamlade data kommer också att möjliggöra utvärdering av vissa andra egenskaper hos befolkningen, såsom till exempel livsstilsegenskaper, kroppsvikt, poäng av FINDRISC för bedömning av risken för diabetes, och med tanke på att undersökningen är gjord för tredje gången kan även några av de trender som är viktiga för analysen av framtida behov och ordentlig planering av verksamheten i framtiden utvecklas. För att förbereda en metodologiskt relevant bedömning av andelen patienter med diabetes i Slovenien där diabetes ännu inte har diagnostiserats, kommer en tvärsnittsundersökning att genomföras med hjälp av en hälsoundersökningsmetod. Alla de intervjupersoner från National Health and Health System Survey 2019 som inte känner till diabetes kommer att bjudas in till hälsoundersökningen. Ett oralt glukostoleranstest kommer att utföras (en eller två gånger, baserat på resultaten). På så sätt kan diabetes vara diagnoser hos de individer som redan har diabetes, men som ännu inte varit medvetna om det. Sekundära analyser av data och mätning av HbA1c från blodprovet som tagits vid samma insamling kommer också att ge möjlighet att bedöma till exempel förekomsten av nedsatt fasteglukos, nedsatt glukostolerans, deras kombinationer och få mer data om klinisk betydelse av oralt glukostoleranstest kontra HbA1c vid diagnos av diabetes i slovenskt sammanhang. Det beräknas att cirka 1500-2000 personer kommer att utföra hälsoundersökningsundersökningsdelen. Forskningsprotokollet godkändes av Republikens medicinska etiska kommitté. Undersökningen kommer att genomföras i enlighet med alla etiska normer som relaterar till frivilliga i sådana studier, inklusive att ge feedback, vad är betydelsen av resultaten för i sådana studier, inklusive att ge feedback, vilken betydelse har resultaten för dem personligen , och kommer att ge dem instruktioner för användningen av sjukvårdssystemet, om så är lämpligt. Data och deras identitet kommer också att skyddas.

Under 2007 och 2014 gav frågekonstellationen i nationella hälso- och hälsosystemundersökningar redan en uppskattning av prevalensen av diabetes i specifika befolkningsundergrupper. Studien kommer, utöver tvärsnittsbeskrivningarna, även ge en mer robust beskrivning av trenderna. På basis av dessa resultat kan en bedömning av hanteringen av förekomsten av diabetes i enskilda befolkningsgrupper tidigare göras, samt rekommendationer för utveckling och genomförande av lämpliga aktiviteter i framtiden, såsom ytterligare uppgradering av hälsofrämjande center, uppgradering av hälso- och sjukvårdsverksamhet som utförs av familjemedicin och i utarbetandet av riktade åtgärder i enskilda befolkningsgrupper, inklusive genom involvering av partners utanför hälso- och sjukvården, och med strategier för att minska ojämlikheter och andra aktiviteter för genomförandet av nationella Diabetesplan 2020–2030.

Bedömningen av andelen personer med odiagnostiserad typ 2-diabetes mellitus och deras egenskaper kommer att göras för första gången i Slovenien. Personer med okända kroniska sjukdomar, inklusive typ 2-diabetes, representerar de individer som har störst belastning av sjukdomen, både hälsomässigt och till exempel i ekonomiska och psykosociala aspekter. Att vidta tillvägagångssätt för att minska andelen människor med en okänd kronisk sjukdom är därför en av de största hälso- och samhällsutmaningarna under det kommande decenniet, eftersom det är en oumbärlig åtgärd för att säkerställa hälsosystemets hållbarhet och för att säkerställa välbefinnandet hos samhälle.

Den sista uppgiften för detta forskningsprojekt är att ta fram en rapport som kommer att innehålla ett förslag och rekommendationer för utveckling, implementering och utvärdering av program för förebyggande och tidig diagnos av diabetes, vilket kommer att representera den så kallade evidensinformerade policygivningen. , risk, tidig diagnos av diabetes och minskning av komplikationer och diabetesmortalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

563

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • National Institute of Public Health, Slovenia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Representativ befolkning för Slovenien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutförd slovenska nationella hälso- och hälsosystemundersökningen 2019
  • Utan diagnostiserad diabetes (självrapporterad information från undersökningen)
  • Undertecknat studiesamtycke

Exklusions kriterier:

  • /

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna
Vuxna (över 18 år) med genomförd National Health and Health System Survey 2019 (utan diagnos av diabetes)
Blodprov kommer att tas för glukos, HbA1c och magnesium. Standard OGTT kommer att utföras med 75 g glukos (upprepas, om det är obehagligt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OGTT
Tidsram: 2 månader
Positivt oralt glukostoleranstest
2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 2 månader
Högt serum HbA1c
2 månader
S-magnesium
Tidsram: 2 månader
Låg S-magnesiumnivå
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
  • Huvudutredare: Jelka Zaletel, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

3
Prenumerera