Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podíl pacientů s nediagnostikovaným diabetem 2 (Sadkorna)

7. prosince 2022 aktualizováno: Nutrition Institute, Slovenia

"Odkrijmo Sladkorno": Podíl pacientů s diabetem typu 2, kteří neléčí onemocnění léky, a podíl lidí s nerozpoznaným diabetem

Cílem studie je zjistit prevalenci diabetu v podskupinách populace s určitými charakteristikami (věk, pohlaví, socioekonomický status, geografická oblast bydliště), odhadnout podíl pacientů s diabetem léčených bez léků, odhadnout podíl pacientů, u kterých diabetes ještě není diagnostikován, a vypracovat návrh a doporučení pro vývoj, realizaci a hodnocení programů prevence a časné diagnostiky diabetu.

Analýza prevalence diabetu v podskupinách populace a odhad podílu těch pacientů, kteří mají cukrovku neléčenou, bude čerpána z údajů Národního šetření o zdraví a zdravotním systému 2019, které provozuje Státní zdravotní ústav. Metodicky se jedná o průřezové šetření pomocí dotazníkového šetření založeného na European Health Interview Survey. K účasti je vyzván vzorek 16 000 obyvatel. Databáze obsahuje sady otázek o zdravotním stavu, zdravotních ukazatelích a zdravotní péči a obsahuje veškeré informace, které výzkumný projekt pokrývá. Všichni dotazovaní z průzkumu národního zdraví a zdravotního systému 2019, kteří si nejsou vědomi diabetu, budou pozváni k průzkumu zdravotního vyšetření. Budou vyzváni, aby provedli orální glukózový toleranční test (jednou nebo dvakrát, podle výsledků). Tímto způsobem lze diagnostikovat cukrovku u těch jedinců, kteří již cukrovku mají, ale dosud o ní nevěděli. Sekundární analýzy dat a měření HbA1c ze vzorku krve odebrané při stejném odběru také umožní posoudit např. prevalenci zhoršené glykémie nalačno, poruchu glukózové tolerance, jejich kombinace a získat další údaje o klinický význam orálního glukózového tolerančního testu versus HbA1c v diagnostice diabetu ve slovinském kontextu. Odhadujeme, že část průzkumu zdravotní prohlídky provede přibližně 1500-2000 osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Národní diabetologický program 2010-2020 je strategický dokument Slovinska zaměřený na snížení výskytu diabetu 2. typu, prevenci diabetu 2. typu u lidí při vysokém snížení výskytu diabetu 2. typu, prevenci diabetu 2. typu u osob s vysokým rizikem, včasnou diagnostiku diabetes a snížení komplikací a úmrtnosti na diabetes. Diabetes je jedním z nejčastějších důvodů, proč obyvatelé Slovinska navštěvují lékaře, přičemž prodlužování délky života a stárnutí populace tyto potřeby navíc zvýší. Aby bylo možné vyhodnotit aktivity, které se již realizují, a nasměrovat další aktivity ve Slovinsku, je zapotřebí vysoce kvalitní analýza pro vyhodnocení prevalence diabetu u lidí se specifickými charakteristikami, odhad podílu pacientů, kteří léčí diabetes bez léky a odhad podílu těch pacientů, u kterých diabetes dosud nebyl zjištěn.

Prevalence diabetu v určitých podskupinách populace, zejména ve vztahu k věku, pohlaví, socioekonomickému postavení a geografické oblasti bydliště, je důležitá pro posouzení aktuální zátěže onemocněním a pro predikci potřeb do budoucna. Tyto analýzy mohou vést k přizpůsobení opatření ve zdravotním systému a v závislosti na identifikovaných potřebách i mimo zdravotní systém. Přesnější odhad podílu pacientů, kteří se léčí diabetem bez léků, umožní přesnější výpočet počtu pacientů s diabetem ve Slovinsku. Tím se také zlepší přesnost výpočtu zátěže onemocnění dnes i v budoucnu. Pro přesnou předpověď zátěže v budoucnu je důležitý především spolehlivý odhad podílu pacientů, kteří již diabetes mají, ale kteří si jej ještě neuvědomují, a jejich charakteristiky. Taková analýza je také klíčovou zpětnou vazbou o účinnosti stávajících programů prevence a včasné detekce diabetu a základem pro úpravu opatření v této oblasti.

Cílem výzkumného projektu je tedy zjistit prevalenci diabetu v podskupinách populace s určitými charakteristikami (věk, pohlaví, socioekonomický status, geografická oblast bydliště), odhadnout podíl těch pacientů s diabetem léčených bez léků, odhadnout podíl pacientů, u kterých diabetes ještě není diagnostikován, a vypracovat návrh a doporučení pro vývoj, realizaci a hodnocení programů prevence a časné diagnostiky diabetu.

Analýza prevalence diabetu v podskupinách populace a odhad podílu těch pacientů, kteří mají cukrovku neléčenou, bude čerpána z údajů Národního šetření o zdraví a zdravotním systému 2019, které provozuje Státní zdravotní ústav. Metodicky se jedná o průřezové šetření pomocí dotazníkového šetření založeného na European Health Interview Survey.

K účasti byl pozván vzorek 16 000 obyvatel. Databáze obsahuje sady otázek o zdravotním stavu, zdravotních ukazatelích a zdravotní péči a obsahuje veškeré informace, které výzkumný projekt pokrývá. Sekundární analýzy nasbíraných dat umožní vyhodnotit i některé další charakteristiky populace, jako jsou například charakteristiky životního stylu, tělesná hmotnost, skóre FINDRISC pro hodnocení rizika diabetu a vzhledem k tomu, že průzkum je prováděn pro potřetí lze také rozvinout některé z trendů, které jsou důležité pro analýzu budoucích potřeb a správné plánování činnosti v budoucnosti. Za účelem přípravy metodicky relevantního hodnocení podílu pacientů s diabetem ve Slovinsku, u kterých diabetes dosud není diagnostikován, bude provedeno průřezové šetření s využitím přístupu Health Examination Survey. Všichni dotazovaní z průzkumu národního zdraví a zdravotního systému 2019, kteří si nejsou vědomi diabetu, budou pozváni k průzkumu zdravotního vyšetření. Bude proveden orální glukózový toleranční test (jednou nebo dvakrát, podle výsledků). Tímto způsobem může být diabetes diagnostikován u těch jedinců, kteří již cukrovkou mají, ale ještě si toho nebyli vědomi. Sekundární analýzy dat a měření HbA1c ze vzorku krve odebrané při stejném odběru také umožní posoudit např. prevalenci zhoršené glykémie nalačno, poruchu glukózové tolerance, jejich kombinace a získat další údaje o klinický význam orálního glukózového tolerančního testu versus HbA1c v diagnostice diabetu ve slovinském kontextu. Odhaduje se, že část průzkumu zdravotní prohlídky provede přibližně 1500-2000 osob. Výzkumný protokol byl schválen Republikovým lékařským etickým výborem. Průzkum bude probíhat v souladu se všemi etickými standardy, které se týkají dobrovolníků v takových studiích, včetně poskytování zpětné vazby, jaký význam mají výsledky v takových studiích, včetně poskytování zpětné vazby, jaký význam mají výsledky pro ně osobně a případně jim předá návod k použití systému zdravotní péče. Data a jejich identita budou rovněž chráněna.

V letech 2007 a 2014 již konstelace otázek v národních průzkumech zdravotnictví a zdravotnického systému poskytla odhad prevalence diabetu ve specifických podskupinách populace. Studie kromě průřezových popisů poskytne také robustnější popis trendů. Na základě těchto výsledků lze zhodnotit zvládání výskytu diabetu u jednotlivých skupin populace v minulosti a také doporučení pro rozvoj a realizaci vhodných aktivit do budoucna, jako je další modernizace center podpory zdraví, zkvalitňování činností zdravotní péče prováděné rodinným lékařstvím a při přípravě cílených opatření v jednotlivých skupinách populace, včetně zapojení partnerů mimo zdravotnictví, a s přístupy ke snižování nerovností a dalšími aktivitami realizace Národní Diabetes Plan 2020-2030.

Hodnocení podílu lidí s nediagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu a jejich charakteristik bude poprvé provedeno ve Slovinsku. Lidé s nerozpoznaným chronickým onemocněním, včetně diabetu 2. typu, představují ty jedince, kteří jsou nemocí nejvíce zatíženi, a to jak po zdravotní, tak například po finanční a psychosociální stránce. Uplatnění přístupů ke snížení podílu lidí s nerozpoznaným chronickým onemocněním je proto jednou z největších zdravotních a společenských výzev příštího desetiletí, protože jde o nepostradatelné opatření k zajištění udržitelnosti zdravotního systému a k zajištění blahobytu společnost.

Závěrečným úkolem tohoto výzkumného projektu je vypracování zprávy, která bude obsahovat návrh a doporučení pro vývoj, realizaci a hodnocení programů prevence a časné diagnostiky diabetu, která bude představovat tzv. evidence-informed policy making , riziko, včasná diagnostika diabetu a snížení komplikací a úmrtnosti na diabetes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

563

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • National Institute of Public Health, Slovenia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Reprezentativní populace pro Slovinsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončili jsme slovinský národní průzkum zdraví a zdravotnického systému 2019
  • Bez diagnostikovaného diabetu (vlastní informace z průzkumu)
  • Podepsaný studijní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • /

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí
Dospělí (nad 18 let) s dokončeným National Health and Health System Survey 2019 (bez diagnózy diabetu)
Vzorek krve bude odebrán na glukózu, HbA1c a hořčík. Standardní OGTT bude prováděno se 75 g glukózy (opakované, pokud je to diagnostické).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OGTT
Časové okno: 2 měsíce
Pozitivní orální glukózový toleranční test
2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 2 měsíce
Vysoký sérový HbA1c
2 měsíce
S-hořčík
Časové okno: 2 měsíce
Nízká hladina S-hořčíku
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
  • Vrchní vyšetřovatel: Jelka Zaletel, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

3
Předplatit