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未診断の 2 型糖尿病患者の割合 (Sadkorna)

2022年12月7日 更新者:Nutrition Institute, Slovenia

「Odkrijmo Sladkorno」: 薬で病気を治療しない 2 型糖尿病患者の割合と、糖尿病と認識されていない人の割合

この研究の目的は、特定の特徴(年齢、性別、社会経済的地位、居住地域)を持つ人口のサブグループにおける糖尿病の有病率を決定し、薬物を使用せずに治療された糖尿病患者の割合を推定し、糖尿病の有病率を推定することです。糖尿病がまだ診断されていない患者の割合を調査し、糖尿病の予防と早期診断のためのプログラムの開発、実施、評価に関する提案と推奨事項を作成します。

人口サブグループにおける糖尿病有病率の分析と、薬物治療を受けていない糖尿病患者の割合の推定は、国立公衆衛生研究所が実施した2019年の国民健康・医療システム調査のデータに基づいて行われます。 方法論的には、欧州健康面接調査に基づく調査票を用いた横断的調査です。 16,000 人の住民のサンプルが参加するよう招待されています。 データベースには、健康状態、健康マーカー、ヘルスケアに関する一連の質問が含まれており、研究プロジェクトがカバーするすべての情報が含まれています。 2019 年国民健康・医療制度調査で糖尿病であることを知らないすべての対象者が健康診断調査に招待されます。 彼らは、経口ブドウ糖負荷試験を行うよう勧められます(結果に応じて 1 回または 2 回)。 このようにして、すでに糖尿病を患っているがまだ糖尿病に気づいていない個人でも糖尿病を診断できます。 データの二次分析と、同じ採取で採取された血液サンプルからの HbA1c の測定により、たとえば空腹時血糖値異常、耐糖能異常、それらの組み合わせの有病率を評価し、血糖値に関するさらなるデータを取得する機会も得られます。スロベニアにおける糖尿病診断における経口ブドウ糖負荷試験と HbA1c の臨床的意味。 健康診断調査部分は約1,500~2,000名が実施されると想定しております。

調査の概要

詳細な説明

国家糖尿病プログラム 2010 ~ 2020 は、2 型糖尿病の発生率の減少、高リスクの人々の 2 型糖尿病の予防、2 型糖尿病の発生率の減少、高リスクの人々の 2 型糖尿病の予防、糖尿病の早期診断を目的としたスロベニアの戦略文書です。糖尿病を改善し、合併症と糖尿病死亡率を減少させます。 糖尿病は、スロベニアの住民が医師を訪れる最も一般的な理由の 1 つですが、平均余命の延長と人口の高齢化により、糖尿病の必要性はさらに高まるでしょう。 すでに実施されている活動を評価し、スロベニアでのさらなる活動を導くためには、特定の特徴を持つ人々の糖尿病有病率を評価し、糖尿病の治療を受けている患者の割合を推定するための質の高い分析が必要です。薬剤と糖尿病がまだ検出されていない患者の割合の推定。

特定の人口サブグループにおける糖尿病の有病率、特に年齢、性別、社会経済的地位、居住地域との関連は、現在の疾患の負担を評価し、将来のニーズを予測するために重要です。 これらの分析は、医療システム内での対策の適応につながる可能性があり、特定されたニーズに応じて、医療システム外の対策の適応にもつながる可能性があります。 薬を使わずに糖尿病を治療している患者の割合をより正確に推定できれば、スロベニアの糖尿病患者数をより正確に計算できるようになります。 これにより、現在および将来の病気の負担を計算する精度も向上します。 とりわけ、将来の負担を正確に予測するためには、すでに糖尿病を患っているがまだ糖尿病に気づいていない患者の割合とその特徴を信頼できる推定値とすることが重要です。 このような分析は、糖尿病の既存の予防および早期発見プログラムの有効性に関する重要なフィードバックでもあり、この分野での対策を調整するための基礎となります。

したがって、研究プロジェクトの目的は、特定の特徴(年齢、性別、社会経済的地位、居住地域)を持つ人口のサブグループにおける糖尿病の有病率を決定し、薬物を使用せずに治療された糖尿病患者の割合を推定し、糖尿病がまだ診断されていない患者の割合を推定し、糖尿病の予防と早期診断のためのプログラムの開発、実施、評価に関する提案と推奨事項を作成する。

人口サブグループにおける糖尿病有病率の分析と、薬物治療を受けていない糖尿病患者の割合の推定は、国立公衆衛生研究所が実施した2019年の国民健康・医療システム調査のデータに基づいて行われます。 方法論的には、欧州健康面接調査に基づく調査票を用いた横断的調査です。

16,000人の住民のサンプルが参加するよう招待された。 データベースには、健康状態、健康マーカー、ヘルスケアに関する一連の質問が含まれており、研究プロジェクトがカバーするすべての情報が含まれています。 収集されたデータの二次分析により、生活習慣の特徴、体重、糖尿病のリスクを評価するための FINDRISC によるスコアなど、集団の他の特性の評価も可能になります。 3 回目では、将来のニーズを分析し、将来の活動を適切に計画するために重要な傾向の一部を開発することもできます。 スロベニアにおけるまだ糖尿病と診断されていない糖尿病患者の割合について、方法論的に適切な評価を準備するために、健康診断調査のアプローチを使用して横断調査が実施されます。 2019 年国民健康・医療制度調査で糖尿病であることを知らないすべての対象者が健康診断調査に招待されます。 経口ブドウ糖負荷試験が実施されます(結果に応じて 1 回または 2 回)。 このようにして、糖尿病は、すでに糖尿病を患っているがまだそれに気づいていない個人において診断される可能性がある。 データの二次分析と、同じ採取で採取された血液サンプルからの HbA1c の測定により、たとえば空腹時血糖値異常、耐糖能異常、それらの組み合わせの有病率を評価し、血糖値に関するさらなるデータを取得する機会も得られます。スロベニアにおける糖尿病診断における経口ブドウ糖負荷試験と HbA1c の臨床的意味。 健康診断調査部分は約1500~2000人が実施すると予想される。 研究プロトコールは共和国医療倫理委員会によって承認されました。 調査は、フィードバックの提供、そのような研究における結果の重要性は何か、フィードバックの提供を含む、ボランティア個人にとって結果の重要性は何かなど、そのような研究のボランティアに関連するすべての倫理基準に従って実施されます。 、必要に応じて、医療システムの使用に関する指示を与えます。 データとその身元も保護されます。

2007 年と 2014 年には、国の保健および医療制度調査における一連の質問によって、特定の人口サブグループにおける糖尿病の有病率の推定値がすでに得られていました。 この調査では、横断的な説明に加えて、傾向についてのより確実な説明も提供されます。 これらの結果に基づいて、過去の個々の集団における糖尿病の発生率の管理の評価を行うことができ、また、糖尿病のさらなる改善など、将来の適切な活動の開発と実施に関する推奨事項を行うことができます。健康増進センター、家庭医学によって実施される医療活動の改善、および医療以外のパートナーの関与を通じたものを含む、個々の人口グループにおける的を絞った対策の準備、および不平等を軽減するためのアプローチや国民健康保険の実施のその他の活動。糖尿病計画 2020 ~ 2030。

未診断の2型糖尿病患者の割合とその特徴の評価は、スロベニアで初めて行われる。 2 型糖尿病を含む、認識されていない慢性疾患を患っている人は、健康面だけでなく、経済面や心理社会面などの面でも、病気による負担が最も大きい人々の代表です。 したがって、認識されていない慢性疾患を患う人の割合を減らすためのアプローチに取り組むことは、今後 10 年間の健康と社会の最大の課題の 1 つです。これは、医療システムの持続可能性を確保し、人々の幸福を確保するために不可欠な措置であるためです。社会。

この研究プロジェクトの最終課題は、糖尿病の予防と早期診断のためのプログラムの開発、実施、評価に関する提案と推奨事項を含む報告書の作成であり、これはいわゆる証拠に基づいた政策立案を表すものとなる。 、リスク、糖尿病の早期診断、合併症と糖尿病死亡率の減少。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

563

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • National Institute of Public Health, Slovenia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

スロベニアの代表人口

説明

包含基準:

  • 2019 年スロベニア国民健康および医療制度調査を完了しました
  • 糖尿病と診断されていない(調査による自己申告情報)
  • 署名された研究同意書

除外基準:

  • /

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大人
2019年国民健康保険制度調査を完了した成人(18歳以上)(糖尿病の診断を受けていない)
血液サンプルは、グルコース、HbA1c、マグネシウムについて収集されます。 標準的な OGTT は 75g のグルコースを用いて実施されます (診断ができない場合は繰り返します)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オグト
時間枠:2ヶ月
経口ブドウ糖負荷試験陽性
2ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c
時間枠:2ヶ月
血清HbA1cが高い
2ヶ月
S-マグネシウム
時間枠:2ヶ月
S-マグネシウムレベルが低い
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ivan Eržen, PhD、National Institute of Public Health, Slovenia
  • 主任研究者:Jelka Zaletel, PhD、National Institute of Public Health, Slovenia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (実際)

2021年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月13日

最初の投稿 (実際)

2020年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月7日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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