Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доля пациентов с недиагностированным сахарным диабетом 2 типа (Sadkorna)

7 декабря 2022 г. обновлено: Nutrition Institute, Slovenia

«Odkrijmo Sladkorno»: доля пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые не лечат болезнь медикаментозно, и доля людей с невыявленным диабетом

Задачи исследования: определить распространенность сахарного диабета в подгруппах населения с определенными характеристиками (возраст, пол, социально-экономический статус, географический район проживания), оценить долю больных сахарным диабетом, получающих немедикаментозное лечение, оценить долю больных, у которых диабет еще не диагностирован, и разработать предложения и рекомендации по разработке, внедрению и оценке программ профилактики и ранней диагностики диабета.

Анализ распространенности диабета в подгруппах населения и оценка доли тех пациентов, у которых диабет не лечится лекарствами, будут основаны на данных Национального исследования здравоохранения и систем здравоохранения 2019 года, проведенного Национальным институтом общественного здравоохранения. Методологически это поперечное исследование с использованием опросного листа, основанного на Европейском опросе о состоянии здоровья. К участию приглашается выборка из 16 000 жителей. База данных содержит наборы вопросов о состоянии здоровья, маркерах здоровья и медицинском обслуживании и содержит всю информацию, которую охватывает исследовательский проект. Все те респонденты Национального исследования здравоохранения и систем здравоохранения 2019 года, которые не знают, что у них диабет, будут приглашены на обследование состояния здоровья. Им будет предложено пройти пероральный тест на толерантность к глюкозе (один или два раза, в зависимости от результатов). Таким образом, диабет может быть диагностирован у тех людей, которые уже больны диабетом, но еще не знают об этом. Вторичный анализ данных и измерение HbA1c из пробы крови, взятой при одном заборе, также даст возможность оценить, например, распространенность нарушений гликемии натощак, нарушенной толерантности к глюкозе, их сочетаний и получить больше данных о клиническое значение перорального теста на толерантность к глюкозе по сравнению с HbA1c в диагностике диабета в словенском контексте. По нашим оценкам, примерно 1500-2000 человек проведут часть обследования состояния здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Национальная диабетическая программа 2010-2020 гг. является стратегическим документом Словении, направленным на снижение заболеваемости диабетом 2 типа, профилактику диабета 2 типа у людей с высоким риском, снижение заболеваемости диабетом 2 типа, профилактику диабета 2 типа у сахарный диабет и снижение осложнений и смертности от диабета. Диабет является одной из самых частых причин обращения жителей Словении к врачу, а увеличение продолжительности жизни и старение населения дополнительно увеличивают эти потребности. Для оценки мероприятий, которые уже осуществляются, и направления дальнейших действий в Словении необходим качественный анализ для оценки распространенности диабета среди людей с определенными характеристиками, оценки доли пациентов, которые лечат диабет без препаратов и оценка доли тех пациентов, у которых диабет еще не выявлен.

Распространенность СД в определенных подгруппах населения, в частности, по возрасту, полу, социально-экономическому статусу и географическому району проживания, важна для оценки текущего бремени болезни и для прогнозирования потребностей в будущем. Эти анализы могут привести к адаптации мер в системе здравоохранения и, в зависимости от выявленных потребностей, также за пределами системы здравоохранения. Более точная оценка доли пациентов, лечащих диабет без лекарств, позволит более точно подсчитать количество больных диабетом в Словении. Это также повысит точность расчета бремени болезни сегодня и в будущем. Прежде всего, для точного прогнозирования бремени в будущем важна надежная оценка доли пациентов, у которых уже есть диабет, но которые еще не знают об этом, и их характеристики. Такой анализ также является ключевой обратной связью об эффективности существующих программ профилактики и раннего выявления диабета и основой для корректировки мер в этой области.

Таким образом, целью исследовательского проекта является определение распространенности диабета в подгруппах населения с определенными характеристиками (возраст, пол, социально-экономический статус, географический район проживания), оценка доли пациентов с диабетом, получающих лечение без лекарств, оценить долю больных, у которых диабет еще не диагностирован, и разработать предложение и рекомендации по разработке, внедрению и оценке программ профилактики и ранней диагностики диабета.

Анализ распространенности диабета в подгруппах населения и оценка доли тех пациентов, у которых диабет не лечится лекарствами, будут основаны на данных Национального исследования здравоохранения и систем здравоохранения 2019 года, проведенного Национальным институтом общественного здравоохранения. Методологически это поперечное исследование с использованием опросного листа, основанного на Европейском опросе о состоянии здоровья.

К участию была приглашена выборка из 16 000 жителей. База данных содержит наборы вопросов о состоянии здоровья, маркерах здоровья и медицинском обслуживании и содержит всю информацию, которую охватывает исследовательский проект. Вторичный анализ собранных данных позволит также оценить некоторые другие характеристики населения, такие как, например, особенности образа жизни, массу тела, балл по FINDRISC для оценки риска диабета, учитывая, что опрос проводится для в третий раз также могут быть разработаны некоторые направления, важные для анализа будущих потребностей и правильного планирования деятельности в будущем. Для подготовки методологически релевантной оценки доли пациентов с диабетом в Словении, у которых диабет еще не диагностирован, будет проведено поперечное обследование с использованием метода обследования состояния здоровья. Все те респонденты Национального исследования здравоохранения и систем здравоохранения 2019 года, которые не знают, что у них диабет, будут приглашены на обследование состояния здоровья. Будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе (один или два раза, в зависимости от результатов). Таким образом, диабет может быть диагностирован у тех людей, которые уже больны диабетом, но еще не знают об этом. Вторичный анализ данных и измерение HbA1c из пробы крови, взятой при одном заборе, также даст возможность оценить, например, распространенность нарушений гликемии натощак, нарушенной толерантности к глюкозе, их сочетаний и получить больше данных о клиническое значение перорального теста на толерантность к глюкозе по сравнению с HbA1c в диагностике диабета в словенском контексте. Предполагается, что примерно 1500-2000 человек проведут часть обследования состояния здоровья. Протокол исследования одобрен Республиканским комитетом по медицинской этике. Опрос будет проводиться в соответствии со всеми этическими нормами, которые касаются добровольцев в таких исследованиях, в том числе с предоставлением обратной связи, для чего важны результаты в таких исследованиях, в том числе с предоставлением обратной связи, какова важность результатов для них лично , и даст им инструкции по использованию системы здравоохранения, если это необходимо. Данные и их личность также будут защищены.

В 2007 и 2014 годах совокупность вопросов в национальных обследованиях здоровья и систем здравоохранения уже давала оценку распространенности диабета в определенных подгруппах населения. Исследование, в дополнение к перекрестным описаниям, также предоставит более надежное описание тенденций. На основе этих результатов может быть сделана оценка ведения заболеваемости диабетом в отдельных группах населения в прошлом, а также рекомендации по разработке и реализации соответствующих мероприятий в будущем, таких как дальнейшая модернизация центрах укрепления здоровья, совершенствовании медико-санитарной деятельности, проводимой семейной медициной, и в подготовке адресных мероприятий в отдельных группах населения, в том числе с привлечением партнеров вне сферы План диабета на 2020-2030 гг.

Оценка доли людей с невыявленным сахарным диабетом 2 типа и их характеристик будет проведена впервые в Словении. Люди с невыявленными хроническими заболеваниями, включая диабет 2 типа, представляют собой лиц с наибольшим бременем болезни, как в плане здоровья, так и, например, в финансовом и психосоциальном аспектах. Таким образом, применение подходов к сокращению доли людей с невыявленными хроническими заболеваниями является одной из самых серьезных проблем здравоохранения и общества в следующем десятилетии, поскольку это необходимая мера для обеспечения устойчивости системы здравоохранения и обеспечения благополучия населения. общество.

Заключительной задачей этого исследовательского проекта является разработка отчета, который будет включать предложение и рекомендации по разработке, внедрению и оценке программ профилактики и ранней диагностики диабета, что будет представлять собой так называемое формирование политики на основе фактических данных. , риск, ранняя диагностика диабета и снижение осложнений и смертности от диабета.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

563

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ljubljana, Словения, 1000
        • National Institute of Public Health, Slovenia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Репрезентативное население Словении

Описание

Критерии включения:

  • Завершенный национальный обзор системы здравоохранения и здравоохранения Словении, 2019 г.
  • Без диагностированного диабета (самооценка информации из опроса)
  • Подписанное согласие на исследование

Критерий исключения:

  • /

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые
Взрослые (старше 18 лет), прошедшие Национальное обследование системы здравоохранения и здравоохранения 2019 г. (без диагноза диабета)
Образец крови будет собран на глюкозу, HbA1c и магний. Будет проведена стандартная ПГТТ с 75 г глюкозы (повторно, если диагноз не диагностирован).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОГТТ
Временное ограничение: 2 месяца
Положительный пероральный тест на толерантность к глюкозе
2 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 2 месяца
Высокий уровень HbA1c в сыворотке
2 месяца
S-магний
Временное ограничение: 2 месяца
Низкий уровень S-магния
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ivan Eržen, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia
  • Главный следователь: Jelka Zaletel, PhD, National Institute of Public Health, Slovenia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться