현대 심탄동조영술과 지진심장조영술을 통해 평가된 대동맥 협착증 (TAVI)
대동맥 협착증: 심탄동조영술과 심진동조영술을 이용한 경피적 대동맥판막 이식 전후의 중증도 평가.
석회화 대동맥 협착증(AS)(이전의 "노인" 또는 "퇴행성")은 심장 판막의 빈번한 질병이며 대동맥 제트 속도가 > 2m/s. 대동맥 제트 속도가 > 4 m/s이고 대동맥 판막 면적이 < 1 cm2인 경우 이 질병은 중증으로 분류되고 심장 유출 폐쇄가 발생합니다. AS는 > 65세 인구의 1-2% 및 > 75세 인구의 12%에 영향을 미칩니다. 75세를 초과하는 사람들 중 3.5%가 중증 AS를 갖는 것으로 추정됩니다. 인구 고령화와 함께 AS의 유병률은 앞으로 몇 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation)는 2004년에 도입되었으며 대동맥 판막의 경피적 교체로 구성됩니다. 수술 위험도가 높아 수술적 대체술을 시행할 수 없는 중증 AS 환자에게 적용된다. TAVI는 특히 허약하거나 고령인 경우 중간 위험으로 간주되는 환자에게도 외과적 개입의 좋은 대안인 것으로 보입니다. 심탄도(BCG)는 각 심장 수축에서 혈액 질량 방출에 의해 생성된 반동력의 결과로 신체의 가속도를 측정하고 대상의 질량 중심에 가까운 신체 표면에 기록하는 것으로 구성됩니다. Seismocardiography (SCG)는 각 심장 수축에서 생성되고 국소 흉부 표면으로 전송되는 심장 유발 가속도를 기록합니다. SCG 및 BCG 파동에 적용된 특정 알고리즘 덕분에 단일 심장 수축 주기의 운동 에너지(KE) 및 전력(P)을 계산할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 다음을 입증하는 것입니다. 심초음파로 얻은 LVOT Vmax 및 LVOT VTI 변화는 TAVI 절차 전후에 BCG 및 SCG 신호를 통해 안정적으로 추정할 수 있습니다. BCG 및 SCG 신호에서 계산된 Pmax 및 KE는 TAVI 절차 전에 AS의 심각도를 예측할 수 있습니다.
비침습적으로 기록된 BCG 및 SCG 파동에서 계산된 KE 및 P는 각각 TAVI 절차 전후의 AS 심각도 및 진화를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1070
- Erasme Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 환자 모집단: TAVI 시술을 받을 예정인 대동맥 협착증 환자.
계획된 환자 수: 파일럿 연구이기 때문에 공식적인 단순 크기 계산을 수행할 수 없습니다. 에라스미병원 심장내과에서는 한 달에 평균 3회의 TAVI 시술을 시행하고 있습니다. 등록은 2023년 1월부터 9월까지 진행되기 때문에 총 135명의 환자가 등록된다. 침습적 시술과 관련된 합병증 발생률이 10%이기 때문에 100명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 중증 대동맥 협착증, TAVI 시술 예정
제외 기준:
- AS 이외의 수반되는 심장 판막 질환
- 현재 정의에 따른 AS의 C2 및 D2 단계(자세한 내용은 표 I 참조)
- 병인에 관계없이 심부전
- 부정맥
- 심한 신장 질환
- 참여 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최신 마이크로 가속도계 및 자이로스코프, 즉 BCG(Ballistocardiography) 및 SCG(Seismocardiography)를 사용하여 대동맥 판막 교체 전후의 심장 운동 에너지 측정.
기간: 3 년
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운동 에너지(1/2 mv^2, J)와 시간 적분은 판막 교체 전후의 BCG 및 SCG 신호에서 계산됩니다.
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3 년
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최신 마이크로 가속도계 및 자이로스코프, 즉 BCG(Ballistocardiography) 및 SCG(Seismocardiography)를 사용하여 대동맥 판막 교체 전후의 심장 박동 측정.
기간: 3 년
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수축 주기 동안 생성된 최대 전력(F*v, J/s)*은 판막 교체 전후의 BCG 및 SCG 신호로부터 계산됩니다. * F= 힘(질량*가속도)(Kg*m/s^2) v= 속도(m/s) |
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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판막 교체 전후의 좌심실 비틀림 및 전반적인 세로 변형 측정
기간: 3 년
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2차원 반점 추적 영상(2D-STI) 심초음파에서 판막 교체 전후 좌심실 비틀림(°) 및 전체 세로 변형(°)을 측정합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P2019/596
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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