건강한 지원자에서 Glibenclamide 투여 후 CGRP의 혈역학적 효과
2020년 9월 5일 업데이트: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
건강한 지원자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 교차 위약 대조 연구에서 Glibenclamide 투여 후 CGRP의 혈역학적 효과
글리벤클라미드 투여 후 CGRP의 혈역학적 효과를 조사하기 위함.
연구 개요
상세 설명
20명의 건강한 참가자가 무작위로 CGRP 주입에 이어 글리벤클라마이드 또는 위약을 2일에 투여받도록 배정됩니다.
이 연구의 목적은 글리벤클라미드 투여 후 CGRP의 혈관 효과를 조사하는 것입니다.
글리벤클라마이드/위약 투여 및 CGRP 주입 전후에 요골 동맥(RA), 표피 측두 동맥(STA) 및 중대뇌 동맥(MCA)을 포함하는 반복 측정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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Danmark
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København S, Danmark, 덴마크, 2300
- Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 건강한 지원자.
- 18~60세.
- 50-100kg.
- 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 신체 질환의 병력
- 편두통 또는 기타 유형의 두통(월 1회 미만 삽화성 긴장형 두통 제외)
- 피임약을 제외한 모든 약물의 일일 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CGRP 및 글리벤클라마이드
참가자는 글리벤클라미드/위약 투여 후 CGRP 주입을 받게 됩니다.
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글리벤클라미드 또는 위약의 경구 투여.
글리벤클라마이드/위약 투여 후 건강한 지원자에서 두개골 동맥에 대한 CGRP의 역할을 조사합니다.
CGRP 주입
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활성 비교기: CGRP와 위약
참가자는 글리벤클라미드/위약 투여 후 CGRP 주입을 받게 됩니다.
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위약
CGRP 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골동맥(RA), 표재측두동맥(STA) 및 중대뇌동맥(MCA)의 변화
기간: 측정 시간은 기준선이며 240분 동안 20분마다 반복됩니다.
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센티미터(cm)로 측정된 글리벤클라마이드/위약 투여 및 CGRP 주입 전후의 RA, STA 및 MCA의 직경을 포함하는 반복 측정
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측정 시간은 기준선이며 240분 동안 20분마다 반복됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통
기간: 두통 측정 시간은 글리벤클라마이드/위약 투여 전(~20분)과 후(12시간)입니다.
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두통의 강도는 0에서 10(0, 두통 없음, 1, 압박감, 10, 상상할 수 있는 최악의 두통)의 숫자 등급 척도(NRS)로 기록됩니다.
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두통 측정 시간은 글리벤클라마이드/위약 투여 전(~20분)과 후(12시간)입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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