- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04232137
병원 기반 분만율을 높이기 위해 시골 에티오피아 병원에서 진행된 전통 에티오피아 커피 행사
2020년 4월 23일 업데이트: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
이 연구는 산후 전통 에티오피아식 커피 행사를 조직하는 것이 산전 관리 환자가 결국 병원에서 출산할 인센티브를 제공하는지 여부를 평가합니다.
환자는 자신과 친척을 위해 산후 커피 행사를 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
에티오피아는 산모 사망률이 세계에서 가장 높은 국가 중 하나이며 산모 사망률은 100,000명당 497명으로 추산됩니다.
문화적 요인은 산모 건강 서비스의 활용도를 떨어뜨리는 원인이 됩니다.
2014년에는 산전 관리 환자의 20%만이 병원에서 출산했습니다.
의료 시설 기반 분만율을 높이기 위해 정부 지원 병원과 건강 센터는 분만 후 전통적인 에티오피아식 커피 행사를 진행합니다.
우리는 산후 커피 행사를 조직하면 산전 관리 환자가 병원에서 분만하도록 동기를 부여하여 병원 기반 분만률을 높일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
439
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 환자
- 산전진료소 첫 방문
제외 기준:
- 생존 불가능한 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 커피 행사
산전 관리 환자는 산전 관리를 처음 방문할 때 환자와 최대 4명의 친척을 위해 산후 커피 세레머니가 마련될 것임을 알립니다.
|
산후 커피 세레머니의 약속
|
|
간섭 없음: NO 커피 행사
산전 관리 환자는 현재 상태와 같이 산후 커피 세레머니를 받지 않을 것이라는 말을 듣게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 기반 배달률
기간: 최대 9개월
|
병원에서 출산하는 산전 관리 환자의 비율
|
최대 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보건소 또는 보건소 배송 후 요금
기간: 최대 9개월
|
관련 보건 센터 또는 보건소에서 출산하는 산전 관리 환자의 비율
|
최대 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 개인 식별되지 않은 참가자 데이터는 모두 공유됩니다.
IPD 공유 기간
계획: 출판 직후.
종료 날짜는 미정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람.
모든 유형의 목적을 위해.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모성 건강에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다
산후 커피 행사에 대한 임상 시험
-
Fatma Özsel Özcan완전한