- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04232137
Tradycyjna etiopska ceremonia parzenia kawy w wiejskim etiopskim szpitalu w celu zwiększenia stawek dostaw w szpitalach
23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
W tym badaniu ocenia się, czy zorganizowanie poporodowej tradycyjnej etiopskiej ceremonii parzenia kawy będzie stanowić zachętę dla naszych pacjentek opieki przedporodowej do ostatecznego porodu w naszym szpitalu.
Pacjentki są losowo przydzielane do grupy otrzymującej lub nieotrzymującej ceremonii parzenia kawy po porodzie dla nich i ich bliskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Etiopia ma jeden z najwyższych wskaźników śmiertelności matek na świecie, z szacowanym współczynnikiem śmiertelności matek wynoszącym 497 na 100 000 żywych urodzeń.
Czynniki kulturowe przyczyniają się do niepełnego wykorzystania usług opieki zdrowotnej dla matek.
W 2014 roku tylko 20% naszych pacjentek opieki przedporodowej rodziło w naszym szpitalu.
Aby zwiększyć wskaźniki dostaw w placówkach służby zdrowia, finansowane przez rząd szpitale i ośrodki zdrowia ułatwiają tradycyjne etiopskie ceremonie parzenia kawy po porodzie.
Postawiliśmy hipotezę, że organizowanie poporodowych ceremonii kawowych zmotywuje naszych pacjentów opieki przedporodowej do porodu w naszym szpitalu, a tym samym zwiększy wskaźnik porodów w szpitalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
439
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w ciąży
- Pierwsza wizyta w poradni opieki przedporodowej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża nie do przeżycia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ceremonia kawy
Pacjenci opieki przedporodowej zostaną poinformowani podczas pierwszej wizyty w opiece przedporodowej, że zostanie zorganizowana ceremonia kawy poporodowej dla nich i maksymalnie 4 krewnych
|
Obietnica poporodowej ceremonii kawowej
|
Brak interwencji: NIE Ceremonia parzenia kawy
Pacjentki opieki przedporodowej zostaną poinformowane, że NIE otrzymają ceremonii parzenia kawy po porodzie, jak to jest obecnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik dostaw szpitalnych
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Odsetek pacjentek opieki przedporodowej, które rodzą w szpitalu
|
Do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Centrum Zdrowia lub Wskaźnik Zdrowia po dostawie
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Odsetek pacjentek opieki przedporodowej, które rodzą w powiązanym ośrodku zdrowia lub placówce zdrowia
|
Do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GH/LUC/909
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane indywidualne, zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Plan: bezpośrednio po publikacji.
Termin zakończenia do ustalenia.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.
Do dowolnego celu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie matki
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei