- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04232137
Traditionelle äthiopische Kaffeezeremonie in einem ländlichen äthiopischen Krankenhaus zur Erhöhung der Krankenhauslieferraten
23. April 2020 aktualisiert von: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Diese Studie untersucht, ob die Organisation einer traditionellen äthiopischen Kaffeezeremonie nach der Geburt einen Anreiz für unsere vorgeburtlichen Patientinnen darstellt, schließlich in unserem Krankenhaus zu entbinden.
Die Patientinnen erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder eine postpartale Kaffeezeremonie für sich und ihre Angehörigen oder erhalten keine.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Äthiopien hat eine der höchsten Müttersterblichkeitsraten der Welt mit einer geschätzten Müttersterblichkeitsrate von 497 pro 100.000 Lebendgeburten.
Kulturelle Faktoren tragen zur unzureichenden Inanspruchnahme der Gesundheitsdienste für Mütter bei.
Im Jahr 2014 wurden nur 20 % unserer Schwangerschaftspatienten in unserem Krankenhaus entbunden.
Um die Entbindungsraten in Gesundheitseinrichtungen zu erhöhen, ermöglichen staatlich finanzierte Krankenhäuser und Gesundheitszentren traditionelle äthiopische Kaffeezeremonien nach der Entbindung.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Organisation von Kaffeezeremonien nach der Geburt unsere Schwangeren dazu motivieren würde, in unserem Krankenhaus zu entbinden, und somit die Entbindungsrate im Krankenhaus erhöhen würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
439
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Patientin
- Erster Besuch in der Geburtsklinik
Ausschlusskriterien:
- Nicht lebensfähige Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kaffeezeremonie
Schwangerschaftsvorsorgepatientinnen werden bei ihrem ersten Besuch in der Schwangerschaftsvorsorge darüber informiert, dass für sie und bis zu 4 Angehörige eine postpartale Kaffeezeremonie organisiert wird
|
Das Versprechen einer postpartalen Kaffeezeremonie
|
|
Kein Eingriff: KEINE Kaffeezeremonie
Schwangerschaftspatienten werden darüber informiert, dass sie KEINE postpartale Kaffeezeremonie erhalten, wie es der aktuelle Status quo ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausbasierte Lieferrate
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
|
Prozentsatz der Schwangerschaftspatienten, die im Krankenhaus entbinden
|
Bis zu 9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Health Center oder Health Post-Delivery Rate
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
|
Prozentsatz der Schwangerschaftspatienten, die in einem angeschlossenen Gesundheitszentrum oder Gesundheitsposten entbinden
|
Bis zu 9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GH/LUC/909
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten personenbezogenen anonymisierten Teilnehmerdaten werden geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Plan: unmittelbar nach Veröffentlichung.
Enddatum noch festzulegen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte.
Für jede Art von Zweck.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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