Cérémonie traditionnelle du café éthiopien dans un hôpital rural éthiopien pour augmenter les taux de livraison en milieu hospitalier
23 avril 2020 mis à jour par: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Cette étude évalue si l'organisation d'une cérémonie du café éthiopien traditionnel post-partum incitera nos patientes en soins prénatals à éventuellement accoucher dans notre hôpital.
Les patientes sont randomisées pour recevoir ou non une cérémonie du café post-partum pour elles et leurs proches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Éthiopie a l'un des taux de mortalité maternelle les plus élevés au monde, avec un taux de mortalité maternelle estimé à 497 pour 100 000 naissances vivantes.
Les facteurs culturels contribuent à la sous-utilisation des services de santé maternelle.
En 2014, seulement 20 % de nos patientes en consultation prénatale ont accouché dans notre hôpital.
Afin d'augmenter les taux d'accouchement dans les établissements de santé, les hôpitaux et les centres de santé financés par le gouvernement facilitent les cérémonies traditionnelles du café éthiopien après l'accouchement.
Nous avons émis l'hypothèse que l'organisation de cérémonies du café post-partum motiverait nos patientes en soins prénatals à accoucher dans notre hôpital et augmenterait ainsi le taux d'accouchement en milieu hospitalier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
439
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patiente enceinte
- Première visite à la clinique de soins prénatals
Critère d'exclusion:
- Grossesse non viable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cérémonie du café
Les patientes en soins prénatals seront informées lors de leur première visite de soins prénatals qu'une cérémonie du café post-partum sera organisée pour elles et jusqu'à 4 proches
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La promesse d'une cérémonie du café post-partum
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|
Aucune intervention: NON Cérémonie du café
Les patientes en soins prénatals seront informées qu'elles ne recevront PAS de cérémonie du café post-partum, comme c'est le cas actuellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'accouchement en milieu hospitalier
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Pourcentage de patientes en soins prénatals qui accouchent à l'hôpital
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Jusqu'à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Centre de santé ou taux post-accouchement
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Pourcentage de patientes en soins prénatals qui accouchent dans un centre de santé ou poste de santé associé
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Jusqu'à 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GH/LUC/909
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données personnelles anonymisées des participants collectées seront partagées.
Délai de partage IPD
Plan : immédiatement après la publication.
Date de fin à déterminer.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne souhaitant accéder aux données.
Pour tout type de but.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .