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Cérémonie traditionnelle du café éthiopien dans un hôpital rural éthiopien pour augmenter les taux de livraison en milieu hospitalier

23 avril 2020 mis à jour par: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Cette étude évalue si l'organisation d'une cérémonie du café éthiopien traditionnel post-partum incitera nos patientes en soins prénatals à éventuellement accoucher dans notre hôpital. Les patientes sont randomisées pour recevoir ou non une cérémonie du café post-partum pour elles et leurs proches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Éthiopie a l'un des taux de mortalité maternelle les plus élevés au monde, avec un taux de mortalité maternelle estimé à 497 pour 100 000 naissances vivantes. Les facteurs culturels contribuent à la sous-utilisation des services de santé maternelle. En 2014, seulement 20 % de nos patientes en consultation prénatale ont accouché dans notre hôpital. Afin d'augmenter les taux d'accouchement dans les établissements de santé, les hôpitaux et les centres de santé financés par le gouvernement facilitent les cérémonies traditionnelles du café éthiopien après l'accouchement. Nous avons émis l'hypothèse que l'organisation de cérémonies du café post-partum motiverait nos patientes en soins prénatals à accoucher dans notre hôpital et augmenterait ainsi le taux d'accouchement en milieu hospitalier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

439

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente enceinte
  • Première visite à la clinique de soins prénatals

Critère d'exclusion:

  • Grossesse non viable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cérémonie du café
Les patientes en soins prénatals seront informées lors de leur première visite de soins prénatals qu'une cérémonie du café post-partum sera organisée pour elles et jusqu'à 4 proches
Comportemental: Cérémonie du café post-partum
La promesse d'une cérémonie du café post-partum
Aucune intervention: NON Cérémonie du café
Les patientes en soins prénatals seront informées qu'elles ne recevront PAS de cérémonie du café post-partum, comme c'est le cas actuellement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'accouchement en milieu hospitalier
Délai: Jusqu'à 9 mois
Pourcentage de patientes en soins prénatals qui accouchent à l'hôpital
Jusqu'à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Centre de santé ou taux post-accouchement
Délai: Jusqu'à 9 mois
Pourcentage de patientes en soins prénatals qui accouchent dans un centre de santé ou poste de santé associé
Jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

University of Missouri, Kansas City
Gambo General Rural Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GH/LUC/909

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données personnelles anonymisées des participants collectées seront partagées.

Délai de partage IPD

Plan : immédiatement après la publication. Date de fin à déterminer.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données. Pour tout type de but.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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