- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04232137
Traditionel etiopisk kaffeceremoni på et landligt etiopisk hospital for at øge hospitalsbaserede leveringsrater
23. april 2020 opdateret af: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Denne undersøgelse evaluerer, om organisering af en traditionel etiopisk kaffeceremoni efter fødslen vil give et incitament for vores svangrepatienter til i sidste ende at føde på vores hospital.
Patienter er randomiseret til enten at modtage eller ikke modtage en kaffeceremoni efter fødslen for dem og deres pårørende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Etiopien har en af de højeste mødredødelighedsrater i verden med en estimeret mødredødelighed på 497 pr. 100.000 levendefødte.
Kulturelle faktorer bidrager til underudnyttelsen af mødresundhedstjenester.
I 2014 fødte kun 20 % af vores svangrepatienter på vores hospital.
For at øge sundhedsfacilitetsbaserede leveringsrater, faciliterer statsfinansierede hospitaler og sundhedscentre traditionelle etiopiske kaffeceremonier efter fødslen.
Vi antog, at organisering af postpartum kaffeceremonier ville motivere vores svangrepatienter til at føde på vores hospital og dermed øge den hospitalsbaserede leveringsrate.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
439
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid patient
- Første besøg på svangreklinikken
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-levedygtig graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kaffe ceremoni
Svangerskabspatienter vil ved deres første svangrebesøg få at vide, at der vil blive arrangeret en kaffeceremoni efter fødslen for dem og op til 4 pårørende
|
Løftet om en kaffeceremoni efter fødslen
|
|
Ingen indgriben: INGEN kaffeceremoni
Svangerskabspatienter vil få at vide, at de IKKE vil modtage en kaffeceremoni efter fødslen, som det er den nuværende status quo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsbaseret leveringsrate
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Procentdel af svangrepatienter, der føder på hospitalet
|
Op til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedscenter eller Sundhedspris efter levering
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Procentdel af svangerskabspatienter, der føder i et tilknyttet sundhedscenter eller sundhedspost
|
Op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GH/LUC/909
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede individuelle afidentificerede deltagerdata vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
Plan: umiddelbart efter offentliggørelse.
Slutdato fastlægges.
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.
Til enhver form for formål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderens sundhed
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Stanford UniversityShanghai Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuTidlig børns udvikling | Maternal Mental Health | Depressive Symptomer, PostpartumKina
-
University of HaifaAfsluttetPostpartum periode | Maternal Mental Health | Forældreskab / Moderskab | Primiparitet (Førstegangsfødende) | Depressive Symptomer, PostpartumIsrael
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
Kliniske forsøg med Efterfødsels kaffeceremoni
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut urinretention efter fødslenFrankrig
-
Vanderbilt UniversityBlue Cross Blue Shield; Nurses for Newborns FoundationAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetFødselsdepression | Tilpasning efter fødslenKalkun
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetGraviditet, fødsel og puerperale lidelser
-
Ohio State UniversityRekrutteringGraviditet, høj risiko | Svangerskabsdiabetes | Præ-graviditetsdiabetes | Graviditet hos diabetikere | Type 2 diabetes | Svangerskabsdiabetes mellitus i PuerperiumForenede Stater
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanFu Jen Catholic UniversityRekrutteringSpædbørns tilstande | Amning | Postpartum angstTaiwan
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetModerdød | MorbiditetForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetBlødning | Obstetriske arbejdskomplikationer | Komplikationer; KejsersnitForenede Stater
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Ikke rekrutterer endnu
-
KDH Research & CommunicationNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetSelveffektivitet | Holdning | Efter fødslen | Hensigt | Viden | Lokale sundhedsarbejdere | Kvinder | Høj risikoForenede Stater