- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04232137
Tradizionale cerimonia del caffè etiope in un ospedale rurale etiope per aumentare i tassi di consegna in ospedale
23 aprile 2020 aggiornato da: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Questo studio valuta se l'organizzazione di una tradizionale cerimonia del caffè etiope dopo il parto fornirà un incentivo per i nostri pazienti prenatali a partorire nel nostro ospedale.
I pazienti vengono randomizzati a ricevere o meno una cerimonia del caffè postpartum per loro e per i loro parenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Etiopia ha uno dei più alti tassi di mortalità materna al mondo, con un tasso di mortalità materna stimato di 497 per 100.000 nati vivi.
I fattori culturali contribuiscono al sottoutilizzo dei servizi di salute materna.
Nel 2014, solo il 20% dei nostri pazienti prenatali ha partorito nel nostro ospedale.
Al fine di aumentare i tassi di consegna nelle strutture sanitarie, gli ospedali e i centri sanitari finanziati dal governo facilitano le tradizionali cerimonie del caffè etiope dopo il parto.
Abbiamo ipotizzato che l'organizzazione di cerimonie del caffè postpartum avrebbe motivato i nostri pazienti prenatali a partorire nel nostro ospedale e avrebbe quindi aumentato il tasso di parto in ospedale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
439
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente incinta
- Prima visita alla clinica prenatale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza non vitale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cerimonia del caffè
Durante la loro prima visita di assistenza prenatale, alle pazienti verrà comunicato che sarà organizzata una cerimonia del caffè postpartum per loro e per un massimo di 4 parenti
|
La promessa di una cerimonia del caffè dopo il parto
|
|
Nessun intervento: NO Cerimonia del caffè
Alle pazienti in assistenza prenatale verrà detto che NON riceveranno una cerimonia del caffè postpartum, come è l'attuale status quo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di consegna in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
|
Percentuale di pazienti in cure prenatali che partoriscono in ospedale
|
Fino a 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Health Center o Health Post-parto Tariffa
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
|
Percentuale di pazienti in cure prenatali che partoriscono in un centro sanitario associato o in un presidio sanitario
|
Fino a 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GH/LUC/909
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti anonimizzati raccolti verranno condivisi.
Periodo di condivisione IPD
Piano: subito dopo la pubblicazione.
Data di fine da definire.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque desideri accedere ai dati.
Per qualsiasi tipo di scopo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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