- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04232137
Traditionele Ethiopische koffieceremonie in een landelijk Ethiopisch ziekenhuis om het aantal ziekenhuisbevallingen te verhogen
23 april 2020 bijgewerkt door: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Deze studie evalueert of het organiseren van een postpartum traditionele Ethiopische koffieceremonie een stimulans zal zijn voor onze prenatale zorgpatiënten om uiteindelijk in ons ziekenhuis te bevallen.
Patiënten worden gerandomiseerd naar wel of niet ontvangen van een postpartum koffieceremonie voor henzelf en hun familieleden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ethiopië heeft een van de hoogste moedersterftecijfers ter wereld, met een geschatte moedersterfte van 497 per 100.000 levendgeborenen.
Culturele factoren dragen bij aan de onderbenutting van de gezondheidszorg voor moeders.
In 2014 beviel slechts 20% van onze prenatale zorgpatiënten in ons ziekenhuis.
Om de bevallingspercentages op basis van zorginstellingen te verhogen, faciliteren door de overheid gefinancierde ziekenhuizen en gezondheidscentra traditionele Ethiopische koffieceremonies na de bevalling.
Onze hypothese was dat het organiseren van postpartum koffieceremonies onze prenatale zorgpatiënten zou motiveren om in ons ziekenhuis te bevallen en zo het aantal bevallingen in het ziekenhuis zou verhogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
439
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere patiënt
- Eerste bezoek aan prenatale zorgkliniek
Uitsluitingscriteria:
- Niet levensvatbare zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koffie ceremonie
Patiënten in de prenatale zorg krijgen tijdens hun eerste prenatale zorgbezoek te horen dat er een postpartum koffieceremonie zal worden georganiseerd voor hen en maximaal 4 familieleden
|
De belofte van een postpartum koffieceremonie
|
|
Geen tussenkomst: GEEN koffieceremonie
Prenatale zorgpatiënten zullen worden verteld dat ze GEEN postpartum koffieceremonie zullen ontvangen, zoals de huidige status-quo is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisgebaseerd leveringspercentage
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage prenatale zorgpatiënten dat in het ziekenhuis bevalt
|
Tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health Center of Health Post-delivery tarief
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Percentage prenatale zorgpatiënten dat bevalt in een aangesloten gezondheidscentrum of gezondheidspost
|
Tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GH/LUC/909
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Plan: direct na publicatie.
Einddatum nader te bepalen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.
Voor elk type doel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Moederlijke gezondheid
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Koffieceremonie na de bevalling
-
University of New BrunswickWervingMindful eten interventie | Voedingsgewoonten | Voeding in de vroege zuigelingenperiode | Postnatale VoedingCanada
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPostpartum acute urineretentieFrankrijk
-
Ohio State UniversityWervingZwangerschap, hoog risico | Zwangerschapsdiabetes | Pre-zwangerschapsdiabetes | Zwangerschap bij diabetes | Type 2 diabetes | Zwangerschapsdiabetes mellitus in het puerperiumVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityVoltooidZwangerschap, bevalling en kraambedaandoeningen
-
Centre Hospitalier de TroyesWerving
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityWervingBorstvoeding | Borstvoeding | Postpartum-periodeTurkije (Türkiye)
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanFu Jen Catholic UniversityWervingBaby voorwaarden | Borstvoeding | Postpartum angstTaiwan
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidMoederlijke dood | Maternale morbiditeitVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityVoltooidBloeding | Verloskundige arbeidscomplicaties | Complicaties; KeizersnedeVerenigde Staten