- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04232137
Tradisjonell etiopisk kaffeseremoni på et landlig etiopisk sykehus for å øke sykehusbaserte leveringsrater
23. april 2020 oppdatert av: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Denne studien evaluerer om organisering av en tradisjonell etiopisk kaffeseremoni etter fødselen vil gi et insentiv for våre svangerskapspasienter til til slutt å føde på sykehuset vårt.
Pasienter blir randomisert til enten å motta eller ikke motta en kaffeseremoni etter fødselen for dem og deres pårørende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etiopia har en av de høyeste mødredødelighetene i verden, med en estimert mødredødelighet på 497 per 100 000 levendefødte.
Kulturelle faktorer bidrar til underutnyttelse av mødrehelsetjenester.
I 2014 ble bare 20 % av våre svangerskapspasienter levert på sykehuset vårt.
For å øke helseinstitusjonsbaserte leveringsrater, legger statlig finansierte sykehus og helsesentre til rette for tradisjonelle etiopiske kaffeseremonier etter levering.
Vi antok at organisering av postpartum kaffeseremonier ville motivere våre svangerskapspasienter til å føde på sykehuset vårt og dermed øke den sykehusbaserte fødselsraten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
439
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid pasient
- Første besøk på svangerskapsklinikken
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-levedyktig graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaffeseremoni
Svangerskapspasienter vil bli fortalt på sitt første svangerskapsbesøk at det vil bli organisert en kaffeseremoni etter fødselen for dem og opptil 4 pårørende
|
Løftet om en kaffeseremoni etter fødselen
|
|
Ingen inngripen: INGEN kaffeseremoni
Pasienter i svangerskapsomsorgen vil bli fortalt at de IKKE vil motta en kaffeseremoni etter fødselen, slik den nåværende status quo er
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusbasert leveringsrate
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel svangerskapspasienter som føder på sykehus
|
Opptil 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsesenter eller Health Post-levering rate
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Andel svangerskapspasienter som føder i tilknyttet helsestasjon eller helsestasjon
|
Opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GH/LUC/909
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede individuelle avidentifiserte deltakerdata vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
Plan: umiddelbart etter publisering.
Sluttdato fastsettes.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene.
For alle typer formål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mors helse
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtMaternal hemodynamisk stabilitetSveits
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
Kliniske studier på Kaffeseremoni etter fødsel
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeSvangerskap | Postpartum periode | Hypertensjon, graviditet indusertForente stater
-
Al-Azhar UniversityFullførtGraviditet, fødsel og puerperale lidelser
-
Vanderbilt UniversityBlue Cross Blue Shield; Nurses for Newborns FoundationFullført
-
Gazi UniversityFullførtPostpartum depresjon | Postpartum tilpasningTyrkia
-
Hospices Civils de LyonFullførtAkutt urinretensjon etter fødselFrankrike
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennåDysfunksjon i bekkenbunnen
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanFu Jen Catholic UniversityRekrutteringSpedbarns tilstander | Amming | Postpartum angstTaiwan
-
Northwestern UniversityFullførtBlødning | Obstetriske arbeidskomplikasjoner | Komplikasjoner; KeisersnittForente stater
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Har ikke rekruttert ennå
-
KDH Research & CommunicationNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtFølelse av mestringsevne | Holdning | Postpartum | Intensjon | Kunnskap | Felles helsearbeidere | Kvinner | Høy risikoForente stater