- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04232137
Tradiční etiopský kávový obřad ve venkovské etiopské nemocnici ke zvýšení sazeb za doručení v nemocnici
23. dubna 2020 aktualizováno: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Tato studie hodnotí, zda uspořádání poporodního tradičního etiopského kávového obřadu poskytne našim pacientkám předporodní péče pobídku, aby nakonec porodily v naší nemocnici.
Pacientky jsou randomizovány tak, aby pro ně a jejich příbuzné buď přijaly, nebo nedostaly poporodní kávový obřad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Etiopie má jednu z nejvyšších úmrtností matek na světě s odhadovaným poměrem mateřské úmrtnosti 497 na 100 000 živě narozených dětí.
Kulturní faktory přispívají k nedostatečnému využívání zdravotních služeb pro matky.
V roce 2014 porodilo v naší nemocnici pouze 20 % našich pacientek s prenatální péčí.
Aby se zvýšila míra doručení ve zdravotnických zařízeních, vlády financované nemocnice a zdravotní střediska usnadňují tradiční etiopské kávové obřady po doručení.
Předpokládali jsme, že pořádání poporodních kávových obřadů by motivovalo naše pacientky předporodní péče k porodu v naší nemocnici a zvýšilo by tak počet porodů v nemocnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
439
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná pacientka
- První návštěva prenatální poradny
Kritéria vyloučení:
- Neživotaschopné těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kávový obřad
Pacientkám předporodní péče bude při první návštěvě předporodní péče sděleno, že pro ně a až 4 příbuzné bude uspořádán poporodní kávový obřad
|
Příslib poporodního kávového obřadu
|
|
Žádný zásah: NE Kávový obřad
Pacientkám předporodní péče bude sděleno, že NEBUDOU dostávat poporodní kávový obřad, jak je současný status quo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost porodu v nemocnici
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Procento pacientů s prenatální péčí, kteří porodí v nemocnici
|
Až 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní středisko nebo Zdravotní sazba po dodání
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Procento pacientů s prenatální péčí, kteří porodí v přidruženém zdravotním středisku nebo zdravotním středisku
|
Až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GH/LUC/909
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny shromážděné individuální deidentifikované údaje účastníků budou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
Plán: ihned po zveřejnění.
Datum ukončení bude určeno.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Každý, kdo chce mít přístup k datům.
Pro jakýkoli typ účelu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřské zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko