Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční etiopský kávový obřad ve venkovské etiopské nemocnici ke zvýšení sazeb za doručení v nemocnici

23. dubna 2020 aktualizováno: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Tato studie hodnotí, zda uspořádání poporodního tradičního etiopského kávového obřadu poskytne našim pacientkám předporodní péče pobídku, aby nakonec porodily v naší nemocnici. Pacientky jsou randomizovány tak, aby pro ně a jejich příbuzné buď přijaly, nebo nedostaly poporodní kávový obřad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Etiopie má jednu z nejvyšších úmrtností matek na světě s odhadovaným poměrem mateřské úmrtnosti 497 na 100 000 živě narozených dětí. Kulturní faktory přispívají k nedostatečnému využívání zdravotních služeb pro matky. V roce 2014 porodilo v naší nemocnici pouze 20 % našich pacientek s prenatální péčí. Aby se zvýšila míra doručení ve zdravotnických zařízeních, vlády financované nemocnice a zdravotní střediska usnadňují tradiční etiopské kávové obřady po doručení. Předpokládali jsme, že pořádání poporodních kávových obřadů by motivovalo naše pacientky předporodní péče k porodu v naší nemocnici a zvýšilo by tak počet porodů v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

439

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná pacientka
  • První návštěva prenatální poradny

Kritéria vyloučení:

  • Neživotaschopné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kávový obřad
Pacientkám předporodní péče bude při první návštěvě předporodní péče sděleno, že pro ně a až 4 příbuzné bude uspořádán poporodní kávový obřad
Příslib poporodního kávového obřadu
Žádný zásah: NE Kávový obřad
Pacientkám předporodní péče bude sděleno, že NEBUDOU dostávat poporodní kávový obřad, jak je současný status quo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost porodu v nemocnici
Časové okno: Až 9 měsíců
Procento pacientů s prenatální péčí, kteří porodí v nemocnici
Až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní středisko nebo Zdravotní sazba po dodání
Časové okno: Až 9 měsíců
Procento pacientů s prenatální péčí, kteří porodí v přidruženém zdravotním středisku nebo zdravotním středisku
Až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GH/LUC/909

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné individuální deidentifikované údaje účastníků budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Plán: ihned po zveřejnění. Datum ukončení bude určeno.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům. Pro jakýkoli typ účelu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřské zdraví

Předplatit