- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04232137
Traditionell etiopisk kaffeceremoni på ett lantligt etiopiskt sjukhus för att öka sjukhusbaserade leveranser
23 april 2020 uppdaterad av: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Denna studie utvärderar om att organisera en traditionell etiopisk kaffeceremoni efter förlossningen kommer att ge ett incitament för våra mödravårdspatienter att så småningom förlossa oss på vårt sjukhus.
Patienterna randomiseras till att antingen få eller inte ta emot en kaffeceremoni efter förlossningen för dem och deras anhöriga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etiopien har en av de högsta mödradödligheten i världen, med en uppskattad mödradödlighet på 497 per 100 000 levande födda.
Kulturella faktorer bidrar till underutnyttjande av mödrahälsovården.
Under 2014 förlöste endast 20 % av våra mödravårdspatienter på vårt sjukhus.
För att öka sjukvårdsinrättningsbaserade leveranspriser, underlättar statligt finansierade sjukhus och vårdcentraler traditionella etiopiska kaffeceremonier efter förlossningen.
Vi antog att anordnande av kaffeceremonier efter förlossningen skulle motivera våra mödravårdspatienter att förlossa oss på vårt sjukhus och därmed öka den sjukhusbaserade leveransfrekvensen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
439
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid patient
- Första besöket på mödravårdsmottagningen
Exklusions kriterier:
- Ej livskraftig graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kaffeceremoni
Mödravårdspatienter kommer att få veta vid sitt första mödravårdsbesök att en kaffeceremoni efter förlossningen kommer att anordnas för dem och upp till fyra anhöriga
|
Löftet om en kaffeceremoni efter förlossningen
|
|
Inget ingripande: INGEN kaffeceremoni
Förlossningspatienter kommer att få veta att de INTE kommer att få en kaffeceremoni efter förlossningen, vilket är nuvarande status quo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusbaserad leveranshastighet
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel mödravårdspatienter som förlossar på sjukhuset
|
Upp till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsocenter eller Health Post-leverans
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Andel av mödravårdspatienter som förlossar på en tillhörande vårdcentral eller vårdcentral
|
Upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GH/LUC/909
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla insamlade individuella avidentifierade deltagardata kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
Plan: omedelbart efter publicering.
Slutdatum kommer att fastställas.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla som vill komma åt uppgifterna.
För alla typer av ändamål.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .