- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04232137
Традиционная эфиопская кофейная церемония в сельской эфиопской больнице для увеличения числа родов в больницах
23 апреля 2020 г. обновлено: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
В этом исследовании оценивается, послужит ли организация послеродовой традиционной эфиопской кофейной церемонии стимулом для наших пациенток дородового ухода в конечном итоге рожать в нашей больнице.
Пациенты рандомизируются в зависимости от того, получают они или не получают послеродовую кофейную церемонию для них и их родственников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Эфиопии один из самых высоких показателей материнской смертности в мире: расчетный коэффициент материнской смертности составляет 497 случаев на 100 000 живорождений.
Культурные факторы способствуют недостаточному использованию служб охраны материнства.
В 2014 году только 20% наших пациенток дородового наблюдения рожали в нашей больнице.
Чтобы увеличить количество родов в медицинских учреждениях, больницы и медицинские центры, финансируемые государством, устраивают традиционные эфиопские кофейные церемонии после родов.
Мы предположили, что организация послеродовых кофейных церемоний побудит наших пациенток дородового ухода рожать в нашей больнице и, таким образом, повысит частоту родов в больнице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
439
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременная пациентка
- Первый визит в женскую консультацию
Критерий исключения:
- Нежизнеспособная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофейная церемония
Пациентам дородового ухода сообщат во время их первого посещения дородового ухода, что для них и до 4 родственников будет организована послеродовая кофейная церемония.
|
Обещание послеродовой кофейной церемонии
|
|
Без вмешательства: Кофейная церемония НЕТ
Пациентам дородовой помощи сообщат, что они НЕ будут получать послеродовую кофейную церемонию, как это имеет место в настоящее время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость доставки в больнице
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Процент пациенток дородового наблюдения, которые рожают в больнице
|
До 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинский центр или курс здоровья после родов
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Процент пациенток дородового наблюдения, которые рожают в соответствующем медицинском центре или медицинском пункте
|
До 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GH/LUC/909
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные отдельных деидентифицированных участников будут переданы.
Сроки обмена IPD
План: сразу после публикации.
Дата окончания уточняется.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто хочет получить доступ к данным.
Для любых целей.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Материнское здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Послеродовая кофейная церемония
-
Fatma Özsel ÖzcanЗавершенныйВоспаление | Метаболизм глюкозы | Метаболизм упражнений | Спортивное питание | Жирный метаболизмТурция
-
Universidad Rey Juan CarlosЗапись по приглашениюУпражнение | Кофеин | Эргогеники | Езда на велосипеде | Жирный метаболизмИспания