- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04232137
Ceremonia tradicional de café etíope en un hospital rural etíope para aumentar las tasas de parto hospitalario
23 de abril de 2020 actualizado por: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Este estudio evalúa si la organización de una ceremonia de café etíope tradicional posparto proporcionará un incentivo para que nuestras pacientes de atención prenatal finalmente den a luz en nuestro hospital.
Las pacientes son aleatorias para recibir o no recibir una ceremonia de café posparto para ellas y sus familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Etiopía tiene una de las tasas de mortalidad materna más altas del mundo, con una tasa de mortalidad materna estimada en 497 por cada 100.000 nacidos vivos.
Los factores culturales contribuyen a la subutilización de los servicios de salud materna.
En 2014, solo el 20 % de nuestras pacientes de atención prenatal dieron a luz en nuestro hospital.
Con el fin de aumentar las tasas de entrega en los centros de salud, los hospitales y centros de salud financiados por el gobierno facilitan las ceremonias tradicionales del café etíope después del parto.
Presumimos que la organización de ceremonias de café posparto motivaría a nuestras pacientes de atención prenatal a dar a luz en nuestro hospital y, por lo tanto, aumentaría la tasa de parto en el hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
439
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente embarazada
- Primera visita a la clínica de atención prenatal
Criterio de exclusión:
- Embarazo no viable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ceremonia del cafe
A las pacientes de atención prenatal se les informará en su primera visita de atención prenatal que se organizará una ceremonia de café posparto para ellas y hasta 4 familiares.
|
La promesa de una ceremonia de café posparto
|
Sin intervención: NO ceremonia del café
A las pacientes de atención prenatal se les informará que NO recibirán una ceremonia de café posparto, como es el statu quo actual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de parto en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
Porcentaje de pacientes de atención prenatal que dan a luz en el hospital
|
Hasta 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tarifa Centro de Salud o Post-parto de Salud
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
Porcentaje de pacientes de atención prenatal que dan a luz en un centro o puesto de salud asociado
|
Hasta 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GH/LUC/909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán todos los datos recopilados de los participantes individuales no identificados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Plan: inmediatamente después de la publicación.
Fecha de finalización por determinar.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona que desee acceder a los datos.
Para cualquier tipo de finalidad.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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