- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04232137
Cerimônia tradicional do café etíope em um hospital rural etíope para aumentar as taxas de parto hospitalar
23 de abril de 2020 atualizado por: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Este estudo avalia se a organização de uma tradicional cerimônia do café etíope pós-parto fornecerá um incentivo para que nossas pacientes de cuidados pré-natais tenham um parto em nosso hospital.
As pacientes são randomizadas para receber ou não uma cerimônia de café pós-parto para elas e seus parentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Etiópia tem uma das taxas de mortalidade materna mais altas do mundo, com uma taxa de mortalidade materna estimada de 497 por 100.000 nascidos vivos.
Fatores culturais contribuem para a subutilização dos serviços de saúde materna.
Em 2014, apenas 20% das nossas pacientes de pré-natal deram à luz em nosso hospital.
A fim de aumentar as taxas de entrega com base nas unidades de saúde, hospitais e centros de saúde financiados pelo governo facilitam as cerimônias tradicionais do café etíope após o parto.
Nossa hipótese é que a organização de cerimônias de café pós-parto motivaria nossas pacientes pré-natais a dar à luz em nosso hospital e, assim, aumentaria a taxa de parto hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
439
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente gestante
- Primeira visita à clínica de cuidados pré-natais
Critério de exclusão:
- Gravidez inviável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cerimônia do café
As pacientes de cuidados pré-natais serão informadas em sua primeira visita de cuidados pré-natais que uma cerimônia de café pós-parto será organizada para elas e até 4 parentes
|
A promessa de uma cerimônia de café pós-parto
|
|
Sem intervenção: NÃO cerimônia do café
As pacientes de cuidados pré-natais serão informadas de que NÃO receberão uma cerimônia de café pós-parto, como é o status quo atual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de parto hospitalar
Prazo: Até 9 meses
|
Porcentagem de pacientes de pré-natal que dão à luz no hospital
|
Até 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Posto de Saúde ou Tarifa Pós-parto Saúde
Prazo: Até 9 meses
|
Percentagem de pacientes de cuidados pré-natais que deram à luz num centro de saúde ou posto de saúde associado
|
Até 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GH/LUC/909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados de participantes não identificados individuais coletados serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Plano: imediatamente após a publicação.
Data final a definir.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que deseje acessar os dados.
Para qualquer tipo de finalidade.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Saúde materna
-
Alzahraa Ismail Ragheb GodaDesconhecidoParto, Complicações, Maternal | Parto, Complicação, FetalEgito
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
WestatPlasma Protein Therapeutics AssociationAinda não está recrutandoHealth Effects (Níveis de Ferritina, Níveis de PCR, Níveis de iGg, Saúde Auto-reportada)Estados Unidos
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoDepressão | Ansiedade | Prevenção | m-healthEspanha
-
Christian HaslingerUniversity of ZurichRecrutamentoHemorragia | Complicações na Gravidez | Complicação pós-parto | Cesariana | Hemorragia Pós-Parto (Primária) | Parto, Complicações, Maternal | BalãoSuíça
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisAinda não está recrutandoAs participantes devem ser mulheres com 25 anos ou mais | Os Participantes Não Devem Ter Histórico Auto-reportado de Doença Cardíaca ou AVC | Os participantes não devem ter nenhuma doença terminal ou comprometimento cognitivo diagnosticado, incluindo a doença de Alzheimer | Os Participantes... e outras condiçõesEstados Unidos