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Cerimônia tradicional do café etíope em um hospital rural etíope para aumentar as taxas de parto hospitalar

23 de abril de 2020 atualizado por: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Este estudo avalia se a organização de uma tradicional cerimônia do café etíope pós-parto fornecerá um incentivo para que nossas pacientes de cuidados pré-natais tenham um parto em nosso hospital. As pacientes são randomizadas para receber ou não uma cerimônia de café pós-parto para elas e seus parentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A Etiópia tem uma das taxas de mortalidade materna mais altas do mundo, com uma taxa de mortalidade materna estimada de 497 por 100.000 nascidos vivos. Fatores culturais contribuem para a subutilização dos serviços de saúde materna. Em 2014, apenas 20% das nossas pacientes de pré-natal deram à luz em nosso hospital. A fim de aumentar as taxas de entrega com base nas unidades de saúde, hospitais e centros de saúde financiados pelo governo facilitam as cerimônias tradicionais do café etíope após o parto. Nossa hipótese é que a organização de cerimônias de café pós-parto motivaria nossas pacientes pré-natais a dar à luz em nosso hospital e, assim, aumentaria a taxa de parto hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

439

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente gestante
  • Primeira visita à clínica de cuidados pré-natais

Critério de exclusão:

  • Gravidez inviável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cerimônia do café
As pacientes de cuidados pré-natais serão informadas em sua primeira visita de cuidados pré-natais que uma cerimônia de café pós-parto será organizada para elas e até 4 parentes
A promessa de uma cerimônia de café pós-parto
Sem intervenção: NÃO cerimônia do café
As pacientes de cuidados pré-natais serão informadas de que NÃO receberão uma cerimônia de café pós-parto, como é o status quo atual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de parto hospitalar
Prazo: Até 9 meses
Porcentagem de pacientes de pré-natal que dão à luz no hospital
Até 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posto de Saúde ou Tarifa Pós-parto Saúde
Prazo: Até 9 meses
Percentagem de pacientes de cuidados pré-natais que deram à luz num centro de saúde ou posto de saúde associado
Até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GH/LUC/909

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados de participantes não identificados individuais coletados serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Plano: imediatamente após a publicação. Data final a definir.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa que deseje acessar os dados. Para qualquer tipo de finalidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Saúde materna

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