- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04232137
Hagyományos etióp kávéceremónia egy vidéki etióp kórházban a kórházi szállítási arányok növelése érdekében
2020. április 23. frissítette: Tobias Limperg, Vanderbilt University Medical Center
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a szülés utáni hagyományos etióp kávéceremónia megszervezése ösztönzőleg hat-e a várandós betegek számára, hogy végül kórházunkban szüljenek.
A betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy kapjanak vagy ne kapjanak szülés utáni kávészertartást számukra és hozzátartozóik számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Etiópiában az egyik legmagasabb az anyai halálozási arány a világon, a becsült anyai halálozási arány 497/100 000 élveszületett.
A kulturális tényezők hozzájárulnak az anyai egészségügyi szolgáltatások kihasználatlanságához.
2014-ben terhesgondozó betegeink mindössze 20%-a szült kórházunkban.
Az egészségügyi létesítményeken alapuló szállítási arányok növelése érdekében a kormány által finanszírozott kórházak és egészségügyi központok megkönnyítik a hagyományos etióp kávészertartásokat a szülés után.
Feltételeztük, hogy a szülés utáni kávéceremóniák megszervezése motiválja a terhesgondozó betegeinket arra, hogy kórházunkban szüljenek, és ezzel növelné a kórházi szülési arányt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
439
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes beteg
- Első látogatás a terhesgondozó klinikán
Kizárási kritériumok:
- Életképtelen terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kávé szertartás
A várandósgondozó betegek első terhesgondozói látogatásuk alkalmával tájékoztatják, hogy szülés utáni kávéceremóniát szerveznek számukra és legfeljebb 4 hozzátartozójuk számára.
|
A szülés utáni kávés ceremónia ígérete
|
|
Nincs beavatkozás: NINCS Kávé szertartás
A terhesgondozó betegeket tájékoztatni fogják, hogy a jelenlegi status quo-hoz hasonlóan NEM kapnak szülés utáni kávészertartást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szállítási arány
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
A kórházban szült terhesgondozó betegek százalékos aránya
|
Akár 9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi központ vagy egészségügyi szállítási díj
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
Azon várandós betegek százalékos aránya, akik egy kapcsolódó egészségügyi központban vagy egészségügyi poszton szülnek
|
Akár 9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tobias Limperg, MD MSc, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GH/LUC/909
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden begyűjtött egyéni, azonosítatlan résztvevő adat megosztásra kerül.
IPD megosztási időkeret
Terv: közvetlenül a megjelenés után.
A befejezés dátuma meghatározandó.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz.
Bármilyen célra.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .