만성 SCI에서 골밀도 및 구조를 개선하는 Romosozumab (Chronic Romo)
2026년 4월 14일 업데이트: VA Office of Research and Development
만성 운동 완전 척수 손상(SCI) 환자의 병변하 골 손실(골다공증) 치료는 현재까지 제한적이며 성공하지 못했습니다. 스클레로스틴 길항제인 Romosozumab은 만성 SCI 환자에서 골 형성(동화작용)을 증가시키고 골 흡수(항이화작용)를 감소시킬 가능성이 있습니다. 만성 SCI에서 병변 수준 아래의 골격은 낮은 전환율 상태에 있다고 가정하기 때문에 기존의 항흡수 요법만으로는 적시에 병변하 골 손실을 역전시킬 것으로 예상되지 않습니다. 그러나 로모소주맙 투여 중 생긴 골은 중단 시 소실될 가능성이 높기 때문에 로모소주맙 치료 후 골밀도를 유지하거나 증가시키기 위해 항흡수제인 데노수맙을 투여한다. 밀도(BMD).
이 연구의 목적은 12개월 동안 로모소주맙 치료로 BMD를 부분적으로 회복한 다음 12개월 동안 데노수맙 치료로 BMD를 유지하거나 추가로 증가시킴으로써 만성 척수손상 환자의 골다공증 치료 격차를 해소하는 것입니다. 두 그룹, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 만성(>3년), 운동 완전 SCI 및 원위 대퇴골 원위 대퇴골에서 면적 BMD(aBMD) 값을 가진 39명의 참가자에서 수행됩니다. 0.7g/cm2 ~ 1.0g/cm2 이중 광자 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정. 개입 그룹은 12개월간 로모소주맙과 데노수맙을 12개월간, 대조군은 12개월간 위약과 데노수맙을 12개월간 투여받게 된다.
연구 개요
상세 설명
만성 척수 손상(SCI)이 있는 사람은 뼈의 질량이 현저하게 감소하고 골격 구조의 무결성이 손실되어 충격이 적은 골절에 걸리기 쉽습니다. 현재 만성 SCI 환자의 심각한 뼈 손실을 되돌릴 수 있는 실질적인 치료법은 없습니다. 제안된 연구에서 뼈 건강을 개선하기 위해 이중 약리학적 개입이 테스트될 것입니다. 부상 수준 이하의 골질량 복원은 골절과 관련된 이환율을 줄이고 직립 활동에 더 안전하게 참여할 수 있게 해줄 것으로 예상됩니다. 일상 생활 활동에 보다 안전하게 참여하고 지역 사회에 통합할 수 있는 능력으로 인해 삶의 질이 크게 향상될 것입니다. 만성 SCI 환자의 경우 병변 수준 이하의 우울한 골격 활동에도 불구하고 재흡수가 형성을 초과하기 때문에 순 골 손실이 발생하며, SCI 환자의 비율 차이는 정상 인구에서 관찰되는 비율보다 큽니다. 따라서 만성 척수 손상 환자에서 골 재흡수보다 골 형성을 증가시키는 목적으로 골 전환율을 증가시키는 것이 가치가 있을 것으로 예상됩니다. 완전한 척수 절단 뼈 12주 후 쥐에게 항-스클레로스틴 항체를 투여한 전임상 연구에서 미네랄 밀도(BMD)는 개선된 뼈 구조 및 기계적 강도와 함께 원위 대퇴 골간단에서 거의 완전히 회복되었습니다. 대조적으로, 척추 절개를 완료한 후 비히클 처리된 동물은 원위 대퇴 골간단 BMD의 현저한 감소와 뼈 구조 및 기계적 강도의 저하를 보였습니다. 폐경 후 골다공증 치료에 사용될 때 인간 단일클론 항-스클레로스틴 항체인 로모소주맙은 골밀도(BMD)를 증가시키고 다른 어떤 항흡수제 또는 골동화제보다 골절을 감소시키는 데 더 효과적이었으며 이 효과도 분명했습니다. 가장 큰 뼈 손실과 가장 빈번한 골절이 발생하는 만성 SCI 환자의 부위인 사지 골격의 경우. 만성 마비가 있는 개인의 골다공증 치료에 사용할 수 있는 임상 옵션이 없기 때문에 연구자들은 폐경 후 골다공증이 있는 여성을 치료하는 데 효능이 입증된 강력한 뼈 단백동화제인 스클레로스틴의 길항제를 테스트하여 뼈를 개선할 것을 제안했습니다. 질량과 취약성 골절을 줄입니다.
원위 대퇴골에서 원위 대퇴골에 aBMD가 있는 18세에서 50세 사이의 만성 운동 완전 SCI(상해 후 >3, 미국 척추 손상 협회 손상 척도 A & B)가 있는 39명의 남성 및 여성 피험자 0.7g/cm2 그러나 1.0g/cm2는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 그룹 임상 시험에 참여하기 위해 모집됩니다. 제안된 연구의 결과 측정은 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT) 및 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 및 골 흡수 및 형성의 생화학적 마커에 의한 골밀도(BMD)입니다. 이 전향적, 무작위, 위약 대조 임상 시험은 James J. Peters VA Medical Center(JJPVAMC) 및 Kessler Institute for Rehabilitation(KIR)에서 실시됩니다(각 시설에서 환자 등록 및 연구 절차 수행).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상성 SCI[C4-T10[척수 손상에 대한 신경학적 분류에 대한 국제 표준(ISNCSCI) 손상 척도에 의해 결정된 상부 운동 병변]; ISNCSCI 점수 A & B
- 부상 기간 3년
- 18세에서 50세 사이의 남성 및 여성(폐경 전)(연령 상한은 약리학적 자극에 대한 골격의 반응 능력에 대한 연령의 영향을 감소시키는 것임)
- aBMD 원위 대퇴골 0.7g/cm2 ~ 1.0g/cm2(스크리닝 시 결정)
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 다리의 장골 골절
- 이전 뼈 질환의 병력(Paget's hyperparathyroidism, osteoporosis 등)
- 지난 1년간 관상 동맥성 심장 질환 또는 뇌졸중의 활성 및/또는 병력
- 폐경기 여성
- SCI 이전에 알려진 성선기능저하증이 있는 남성
- SCI 후 6개월 이상 지속되는 단백동화 요법
- 지난 1년 동안 3개월 이상 글루코코르티코이드 투여 및/또는 1주일 이상 동안 중등도 또는 고용량 코르티코스테로이드(>40 mg/d 프레드니손 또는 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드 약물) 처방, 신경학적 보존을 위해 투여된 약물 제외 급성 SCI시 기능
- 내분비병(갑상선기능항진증, 쿠싱병 또는 증후군 등)
- 중증 기저 만성 질환(예: COPD, 말기 심장 질환, 만성 신부전)
- 무릎 부위의 이소성 골화(HO)(원위 대퇴 골단이 1차 종점임); 금기 약물이 처방되지 않는 한 다른 뼈가 많은 부위에 대한 HO는 연구 참여를 방해하지 않습니다.)
- 만성 알코올 남용
- 저칼슘혈증
- 임신
- 과산화수소에 대해 비스포스포네이트를 처방하거나 칼슘 및 비타민 D 이외의 골다공증 치료제를 처방한 경우
- 하지의 전기 자극
- 현재 암 진단 또는 암 병력
- 골육종
- 수명이 5년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Romosozumab 치료(11개월 기준 기준)
이 연구에 등록된 만성 척수 손상(SCI) 환자 39명 중 26명의 참가자가 무작위로 선택되어 12개월 동안 한 달에 한 번 로모소주맙(210mg SQ)을 투여받습니다.
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만성 SCI가 있는 39명의 피험자는 약물 대 위약의 2:1 비율로 무작위 배정되어 연구될 것입니다.
Romosozumab(210mg SQ)은 12개월 동안 한 달에 한 번 투여됩니다.
참가자는 한 달에 한 번 JJPVAMC 또는 KIR에 도착하여 로모소주맙 또는 위약 주사를 맞을 것입니다.
지정된 비맹검 의료 전문가가 이러한 주사를 관리할 책임이 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(12개월 기준 기준)
이 연구에 등록된 만성 척수손상 환자 39명 중 13명의 참가자가 무작위로 선택되어 12개월 동안 한 달에 한 번 위약 주사(NS SQ)를 받게 됩니다.
그들은 치료(romosozumab) 그룹의 개인이 수행한 것과 동일한 연구 절차를 따를 것입니다.
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이 연구에 등록된 39명의 피험자 중 13명은 12개월(기준선 - 11개월) 동안 위약(NS SQ) 주사를 받도록 무작위로 선택됩니다.
위약 주사는 맹검되지 않은 의료 전문가(등록된 간호사/의사)가 시행합니다.
참가자는 그룹 할당(로모소주맙 치료 또는 위약)에 대해 눈이 멀게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 데노수맙(12개월~24개월)
두 그룹(치료 및 위약)은 관심 영역(ROI)에서 골밀도(BMD)를 유지하거나 추가로 증가시키기 위해 12개월 및 18개월에 데노수맙(60mg SQ)을 투여받을 것입니다.
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로모소주맙을 복용하는 동안 축적된 뼈는 중단 시 소실될 가능성이 높기 때문에 골밀도를 유지하거나 아마도 계속 증가시키기 위해 로모소주맙으로 치료한 후 항흡수제인 데노수맙을 투여합니다.
Denosumab은 추가 12개월 동안 두 그룹(치료 및 위약)에 투여됩니다.
참가자는 6개월에 한 번씩 JJPVAMC에 도착하여 의료 전문가로부터 데노수맙 주사를 맞아야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로모소주맙 치료 12개월 후 pQCT로 측정한 대퇴골 원위부의 vBMD 변화
기간: 기준선(0), 6개월, 12개월
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Romosozumab 치료 12개월 후 말초 정량적 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)(절편 두께 2.4mm, 기본 복셀 크기 0.5mm)으로 측정한 원위 대퇴골의 체적 BMD(vBMD)(mg/cm^3) 변화율.
vBMD 측정은 기준선, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
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기준선(0), 6개월, 12개월
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추가 12개월의 데노수맙 치료 후 원위 대퇴골에서 vBMD의 변화
기간: 18개월, 24개월
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Denosumab 요법 추가 12개월 후 pQCT(절편 두께 2.4mm, 기본 복셀 크기 0.5mm)로 측정한 원위 대퇴골의 적분 vBMD(mg/cm^3) 변화율.
vBMD 측정은 18개월과 24개월에 pQCT에 의해 수행됩니다.
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18개월, 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PQCT에 의한 추가 변수 - vBMD Proximal Tibia
기간: 기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 pQCT(절편 두께 2.4mm, 기본 복셀 크기 0.5mm)로 측정한 근위 경골 vBMD(mg/cm^3)의 변화율.
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기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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PQCT에 의한 추가 변수 - tBMD 원위 대퇴골
기간: 기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 pQCT(절편 두께 2.4mm, 기본 복셀 크기 0.5mm)로 원위 대퇴골 섬유주 BMD(tBMD)의 백분율 변화(mg/cm^3)를 측정합니다. .
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기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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PQCT에 의한 추가 변수 - tBMD Proximal Tibia
기간: 기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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근위 경골 tBMD(mg/cm^3)의 백분율 변화는 기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에 pQCT(절편 두께 2.4mm, 기본 복셀 크기 0.5mm)로 측정됩니다.
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기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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PQCT에 의한 추가 변수 - 경골의 피질 BMD(경골 길이의 38%)
기간: 기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에서 피질 vBMD(mg/cm^3)의 백분율 변화는 pQCT(절편 두께 2.4mm, 기본 복셀 크기 0.5mm)로 측정됩니다.
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기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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PQCT에 의한 추가 변수 - Distal Tibia Microarchitecture
기간: 기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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맞춤 소프트웨어 패키지(pQCT OsteoQ, Inglis Software Solutions Inc., Hamilton, ON)를 사용하여 역치 기반 및 영역 성장 알고리즘을 결합하여 섬유주 미세구조[섬유주 분리(Tb.Sp), 골 부피 분율 (BV/TV), 섬유주 수(Tb.N) 및 섬유주 두께(Tb.Th)] 기준선, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월.
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기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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DXA에 의한 추가 변수 - aBMD 원위 대퇴골 및 근위 경골(즉, 무릎)
기간: 기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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무릎의 국부 BMD의 백분율 변화(예를 들어, GE Lunar에서 시판 중인 정형외과용 무릎 소프트웨어를 사용한 원위 대퇴골 및 근위 경골 골단).
무릎을 획득하기 위한 시작점은 슬개골 가장자리에서 원위로 약 10cm 떨어진 경골에 설정되며 스캔 필드는 원위 대퇴골의 골단 및 골간단까지 확장됩니다.
aBMD 측정은 기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 수행됩니다.
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기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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DXA에 의한 추가 변수 - aBMD Hip
기간: 기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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엉덩이의 aBMD 변화율(총 이중 침하 및 하위 영역)은 기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 측정됩니다.
엉덩이의 T-점수 및 Z-점수에 대한 허용 값이 활용됩니다.
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기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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골흡수 바이오마커(CTx)
기간: 기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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로모소주맙 요법 개시 전(기준선) 및 후(1, 3, 6 및 12개월), 이어서 데노수맙 투여 6개월 및 12개월 후에 골 재흡수 및 형성의 순환 생화학적 마커 수준의 변화를 측정할 것이다.
혈청 C-telopeptide(CTx) 수치(ABclonal.
86 Cummings Park, Woburn, MA)은 뼈 흡수의 바이오마커로 측정될 것입니다.
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기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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뼈 형성을 위한 바이오마커(오스테오칼신, 알칼리 포스파타제, P1NP)
기간: 기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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로모소주맙 요법 개시 전(기준선) 및 후(1, 3, 6 및 12개월), 이어서 데노수맙 투여 6개월 및 12개월 후에 골 재흡수 및 형성의 순환 생화학적 마커 수준의 변화를 측정할 것이다.
혈청 오스테오칼신(Alpco Diagnostics, Salem, NH), 뼈 알칼리성 포스파타제(MyBiosource, Inc., San Diego, CA) 및 1형 프로콜라겐 프로펩티드(P1NP)(MyBiosource, Inc., San Diego, CA)는 바이오마커로 측정될 것입니다. 뼈 형성의.
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기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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칼슘 대사 연구
기간: 기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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혈청 총 및 이온화 칼슘 농도, 24시간 소변 칼슘, 25 OH-비타민 D 수준(DiaSorin Inc.
Stillwater, MN), 1,25(OH)2-비타민 D 수치(Quest Diagnostics) 및 온전한 PTH 수치(ALPCO Diagnostics, Salem, NH)가 측정됩니다. 혈청 25 OH-비타민 D 수치는 기준선에서 측정됩니다. 12개월 및 24개월; 표시된 경우 더 자주 측정이 수행됩니다.
혈청 총 및 이온화 칼슘 농도는 기준선, 1개월, 3개월 및 24개월까지 6개월 간격으로 측정됩니다.
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기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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일반 내분비 연구
기간: 기준선(0), 12개월, 24개월
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혈청 갑상선 기능(T3, T4, & TSH; DiaSorin Inc. Stillwater, MN)은 키트 분석으로 결정됩니다.
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기준선(0), 12개월, 24개월
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PQCT에 의한 추가 변수 - Distal Tibia Microarchitecture
기간: 기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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사용자 지정 소프트웨어 패키지(pQCT OsteoQ, Inglis Software Solutions Inc., Hamilton, ON)를 사용하여 임계값 기반 및 영역 성장 알고리즘을 결합하여 기준선, 6개월, 6개월에 뼈 부피 분율(BV/TV)에 사용합니다. 12, 18, 24개월.
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기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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PQCT에 의한 추가 변수 - Distal Tibia Microarchitecture
기간: 기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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맞춤 소프트웨어 패키지(pQCT OsteoQ, Inglis Software Solutions Inc., Hamilton, ON)를 사용하여 기준선, 6개월, 6개월에 섬유주 수(Tb.N)를 측정하는 데 임계값 기반 및 영역 성장 알고리즘을 결합했습니다. 12, 18, 24개월.
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기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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PQCT에 의한 추가 변수 - Distal Tibia Microarchitecture
기간: 기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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맞춤형 소프트웨어 패키지(pQCT OsteoQ, Inglis Software Solutions Inc., Hamilton, ON)를 사용하여 기준선, 6개월, 6개월에서 섬유주 두께(Tb.Th)를 측정하기 위해 역치 기반 및 영역 성장 알고리즘을 결합했습니다. 12, 18, 24개월.
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기준선(0), 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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칼슘 대사 연구
기간: 기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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혈청 이온화 칼슘 농도는 기준선, 1, 3, 6, 12, 18 및 24개월에 측정됩니다.
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기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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칼슘 대사 연구
기간: 기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기준선인 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에 24시간 소변 칼슘을 측정합니다.
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기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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칼슘 대사 연구
기간: 기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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25 OH-비타민 D 수치(DiaSorin Inc.
Stillwater, MN)은 기준선과 12개월 및 24개월에 측정됩니다. 표시된 경우 더 자주 측정이 수행됩니다.
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기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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칼슘 대사 연구
기간: 기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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1,25(OH)2-비타민 D 수치(Quest Diagnostics)는 기준선과 12개월 및 24개월에 측정됩니다. 표시된 경우 더 자주 측정이 수행됩니다.
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기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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칼슘 대사 연구
기간: 기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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온전한 PTH 수준(ALPCO Diagnostics, Salem, NH)은 기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 측정됩니다.
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기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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일반 내분비 연구
기간: 기준선(0), 12개월, 24개월
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혈청 코티솔은 키트 검정(MP Biomedicals, Orangeburg, NY)으로 측정될 것이다.
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기준선(0), 12개월, 24개월
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일반 내분비 연구
기간: 기준선(0), 12개월, 24개월
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혈청 총 테스토스테론(T)은 키트 분석(MP Biomedicals, Orangeburg, NY)에 의해 결정될 것이다.
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기준선(0), 12개월, 24개월
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일반 내분비 연구
기간: 기준선(0), 12개월, 24개월
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혈청 유리 테스토스테론(총 T, 알부민 및 SHBG로부터 계산됨)은 키트 분석(MP Biomedicals, Orangeburg, NY)에 의해 측정될 것이다.
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기준선(0), 12개월, 24개월
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일반 내분비 연구
기간: 기준선(0), 12개월, 24개월
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혈청 에스트라디올(E2)은 키트 검정(MP Biomedicals, Orangeburg, NY)으로 측정될 것이다.
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기준선(0), 12개월, 24개월
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일반 내분비 연구
기간: 기준선(0), 12개월, 24개월
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혈청 성장 호르몬(GH)은 키트 검정(MP Biomedicals, Orangeburg, NY)에 의해 측정될 것이다.
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기준선(0), 12개월, 24개월
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일반 내분비 연구
기간: 기준선(0), 12개월, 24개월
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혈청 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-I)은 키트 분석(ALPCO Diagnostics, Salem, NH)에 의해 측정될 것이다.
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기준선(0), 12개월, 24개월
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뼈 형성을 위한 바이오마커
기간: 기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에서 골 알칼리성 포스파타제(MyBiosource, Inc., San Diego, CA) 수준의 변화.
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기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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뼈 형성을 위한 바이오마커
기간: 기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월에서 유형 1 프로콜라겐(P1NP)(MyBiosource, Inc., San Diego, CA)의 프로펩티드 수준의 변화.
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기준선(0), 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Cardozo, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B3415-R
- BAU-19-66 (기타 식별자: JJP VAMC Local IRB)
- 1600530 (기타 식별자: JJP VAMC Local IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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