진행성 고형 종양에서 CS3005 연구

일반적인

1. 시험에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
2. 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성.
3. 조사자가 평가한 대로 프로토콜의 요구 사항을 준수하는 능력.
4. 조직학적으로 확인된 진행성 고형 종양인 피험자는 질병이 진행되었거나 이전 표준 요법에 대한 불내성을 경험했거나 표준 치료(SoC) 요법이 존재하지 않습니다.
5. 피험자는 CT 또는 MRI로 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다. 방사선학적 종양 평가는 연구 치료제의 첫 투여 전 28일 이내에 수행되어야 합니다.
6. ECOG 수행 상태 점수 0 또는 1
7. 사전 면역 요법 허용
8. 이전에 항종양 요법을 받은 피험자는 이전 치료의 독성이 기준선 수준 또는 NCI CTCAE v 5.0 등급 ≤1로 돌아간 경우에만 등록됩니다.
9. 피험자는 임상시험용 제품 투여 전 14일 이내에 다음 실험실 값, G-CSF 또는 기타 관련 의료 지원에 의해 표시되는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
10. 활동성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염 환자는 등록 전에 항바이러스 치료를 받고 HBV DNA 역가 검사 및 HCV RNA 검사를 통과해야 합니다. 피험자는 연구 중에 효과적인 항바이러스 치료를 계속할 의향이 있어야 합니다.
11. 가임 여성(WOCBP)은 음성 혈청 임신 테스트 결과를 가져야 합니다. 여성 또는 남성 피험자는 적절한 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 치료 목적으로 시행되는 국소 치료에 적합한 질환을 가짐
2. 명백히 완치된 국소 완치 가능한 암을 제외하고 지난 3년 이내에 두 번째 악성 종양의 병력이 있습니다.
3. 경구 약물 복용 능력을 손상시키는 모든 상태의 환자.
4. 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염.
5. 치료 시작 전 지난 3년 동안 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환이 있는 피험자.
6. 폐 및 폐외 활동성 결핵의 병력.
7. 1차 투여 전 6개월 이내의 심장 질환, 전년도 이내의 심근 경색 또는 현재 약물 치료가 필요한 심실 부정맥의 임상적으로 유의미한 병력.
8. 복수, 흉막삼출액, 심낭삼출액이 있는 피험자는 적절한 개입으로 되돌릴 수 없습니다.
9. 연구 치료 시작 전 2주 이내에 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있는 피험자.
10. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군에 대한 양성 검사의 알려진 병력.
11. 면역억제 치료가 필요한 장기 이식 병력.
12. 이전의 항-PD-(L)1 또는 기타 면역종양 요법 이후 3등급 이상, 심각하거나 생명을 위협하는 면역 매개 반응이 있는 면역요법 후 환자의 경우.
13. 연구 치료 시작 21일 전에 전신 항종양 치료를 받은 피험자.
14. 승인된 항종양 한약 또는 한약으로 치료를 받은 피험자.
15. 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태의 피험자.
16. 비선택적 아데노신 길항제 또는 A2a 수용체 길항제로 치료를 받은 적이 있습니다.
17. CYP3A4 및 CYP1A2의 강력한 억제제 또는 유도제의 동시 투여는 허용되지 않습니다.

시험 참여에 대한 자세한 내용은 cstonera@cstonepharma.com으로 문의하십시오.