Lipopolysaccharide에 대한 신경면역반응
2022년 7월 14일 업데이트: Kelly Cosgrove, Yale University
Lipopolysaccharide에 대한 신경 면역 반응 이미징
이 연구에서 건강한 성인 지원자는 18kDa 전위자 단백질(TSPO)에 결합하는 방사성 추적자 [11C]PBR28을 사용하여 두 번의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받게 됩니다. 두 번째 [11C]PBR28 PET 스캔 약 3시간 전에 리포폴리사카라이드(LPS; 내독소)를 투여하여 강력한 신경면역 반응을 유발합니다. 피험자는 또한 행동 및 인지 테스트를 받게 됩니다. 활력 징후, 주관적 반응 및 말초 사이토카인 수준은 실험 기간 동안 주기적으로 분석됩니다.
특정 목표: 고전적인 면역 자극 후 신경 면역 반응의 크기를 정량화합니다.
2차 목표: 고전적인 면역 자극 후 인지 기능의 변화를 정량화합니다.
가설: 개인은 LPS 후 강력한 전뇌 신경면역 반응과 손상된 인지 기능을 나타낼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1) 영어를 읽고 쓸 수 있는 의학적으로 건강한 남녀 피험자
제외 기준:
- 피험자는 물질 사용 장애에 대한 DSM 기준을 충족할 수 없습니다.
- 지난 1년 이내에 자살 또는 살인 관념 또는 자살 시도를 포함하되 이에 국한되지 않는 연구에 참여함으로써 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 정신과적 증상
- 임신 또는 모유 수유
- PET 스캔 중에 피험자를 위험에 빠뜨리거나 PET 또는 면역학적 조치를 방해할 수 있는 현재의 모든 의학적 질병
- 심각한 간세포 손상(정상의 5배를 초과하는 AST 또는 ALT 수치 또는 간경변 병력으로 입증됨)은 알코올 소비와 관련된 위험을 줄이기 위해 제외됩니다.
- 코르티코 스테로이드 또는 기타 면역 억제제를 복용하는 피험자
- 다발성 경화증, 뇌졸중 병력, 뇌종양, 두개내 출혈, 감염 또는 농양을 포함하되 이에 국한되지 않는 뇌에 영향을 미치는 장애가 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LPS 챌린지
피험자는 LPS 투여 전 120분 [11C]PBR28 PET 스캔 1회와 LPS 투여 3시간 후 1회 스캔을 받게 됩니다(1.0ng/kg; IV).
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내독소 대장균
다른 이름들:
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간섭 없음: LPS 후속 조치
피험자는 LPS 후 24시간 이상 경과한 후 120분 동안 [11C]PBR28 PET 스캔을 한 번 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 TSPO 가용성
기간: LPS 관리 전(기준선)
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시간 활동 곡선은 관심 있는 뇌 영역에서 추출되고 뇌 영역에 걸쳐 [11C]PBR28 총 분포 용적(VT)을 생성하기 위해 대사산물 보정 동맥 입력 기능을 통합하는 다중 선형 분석-1(t*=30)을 사용하여 분석됩니다.
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LPS 관리 전(기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 의존 척도(ADS) - 설문지
기간: 기준선
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알코올 증상의 중증도를 결정하기 위한 자가 보고식 설문지, 25문항 객관식 척도, 총점의 범위는 0-47점, 숫자가 높을수록 중증도가 더 나쁨
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1305011987
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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