Neuroimmun svar på lipopolysackarid
Avbildning av det neuroimmuna svaret på lipopolysackarid
I denna studie kommer friska vuxna frivilliga att genomgå två positronemissionstomografi (PET) skanningar med radiospårämnet [11C]PBR28 som binder till 18kDa translokatorproteinet (TSPO). Cirka 3 timmar före den andra [11C]PBR28 PET-skanningen kommer lipopolysackarid (LPS; endotoxin) att administreras för att framkalla ett robust neuroimmunsvar. Ämnen kommer också att genomgå beteendemässiga och kognitiva tester. Vitala tecken, subjektivt svar och perifera cytokinnivåer kommer att analyseras regelbundet under experimentsessionen.
Specifika mål: Kvantifiera omfattningen av neuroimmunsvar efter en klassisk immunstimulans.
Sekundära mål: Kvantifiera förändringar i kognitiv funktion efter en klassisk immunstimulans.
Hypotes: Individer kommer att uppvisa ett robust neuroimmunsvar i hela hjärnan och nedsatt kognitiv funktion efter LPS.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Medicinskt friska manliga och kvinnliga ämnen som kan läsa/skriva engelska
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner kan inte uppfylla DSM-kriterierna för missbruksstörning
- Alla psykiatriska symtom som kan utsätta patienten för risk genom att delta i studien inklusive men inte begränsat till självmordstankar eller mordtankar eller självmordsförsök under det senaste året
- Graviditet eller amning;
- Alla aktuella medicinska sjukdomar som kan utsätta försökspersonerna i riskzonen under PET-skanningen, eller störa PET eller immunologiska åtgärder
- Betydande hepatocellulär skada (vilket framgår av ASAT- eller ALAT-nivåer högre än 5 gånger det normala eller en historia av cirros) kommer att utesluta för att minska riskerna förknippade med alkoholkonsumtion
- Försökspersoner som tar kortikosteroider eller andra immunsuppressiva läkemedel
- Patienter med störningar som påverkar hjärnan, inklusive men inte begränsat till multipel skleros, stroke, hjärntumörer, intrakraniell blödning, infektion eller abscess.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LPS utmaning
Försökspersonerna kommer att genomgå en 120-minuters [11C]PBR28 PET-skanning före och en skanning 3 timmar efter administrering av LPS (1,0 ng/kg; IV).
|
Endotoxin E Coli
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: LPS Uppföljning
Försökspersonerna kommer att genomgå en 120-minuters [11C]PBR28 PET-skanning 24+ timmar efter LPS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje TSPO-tillgänglighet
Tidsram: Före administrering av LPS (baslinje)
|
Tidsaktivitetskurvor kommer att extraheras från hjärnregioner av intresse och analyseras med multilinjär analys-1 (t*=30) som innehåller den metabolitkorrigerade arteriella inmatningsfunktionen för att ge [11C]PBR28 totala distributionsvolymer (VT) över hjärnregioner.
|
Före administrering av LPS (baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alcohol Dependence Scale (ADS) - frågeformulär
Tidsram: baslinje
|
självrapporteringsfrågeformulär för att fastställa svårighetsgraden av alkoholsymtom, flervalsskala med 25 frågor, intervall 0-47 för en total poäng, med högre siffror som indikerar värre svårighetsgrad
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1305011987
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .