Risposta neuroimmune al lipopolisaccaride
Imaging della risposta neuroimmune al lipopolisaccaride
In questo studio, volontari adulti sani saranno sottoposti a due scansioni di tomografia a emissione di positroni (PET) utilizzando il radiotracciante [11C]PBR28 che si lega alla proteina traslocatrice 18kDa (TSPO). Circa 3 ore prima della seconda scansione PET [11C]PBR28, verrà somministrato il lipopolisaccaride (LPS; endotossina) per evocare una robusta risposta neuroimmune. I soggetti saranno inoltre sottoposti a test comportamentali e cognitivi. I segni vitali, la risposta soggettiva ei livelli periferici di citochine saranno analizzati periodicamente durante la sessione sperimentale.
Obiettivi specifici: Quantificare l'entità della risposta neuroimmune dopo uno stimolo immunitario classico.
Obiettivi secondari: Quantificare i cambiamenti nella funzione cognitiva dopo uno stimolo immunitario classico.
Ipotesi: gli individui mostreranno una robusta risposta neuroimmune dell'intero cervello e una funzione cognitiva compromessa dopo LPS.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Soggetti maschi e femmine sani dal punto di vista medico in grado di leggere/scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- I soggetti non possono soddisfare i criteri del DSM per il disturbo da uso di sostanze
- Eventuali sintomi psichiatrici che potrebbero mettere a rischio il soggetto partecipando allo studio, inclusi ma non limitati a ideazione suicidaria o omicida o tentativo di suicidio nell'ultimo anno
- Gravidanza o allattamento;
- Qualsiasi malattia medica attuale che potrebbe mettere a rischio i soggetti durante la scansione PET o interferire con la PET o le misure immunologiche
- Un danno epatocellulare significativo (come evidenziato da livelli di AST o ALT superiori a 5 volte il normale o una storia di cirrosi) sarà escluso al fine di ridurre i rischi associati al consumo di alcol
- Soggetti che assumono corticosteroidi o altri farmaci immunosoppressori
- Soggetti con disturbi che colpiscono il cervello, inclusi ma non limitati a sclerosi multipla, storia di ictus, tumori cerebrali, sanguinamento intracranico, infezione o ascesso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sfida LPS
I soggetti verranno sottoposti a una scansione PET [11C]PBR28 di 120 minuti prima e una scansione 3 ore dopo la somministrazione di LPS (1,0 ng/kg; IV).
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Endotossina E Coli
Altri nomi:
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Nessun intervento: Seguito LPS
I soggetti verranno sottoposti a una scansione PET [11C]PBR28 di 120 minuti 24+ ore dopo LPS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità TSPO di base
Lasso di tempo: Prima della somministrazione di LPS (basale)
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Le curve tempo-attività saranno estratte dalle regioni cerebrali di interesse e analizzate utilizzando l'analisi multilineare-1 (t*=30) che incorpora la funzione di input arterioso corretta dal metabolita per ottenere [11C]PBR28 volumi totali di distribuzione (VT) nelle regioni cerebrali.
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Prima della somministrazione di LPS (basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della dipendenza da alcol (ADS) - questionario
Lasso di tempo: linea di base
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questionario di autovalutazione per determinare la gravità dei sintomi dell'alcol, scala a scelta multipla di 25 domande, intervallo da 0 a 47 per un punteggio totale, con numeri più alti che indicano una gravità peggiore
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1305011987
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