Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimmun respons på lipopolysaccharid

14. juli 2022 opdateret af: Kelly Cosgrove, Yale University

Billeddannelse af den neuroimmune respons på lipopolysaccharid

I denne undersøgelse vil raske voksne frivillige gennemgå to positronemissionstomografi (PET) scanninger ved hjælp af radiotraceren [11C]PBR28, som binder til 18kDa translokatorproteinet (TSPO). Ca. 3 timer før den anden [11C]PBR28 PET-scanning, vil lipopolysaccharid (LPS; endotoksin) blive administreret for at fremkalde en robust neuroimmun respons. Forsøgspersoner vil også gennemgå adfærdsmæssige og kognitive tests. Vitale tegn, subjektiv respons og perifere cytokinniveauer vil blive analyseret periodisk gennem hele forsøgssessionen.

Specifikke mål: Kvantificere omfanget af neuroimmun respons efter en klassisk immunstimulus.

Sekundære mål: Kvantificere ændringer i kognitiv funktion efter en klassisk immunstimulus.

Hypotese: Individer vil udvise en robust helhjerne neuroimmun respons og nedsat kognitiv funktion efter LPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Medicinsk sunde mandlige og kvindelige fag, der kan læse/skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner kan ikke opfylde DSM-kriterierne for stofmisbrug
  2. Eventuelle psykiatriske symptomer, der kunne bringe forsøgspersonen i fare ved at deltage i undersøgelsen, herunder men ikke begrænset til selvmordstanker eller mordforsøg eller selvmordsforsøg inden for det sidste år
  3. Graviditet eller amning;
  4. Enhver aktuel medicinsk sygdom, der kan bringe forsøgspersonerne i fare under PET-scanningen eller forstyrre PET eller immunologiske foranstaltninger
  5. Betydelig hepatocellulær skade (som påvist ved AST- eller ALAT-niveauer over 5 gange det normale eller en historie med skrumpelever) vil være udelukkende for at reducere risiciene forbundet med alkoholforbrug
  6. Personer, der tager kortikosteroider eller andre immunsuppressive lægemidler
  7. Personer med lidelser, der påvirker hjernen, herunder men ikke begrænset til multipel sklerose, anamnese med slagtilfælde, hjernetumorer, intrakraniel blødning, infektion eller byld.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LPS udfordring
Forsøgspersonerne vil gennemgå en 120-minutters [11C]PBR28 PET-scanning før og en scanning 3 timer efter LPS-administration (1,0 ng/kg; IV).
Biologisk: Lipopolysaccharid
Endotoksin E Coli
Andre navne:
  • LPS
Ingen indgriben: LPS Opfølgning
Forsøgspersonerne vil gennemgå en 120-minutters [11C]PBR28 PET-scanning 24+ timer efter LPS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline TSPO-tilgængelighed
Tidsramme: Før LPS-administration (baseline)
Tidsaktivitetskurver vil blive ekstraheret fra hjerneområder af interesse og analyseret ved hjælp af multilineær analyse-1 (t*=30), der inkorporerer den metabolitkorrigerede arterielle inputfunktion for at give [11C]PBR28 totale distributionsvolumener (VT) på tværs af hjerneregioner.
Før LPS-administration (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alcohol Dependence Scale (ADS) - spørgeskema
Tidsramme: baseline
selvrapporteringsspørgeskema til at bestemme alvoren af ​​alkoholsymptomer, 25 spørgsmåls multiple choice-skala, intervallet 0-47 for en samlet score, med højere tal indikerer værre sværhedsgrad
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1305011987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipopolysaccharid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner