Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroimunitní odpověď na lipopolysacharid

14. července 2022 aktualizováno: Kelly Cosgrove, Yale University

Zobrazení neuroimunitní odpovědi na lipopolysacharid

V této studii zdraví dospělí dobrovolníci podstoupí dvě skenování pozitronovou emisní tomografií (PET) s použitím radioindikátoru [11C]PBR28, který se váže na 18kDa translokační protein (TSPO). Přibližně 3 hodiny před druhým [11C]PBR28 PET skenem bude podán lipopolysacharid (LPS; endotoxin), aby se vyvolala silná neuroimunitní odpověď. Subjekty také podstoupí behaviorální a kognitivní testy. Vitální funkce, subjektivní odpověď a hladiny periferních cytokinů budou pravidelně testovány v průběhu experimentálního sezení.

Specifické cíle: Kvantifikovat velikost neuroimunitní odpovědi po klasickém imunitním stimulu.

Sekundární cíle: Kvantifikovat změny kognitivních funkcí po klasickém imunitním stimulu.

Hypotéza: Jednotlivci budou po LPS vykazovat silnou neuroimunitní odpověď celého mozku a zhoršenou kognitivní funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Zdravotně zdraví muži a ženy, kteří jsou schopni číst/psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty nemohou splnit kritéria DSM pro poruchu užívání návykových látek
  2. Jakékoli psychiatrické symptomy, které by mohly vystavit subjekt riziku účastí ve studii, včetně, ale bez omezení na sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu během posledního roku
  3. Těhotenství nebo kojení;
  4. Jakékoli aktuální onemocnění, které by mohlo vystavit subjekty riziku během PET skenu nebo interferovat s PET nebo imunologickými opatřeními
  5. Významné hepatocelulární poškození (jak dokazují hladiny AST nebo ALT vyšší než 5krát normální nebo cirhóza v anamnéze) bude vyloučeno, aby se snížila rizika spojená s konzumací alkoholu.
  6. Subjekty užívající kortikosteroidy nebo jiná imunosupresiva
  7. Subjekty s poruchami ovlivňujícími mozek, včetně, aniž by byl výčet omezující, roztroušené sklerózy, anamnézy mrtvice, mozkových nádorů, intrakraniálního krvácení, infekce nebo abscesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzva LPS
Subjekty podstoupí jedno 120minutové [11C]PBR28 PET skenování před a jedno skenování 3 hodiny po podání LPS (1,0 ng/kg; IV).
Biologický: Lipopolysacharid
Endotoxin E Coli
Ostatní jména:
  • LPS
Žádný zásah: Sledování LPS
Subjekty podstoupí jeden 120minutový [11C]PBR28 PET sken 24+ hodin po LPS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní dostupnost TSPO
Časové okno: Před podáním LPS (základní stav)
Křivky čas-aktivita budou extrahovány ze zájmových oblastí mozku a analyzovány pomocí multilineární analýzy-1 (t*=30) zahrnující metabolitem korigovanou arteriální vstupní funkci, aby se získaly celkové distribuční objemy [11C]PBR28 (VT) napříč oblastmi mozku.
Před podáním LPS (základní stav)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alcohol Dependence Scale (ADS) - dotazník
Časové okno: základní linie
self-reportový dotazník k určení závažnosti příznaků alkoholu, škála s 25 otázkami, rozsah 0-47 pro celkové skóre, přičemž vyšší čísla označují horší závažnost
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1305011987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit