Neuroimmuunivaste lipopolysakkaridille
Lipopolysakkaridin neuroimmuunivasteen kuvaaminen
Tässä tutkimuksessa terveille aikuisille vapaaehtoisille tehdään kaksi positroniemissiotomografiaa (PET) käyttämällä radiomerkkiainetta [11C]PBR28, joka sitoutuu 18 kDa:n translokaattoriproteiiniin (TSPO). Noin 3 tuntia ennen toista [11C]PBR28 PET-skannausta, lipopolysakkaridia (LPS; endotoksiini) annetaan voimakkaan neuroimmuunivasteen herättämiseksi. Koehenkilöt käyvät läpi myös käyttäytymis- ja kognitiiviset testit. Elintoiminnot, subjektiivinen vaste ja perifeeriset sytokiinitasot määritetään määräajoin koko kokeen ajan.
Erityiset tavoitteet: Määritä neuroimmuunivasteen suuruus klassisen immuuniärsykkeen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet: Määritä kognitiivisten toimintojen muutokset klassisen immuuniärsykkeen jälkeen.
Hypoteesi: LPS:n jälkeen yksilöillä on vankka kokoaivojen neuroimmuunivaste ja heikentynyt kognitiivinen toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Lääketieteellisesti terveet mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka osaavat lukea/kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät voi täyttää päihdehäiriön DSM-kriteerejä
- Kaikki psykiatriset oireet, jotka voivat vaarantaa kohteen osallistumalla tutkimukseen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen itsemurha- tai murha-ajatukset tai itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana
- Raskaus tai imetys;
- Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen sairaus, joka saattaa vaarantaa kohteen PET-skannauksen aikana tai häiritä PET-tutkimusta tai immunologisia toimenpiteitä
- Merkittävät maksasoluvauriot (jotka osoittavat yli 5-kertaiset AST- tai ALAT-tasot tai aiempi kirroosi) on poissulkevaa alkoholinkäyttöön liittyvien riskien vähentämiseksi
- Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä
- Potilaat, joilla on aivoihin vaikuttavia häiriöitä, mukaan lukien multippeliskleroosi, aivohalvaus, aivokasvaimet, kallonsisäinen verenvuoto, infektio tai absessi, mutta niihin rajoittumatta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LPS-haaste
Koehenkilöille tehdään yksi 120 minuutin [11C]PBR28 PET-skannaus ennen ja yksi skannaus 3 tuntia LPS:n annon jälkeen (1,0 ng/kg; IV).
|
Endotoksiini E Coli
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: LPS-seuranta
Koehenkilöille tehdään yksi 120 minuutin [11C]PBR28 PET-skannaus yli 24 tuntia LPS:n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TSPO:n perustason saatavuus
Aikaikkuna: Ennen LPS:n antamista (perustila)
|
Aika-aktiivisuuskäyrät erotetaan mielenkiinnon kohteena olevilta aivoalueilta ja analysoidaan käyttämällä multilineaarista analyysiä-1 (t*=30), joka sisältää metaboliittikorjatun valtimosyöttötoiminnon, jotta saadaan [11C]PBR28:n kokonaisjakaumatilavuudet (VT) aivoalueiden välillä.
|
Ennen LPS:n antamista (perustila)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholiriippuvuusasteikko (ADS) - kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
itseraportoiva kyselylomake alkoholioireiden vakavuuden määrittämiseksi, 25 kysymyksen monivalintaasteikko, kokonaispistemäärän vaihteluväli 0-47, korkeammat luvut osoittavat huonompaa vakavuutta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1305011987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .