リポ多糖に対する神経免疫応答
2022年7月14日 更新者：Kelly Cosgrove、Yale University
リポ多糖に対する神経免疫応答のイメージング
この研究では、健康な成人ボランティアが、18kDa トランスロケータータンパク質 (TSPO) に結合する放射性トレーサー [11C]PBR28 を使用して、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンを 2 回受けます。 2 回目の [11C]PBR28 PET スキャンの約 3 時間前に、リポ多糖 (LPS; エンドトキシン) を投与して、強力な神経免疫応答を誘発します。 被験者は行動および認知テストも受けます。 バイタル サイン、主観的反応、および末梢サイトカイン レベルは、実験セッション全体で定期的に分析されます。
特定の目的: 古典的な免疫刺激後の神経免疫応答の大きさを定量化します。
二次的な目的: 古典的な免疫刺激後の認知機能の変化を定量化します。
仮説: 個人は、LPS 後に強力な全脳神経免疫反応と認知機能障害を示す.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1) 英語の読み書きができる医学的に健康な男女
除外基準:
- -被験者は物質使用障害のDSM基準を満たすことができません
- -研究に参加することにより、被験者を危険にさらす可能性のある精神症状（自殺または殺人念慮、または昨年以内の自殺未遂を含むがこれらに限定されない）
- 妊娠中または授乳中;
- -PETスキャン中に被験者を危険にさらす可能性のある現在の医学的疾患、またはPETまたは免疫学的手段を妨害する
- 重大な肝細胞損傷（ASTまたはALTレベルが通常の5倍を超えるか、または肝硬変の病歴によって証明される）は、アルコール消費に関連するリスクを軽減するために除外されます
- -コルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬を服用している被験者
- -多発性硬化症、脳卒中の病歴、脳腫瘍、頭蓋内出血、感染、または膿瘍を含むがこれらに限定されない、脳に影響を与える障害のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LPSチャレンジ
被験者は、LPS投与前に120分間の[11C] PBR28 PETスキャンを1回、LPS投与の3時間後に1回スキャン（1.0ng / kg; IV）を受けます。
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エンドトキシン大腸菌
他の名前：
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介入なし：LPSフォローアップ
被験者は、LPSの24時間以上後に120分間の[11C] PBR28 PETスキャンを1回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン TSPO の可用性
時間枠：LPS投与前（ベースライン）
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時間活動曲線は、関心のある脳領域から抽出され、代謝物補正された動脈入力関数を組み込んだ多重線形分析-1 (t*=30) を使用して分析され、脳領域全体の [11C] PBR28 総分布量 (VT) が得られます。
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LPS投与前（ベースライン）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール依存度尺度 (ADS) - アンケート
時間枠：ベースライン
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アルコール症状の重症度を判断するための自己申告アンケート、25 問の多肢選択式、合計スコアの範囲は 0 ～ 47 で、数字が大きいほど重症度が高いことを示します
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月25日
一次修了 (実際)
2021年8月17日
研究の完了 (実際)
2021年8月17日
試験登録日
最初に提出
2020年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月16日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月14日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1305011987
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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