Réponse neuro-immune au lipopolysaccharide
Imagerie de la réponse neuro-immune au lipopolysaccharide
Dans cette étude, des volontaires adultes en bonne santé subiront deux tomographies par émission de positrons (TEP) à l'aide du radiotraceur [11C]PBR28 qui se lie à la protéine translocatrice de 18 kDa (TSPO). Environ 3 heures avant la deuxième [11C]PBR28 TEP, un lipopolysaccharide (LPS ; endotoxine) sera administré pour provoquer une réponse neuro-immune robuste. Les sujets subiront également des tests comportementaux et cognitifs. Les signes vitaux, la réponse subjective et les niveaux de cytokines périphériques seront dosés périodiquement tout au long de la session expérimentale.
Objectifs spécifiques : Quantifier l'ampleur de la réponse neuro-immune après un stimulus immunitaire classique.
Objectifs secondaires : Quantifier les modifications des fonctions cognitives après un stimulus immunitaire classique.
Hypothèse : Les individus présenteront une réponse neuro-immune robuste du cerveau entier et une fonction cognitive altérée après le LPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1) Sujets masculins et féminins médicalement sains capables de lire/écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Les sujets ne peuvent pas répondre aux critères du DSM pour les troubles liés à l'utilisation de substances
- Tout symptôme psychiatrique qui pourrait mettre le sujet en danger en participant à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, des idées suicidaires ou meurtrières, ou une tentative de suicide au cours de la dernière année
- Grossesse ou allaitement;
- Toute maladie médicale actuelle qui pourrait mettre les sujets en danger pendant la TEP, ou interférer avec la TEP ou les mesures immunologiques
- Une lésion hépatocellulaire importante (comme en témoignent des taux d'AST ou d'ALT supérieurs à 5 fois la normale ou des antécédents de cirrhose) sera exclue afin de réduire les risques associés à la consommation d'alcool
- Sujets prenant des corticostéroïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs
- Sujets souffrant de troubles affectant le cerveau, y compris, mais sans s'y limiter, la sclérose en plaques, des antécédents d'accident vasculaire cérébral, des tumeurs cérébrales, des saignements intracrâniens, des infections ou des abcès.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Défi LPS
Les sujets subiront un examen TEP [11C]PBR28 de 120 minutes avant et un examen 3 heures après l'administration de LPS (1,0 ng/kg ; IV).
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Endotoxine E Coli
Autres noms:
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Aucune intervention: Suivi SPL
Les sujets subiront une TEP [11C]PBR28 de 120 minutes plus de 24 heures après le LPS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disponibilité de base du TSPO
Délai: Avant l'administration du LPS (ligne de base)
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Les courbes temps-activité seront extraites des régions cérébrales d'intérêt et analysées à l'aide de l'analyse multilinéaire-1 (t * = 30) incorporant la fonction d'entrée artérielle corrigée par métabolite pour produire des volumes totaux de distribution (VT) [11C] PBR28 dans les régions du cerveau.
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Avant l'administration du LPS (ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépendance à l'alcool (ADS) - questionnaire
Délai: ligne de base
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questionnaire d'auto-évaluation pour déterminer la gravité des symptômes de l'alcool, échelle à choix multiples de 25 questions, plage de 0 à 47 pour un score total, les chiffres les plus élevés indiquant une gravité plus grave
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ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1305011987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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