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고혈압의 대사형 식별을 위한 오렌지 주스의 헤스페리딘과 나리루틴의 생체이용률 (FLAVOTIP)

고혈압 전단계 및 고혈압 1등급 개인의 다양한 대사형을 식별하기 위한 오렌지 주스에 의해 제공되는 헤스페리딘 및 나리루틴의 생체이용률 연구(FLAVOTIP)

플라보노이드는 주로 과일과 채소에서 발견되는 폴리페놀 화합물로 항고혈압 효과에 의해 심혈관 질환에 대한 보호와 같은 수많은 유익한 건강 효과가 있습니다. 장내 미생물군은 이러한 화합물의 대사에서 중요한 역할을 하므로 개인 간의 미생물군 구성 및 활동의 차이가 다른 대사형을 생성할 수 있습니다. 플라보노이드는 주로 단당류 람노스에 연결된 결합된 형태로 발견되며 장내 세균에 의해 대사되어 람노스를 방출하고 흡수되어 생리활성이 있어야 합니다. rhamnose 가수분해를 담당하는 박테리아 효소는 α-L-rhamnosidase이며, 그 활성은 미생물의 구성에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 사실, 플라보노이드를 흡수하는 능력에서 개인간 큰 차이가 관찰되어 해당 메타보타입에 따라 개인을 분류할 수 있습니다. 이전 프로젝트에서 연구자들은 오렌지 주스에 자연적으로 존재하는 두 가지 플라보노이드인 헤스페리딘과 나리루틴의 생체 이용률에서 개인 간 차이를 확인했습니다. 그러나 헤스페리딘과 나리루틴의 대사에서 장내 미생물군의 역할은 해명될 필요가 있다.

이에 기초하여 다음과 같은 가설이 제시된다: 동맥성 고혈압을 가진 개인은 각각의 대사물의 소변 배설에 의해 결정되는 헤스페리딘 및 나리루틴을 흡수하는 능력의 결과인 3가지 다른 대사형으로 분류될 수 있으며, 이러한 대사형은 다음과 관련이 있다. 다른 미생물 장형 및 다른 분변 α-L-rhamnosidase 활성.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, 스페인
        • Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 남녀
  2. 수축기 혈압 ≤159mmHg
  3. 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  1. 체질량 지수(BMI) ≥ 35kg/m2
  2. 포도당 > 126mg/dL
  3. 수축기 혈압 ≥ 160mmHg 및 이완기 혈압 > 100mmHg 또는 항고혈압제 복용
  4. LDL 콜레스테롤 > 189mg/dL
  5. 트리글리세리드 > 350mg/dL
  6. 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 ≤ 13g/dL, 여성의 경우 ≤ 12g/dL)
  7. 담배 중독
  8. 연구 30일 전 의약품, 항산화제 또는 비타민 보충제 섭취
  9. 연구 전 마지막 30일 동안 항생제 사용
  10. 연구 전 30일 동안의 프리바이오틱스 및/또는 프로바이오틱스 소비
  11. 포함 당시 위장병의 임상 병력 또는 장 장애의 존재
  12. 만성 알코올 중독
  13. 채식 모니터링
  14. 임신 중이거나 임신할 의사가 있는 경우
  15. 모유 수유 기간
  16. 지난 30일 동안 임상 시험 또는 영양 개입 연구에 참여.
  17. 연구 지침을 따를 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 헤스페리딘과 나리루틴이 풍부한 오렌지 주스
오렌지 주스의 소비량은 500ml의 단일 용량으로 만들어집니다. 주스는 농축 및 냉동 형식으로 제공되며 500mL의 불투명 캔에 포장되어 있으며 섭취하기 전에 해동하고 최대 1.5L의 미네랄 워터로 희석해야 합니다.
제품은 플로리다 CITRUS 부서(미국: www.FloridaCitrus.org)에서 제공하는 농축 오렌지 주스입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤스페리딘과 나리루틴의 흡수율
기간: 24시간 주스 섭취 후

질량분석법(LC-QqQ)과 결합된 액체 크로마토그래피를 사용하여 기저 및 24시간 소변 샘플에서 헤스페리딘 및 나리루틴에서 파생된 대사산물의 정량화.

소변에서 검출된 대사 산물의 프로필에서 섭취량에 대한 헤스페리딘 및 나리루틴의 흡수 비율을 정량화하여 각 지원자에 해당하는 소변 배설물을 기준으로 대사형을 결정합니다.

24시간 주스 섭취 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​α-L-rhamnosidase 활성
기간: 기본
샘플을 기질 p-니트로페닐 α-Lrhamnopyranoside와 함께 인큐베이션하고 분광광도계에서 405nM의 길이 파장에 대한 흡광도를 후속 측정하여 대변 샘플에서 α-L-rhamnosidase 활성을 정량화합니다.
기본
장내 미생물 구성
기간: 기본

대변 ​​샘플의 Metagenomic 분석. 박테리아 DNA는 Ion Torrent 플랫폼에 의해 추출되고 대량 시퀀싱됩니다.

서로 다른 박테리아 집단의 상대적 풍부도는 서로 다른 분류학적 수준의 배설물 샘플에서 결정될 것이며 미생물 다양성이 분석될 것입니다.

기본
엔테로타입 분류
기간: 기본

대변 ​​샘플의 Metagenomic 분석. 박테리아 DNA는 Ion Torrent 플랫폼에 의해 추출되고 대량 시퀀싱됩니다.

엔테로타입은 장내 미생물 구성에 따라 3가지 엔테로타입으로 자원자를 분류하기 위해 분석될 것입니다.

기본
크레아티닌 수치
기간: 기본 및 24시간 주스 섭취 후
비색 분석에 의한 기본 소변 및 24시간 소변 샘플의 크레아티닌 농도 정량화.
기본 및 24시간 주스 섭취 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rosa Solà, Dr, UTNS(Eurecat_Reus)/HUSJR. Reus, Tarragona, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FLAVOTIP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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