Biodisponibilidad de Hesperidina y Narirutina del Jugo de Naranja para Identificar Metabotipos en Hipertensión (FLAVOTIP)
Estudio de Biodisponibilidad de Hesperidina y Narirutina Aportada por un Zumo de Naranja para Identificar Diversos Metabotipos en Prehipertensos e Hipertensos Grado 1 (FLAVOTIP)
Los flavonoides son compuestos polifenólicos que se encuentran principalmente en frutas y verduras con numerosos efectos beneficiosos para la salud como protección contra enfermedades cardiovasculares por un efecto antihipertensivo. La microbiota intestinal juega un papel clave en la metabolización de estos compuestos, por lo que diferencias en la composición y actividad de la microbiota entre individuos pueden generar diferentes metabotipos. Los flavonoides se encuentran principalmente en su forma conjugada ligada al monosacárido ramnosa y necesitan ser metabolizados por las bacterias intestinales, liberando la ramnosa, para ser absorbidos y, por tanto, bioactivos. La enzima bacteriana responsable de la hidrólisis de la ramnosa es la α-L-ramnosidasa, cuya actividad puede variar considerablemente según la composición de la microbiota. De hecho, se ha observado una gran variabilidad interindividual en la capacidad de absorción de flavonoides, lo que permite clasificar a los individuos según el metabotipo correspondiente. En un proyecto anterior, los investigadores confirmaron las diferencias interindividuales en la biodisponibilidad de hesperidina y narirutina, dos flavonoides presentes de forma natural en el jugo de naranja. Sin embargo, es necesario dilucidar el papel de la microbiota intestinal en el metabolismo de la hesperidina y la narirutina.
Sobre esta base, se plantea la siguiente hipótesis: los individuos con hipertensión arterial se pueden clasificar en 3 metabotipos diferentes que son el resultado de la capacidad de absorción de hesperidina y narirutina, determinada por la excreción urinaria de sus respectivos metabolitos, y estos metabotipos están asociados a diferentes enterotipos de microbiota y con diferente actividad de α-L-ramnosidasa fecal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, España
- Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Presión arterial sistólica ≤159 mm Hg
- Firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2
- Glucosa > 126 mg/dL
- Presión arterial sistólica ≥ 160 mm Hg y presión arterial diastólica > 100 mm Hg o tomando medicamentos antihipertensivos
- Colesterol LDL > 189 mg/dL
- Triglicéridos > 350 mg/dL
- Anemia (hemoglobina ≤ 13 g/dL en hombres y ≤ 12 g/dL en mujeres)
- Adicción al tabaco
- Consumo de medicamentos, antioxidantes o suplementos vitamínicos 30 días antes del estudio
- Uso de antibióticos durante los últimos 30 días previos al estudio
- Consumo de prebióticos y/o probióticos durante los 30 días previos al estudio
- Historia clínica de enfermedad gastrointestinal o presencia de trastornos intestinales en el momento de la inclusión
- alcoholismo crónico
- Seguimiento de una dieta vegetariana
- Embarazada o con intención de quedar embarazada
- Estar en periodo de lactancia
- Participación en un ensayo clínico o estudio de intervención nutricional, en los últimos 30 días.
- Incapacidad para seguir las pautas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Zumo de naranja rico en hesperidina y narirutina
El consumo del zumo de naranja se realizará en una sola toma de 500 ml.
El jugo se presenta en formato concentrado y congelado, envasado en latas opacas de 500 mL, para lo cual se debe descongelar y diluir con agua mineral hasta 1,5 L antes de su ingestión.
|
El producto es un jugo de naranja concentrado proporcionado por CITRUS Department of Florida (EE. UU.: www.FloridaCitrus.org).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de absorción de hesperidina y narirutina
Periodo de tiempo: Después de 24 horas de consumo de jugo
|
Cuantificación de los metabolitos derivados de hesperidina y narirutina en muestras de orina basal y de 24 horas, mediante Cromatografía Líquida acoplada a Espectrometría de Masas (LC-QqQ). A partir del perfil de metabolitos detectados en orina, se cuantificará el porcentaje de absorción de hesperidina y narirutina respecto a la cantidad ingerida para determinar los metabotipos, en función de la excreción urinaria correspondiente a cada voluntario: |
Después de 24 horas de consumo de jugo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad de α-L-ramnosidasa fecal
Periodo de tiempo: Basal
|
Cuantificación de la actividad de α-L-ramnosidasa en muestras fecales mediante incubación de las muestras con el sustrato p-nitrofenil α-Lrhamnopiranósido y posterior medición de la aborsbancia a una longitud de onda de 405 nM en un espectrofotómetro.
|
Basal
|
|
Composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Basal
|
Análisis metagenómico en muestras fecales. El ADN bacteriano será extraído y secuenciado masivamente por la plataforma Ion Torrent. Se determinarán las abundancias relativas de las diferentes poblaciones bacterianas en muestras fecales a diferentes niveles taxonómicos y se analizará la diversidad microbiana. |
Basal
|
|
Clasificación de enterotipos
Periodo de tiempo: Basal
|
Análisis metagenómico en muestras fecales. El ADN bacteriano será extraído y secuenciado masivamente por la plataforma Ion Torrent. Se analizarán los enterotipos para clasificar a los voluntarios en 3 enterotipos en función de su composición de microbiota intestinal. |
Basal
|
|
Niveles de creatinina
Periodo de tiempo: Basal y después de 24 horas de consumo de jugo
|
Cuantificación de la concentración de creatinina en orina basal y muestras de orina de 24 horas mediante ensayo colorimétrico.
|
Basal y después de 24 horas de consumo de jugo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Solà, Dr, UTNS(Eurecat_Reus)/HUSJR. Reus, Tarragona, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLAVOTIP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .