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Biodisponibilité de l'hespéridine et de la narirutine du jus d'orange pour identifier les métabotypes dans l'hypertension (FLAVOTIP)

25 février 2022 mis à jour par: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Étude de la biodisponibilité de l'hespéridine et de la narirutine fournies par un jus d'orange pour identifier divers métabotypes chez les individus préhypertendus et hypertendus de grade 1 (FLAVOTIP)

Les flavonoïdes sont des composés polyphénoliques principalement présents dans les fruits et légumes avec de nombreux effets bénéfiques sur la santé comme la protection contre les maladies cardiovasculaires par un effet antihypertenseur. Le microbiote intestinal joue un rôle clé dans la métabolisation de ces composés, de sorte que des différences de composition et d'activité du microbiote entre les individus peuvent générer des métabotypes différents. Les flavonoïdes se trouvent principalement sous leur forme conjuguée liée au monosaccharide rhamnose et doivent être métabolisés par les bactéries intestinales, libérant le rhamnose, pour être absorbés et donc bioactifs. L'enzyme bactérienne responsable de l'hydrolyse du rhamnose est l'α-L-rhamnosidase, dont l'activité peut varier considérablement selon la composition du microbiote. En effet, une grande variabilité interindividuelle a été observée dans la capacité d'absorption des flavonoïdes, ce qui permet de classer les individus selon le métabotype correspondant. Dans un précédent projet, les chercheurs ont confirmé les différences interindividuelles dans la biodisponibilité de l'hespéridine et de la narirutine, deux flavonoïdes naturellement présents dans le jus d'orange. Cependant, le rôle du microbiote intestinal dans le métabolisme de l'hespéridine et de la narirutine reste à élucider.

Sur cette base, l'hypothèse suivante est présentée : les individus souffrant d'hypertension artérielle peuvent être classés en 3 métabotypes différents qui résultent de la capacité d'absorption de l'hespéridine et de la narirutine, déterminée par l'excrétion urinaire de leurs métabolites respectifs, et ces métabotypes sont associés à différents entérotypes de microbiote et avec une activité α-L-rhamnosidase fécale différente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espagne
        • Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes de plus de 18 ans
  2. Pression artérielle systolique ≤159 mm Hg
  3. Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2
  2. Glucose > 126mg/dL
  3. Pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg et tension artérielle diastolique > 100 mm Hg ou prise d'antihypertenseurs
  4. Cholestérol LDL > 189 mg/dL
  5. Triglycérides > 350 mg/dL
  6. Anémie (hémoglobine ≤ 13 g/dL chez l'homme et ≤ 12 g/dL chez la femme)
  7. Dépendance au tabac
  8. Consommation de médicaments, d'antioxydants ou de suppléments vitaminiques 30 jours avant l'étude
  9. Utilisation d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours précédant l'étude
  10. Consommation de prébiotiques et/ou probiotiques durant les 30 jours précédant l'étude
  11. Antécédents cliniques de maladie gastro-intestinale ou présence de troubles intestinaux au moment de l'inclusion
  12. Alcoolisme chronique
  13. Suivi d'un régime végétarien
  14. Enceinte ou ayant l'intention de tomber enceinte
  15. Être en période d'allaitement
  16. Participation à un essai clinique ou à une étude d'intervention nutritionnelle, au cours des 30 derniers jours.
  17. Incapacité à suivre les directives de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jus d'orange riche en hespéridine et narirutine
La consommation du jus d'orange se fera en une seule dose de 500 ml. Le jus se présente sous un format concentré et surgelé, conditionné dans des bidons opaques de 500 mL, pour lesquels il doit être décongelé et dilué avec de l'eau minérale jusqu'à 1,5 L avant son ingestion.
Autre: Jus d'orange riche en hespéridine et narirutine
Le produit est un jus d'orange concentré fourni par le CITRUS Department of Florida (États-Unis : www.FloridaCitrus.org).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'absorption de l'hespéridine et de la narirutine
Délai: Après 24 heures de consommation de jus

Quantification des métabolites dérivés de l'hespéridine et de la narirutine dans des échantillons d'urine basale et de 24 heures, par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-QqQ).

A partir du profil des métabolites détectés dans les urines, le pourcentage d'absorption de l'hespéridine et de la narirutine par rapport à la quantité ingérée sera quantifié pour déterminer les métabotypes, en fonction de l'excrétion urinaire correspondant à chaque volontaire :
Après 24 heures de consommation de jus

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité α-L-rhamnosidase fécale
Délai: Basal
Quantification de l'activité α-L-rhamnosidase dans des échantillons fécaux par incubation des échantillons avec le substrat p-nitrophényl α-Lrhamnopyranoside et mesure ultérieure de l'absorption à une longueur d'onde de 405 nM dans un spectrophotomètre.
Basal
Composition du microbiote intestinal
Délai: Basal

Analyse métagénomique dans des échantillons fécaux. L'ADN de la bactérie sera extrait et séquencé massivement par la plateforme Ion Torrent.

Les abondances relatives des différentes populations bactériennes seront déterminées dans des échantillons fécaux à différents niveaux taxonomiques, et la diversité microbienne sera analysée.
Basal
Classification des entérotypes
Délai: Basal

Analyse métagénomique dans des échantillons fécaux. L'ADN de la bactérie sera extrait et séquencé massivement par la plateforme Ion Torrent.

Les entérotypes seront analysés pour classer les volontaires en 3 entérotypes en fonction de leur composition en microbiote intestinal.
Basal
Niveaux de créatinine
Délai: Basal et après 24 heures de consommation de jus
Quantification de la concentration de créatinine dans les échantillons d'urine basale et d'urine de 24 heures par un dosage colorimétrique.
Basal et après 24 heures de consommation de jus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosa Solà, Dr, UTNS(Eurecat_Reus)/HUSJR. Reus, Tarragona, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FLAVOTIP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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