Биодоступность гесперидина и нарирутина из апельсинового сока для идентификации метаботипов при гипертонии (FLAVOTIP)
Изучение биодоступности гесперидина и нарирутина, содержащихся в апельсиновом соке, для выявления различных метаботипов у лиц с предгипертензией и гипертонией 1 степени (FLAVOTIP)
Флавоноиды представляют собой полифенольные соединения, в основном содержащиеся во фруктах и овощах, обладающие многочисленными полезными свойствами для здоровья, такие как защита от сердечно-сосудистых заболеваний за счет антигипертензивного эффекта. Кишечная микробиота играет ключевую роль в метаболизме этих соединений, поэтому различия в составе и активности микробиоты между людьми могут генерировать разные метаботипы. Флавоноиды встречаются в основном в конъюгированной форме, связанной с моносахаридом рамнозой, и должны метаболизироваться кишечными бактериями, высвобождая рамнозу, чтобы быть абсорбированными и, таким образом, биоактивными. Бактериальным ферментом, ответственным за гидролиз рамнозы, является α-L-рамнозидаза, активность которой может значительно варьировать в зависимости от состава микробиоты. На самом деле наблюдается большая межиндивидуальная изменчивость способности поглощать флавоноиды, что позволяет классифицировать индивидуумов по соответствующему метаботипу. В предыдущем проекте исследователи подтвердили индивидуальные различия в биодоступности гесперидина и нарирутина, двух флавоноидов, естественно присутствующих в апельсиновом соке. Однако роль кишечной микробиоты в метаболизме гесперидина и нарирутина нуждается в выяснении.
На этом основании выдвигается следующая гипотеза: лиц с артериальной гипертензией можно разделить на 3 различных метаботипа, которые являются результатом способности абсорбировать гесперидин и нарирутин, определяемой экскрецией с мочой их соответствующих метаболитов, и эти метаботипы связаны с разные энтеротипы микробиоты и с разной фекальной α-L-рамнозидазной активностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания
- Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Систолическое артериальное давление ≤159 мм рт.ст.
- Подпишите информированное согласие
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2
- Глюкоза > 126 мг/дл
- Систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст. или прием антигипертензивных препаратов
- Холестерин ЛПНП > 189 мг/дл
- Триглицериды > 350 мг/дл
- Анемия (гемоглобин ≤ 13 г/дл у мужчин и ≤ 12 г/дл у женщин)
- Табачная зависимость
- Употребление лекарств, антиоксидантов или витаминных добавок за 30 дней до исследования
- Использование антибиотиков в течение последних 30 дней до исследования
- Потребление пребиотиков и/или пробиотиков в течение 30 дней до исследования
- Клиническая история желудочно-кишечных заболеваний или наличие кишечных расстройств на момент включения
- Хронический алкоголизм
- Мониторинг вегетарианской диеты
- Беременность или намерение забеременеть
- В период грудного вскармливания
- Участие в клинических испытаниях или исследованиях по вмешательству в питание за последние 30 дней.
- Неспособность следовать инструкциям исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Апельсиновый сок, богатый гесперидином и нарирутином
Употребление апельсинового сока будет производиться в разовой дозе 500 мл.
Сок представлен в концентрированном и замороженном виде, расфасован в непрозрачные банки по 500 мл, для чего перед употреблением его необходимо разморозить и разбавить минеральной водой до 1,5 л.
|
Продукт представляет собой концентрированный апельсиновый сок, предоставленный Департаментом ЦИТРУСОВ во Флориде (США: www.FloridaCitrus.org).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент всасывания гесперидина и нарирутина
Временное ограничение: Через 24 часа употребления сока
|
Количественное определение метаболитов, полученных из гесперидина и нарирутина, в базальных и 24-часовых образцах мочи с использованием жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией (LC-QqQ). По профилю метаболитов, обнаруженных в моче, будет количественно определен процент абсорбции гесперидина и нарирутина по отношению к проглоченному количеству для определения метаботипов на основе экскреции с мочой, соответствующей каждому добровольцу: |
Через 24 часа употребления сока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальная активность α-L-рамнозидазы
Временное ограничение: Базальный
|
Количественное определение активности α-L-рамнозидазы в образцах фекалий путем инкубации образцов с субстратом п-нитрофенил α-L-рамнопиранозидом и последующим измерением абсорбции до длины волны 405 нМ на спектрофотометре.
|
Базальный
|
|
Состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: Базальный
|
Метагеномный анализ образцов фекалий. ДНК бактерий будет извлечена и секвенирована с помощью платформы Ion Torrent. Относительное обилие различных бактериальных популяций будет определено в образцах фекалий на разных таксономических уровнях, и будет проанализировано микробное разнообразие. |
Базальный
|
|
Классификация энтеротипов
Временное ограничение: Базальный
|
Метагеномный анализ образцов фекалий. ДНК бактерий будет извлечена и секвенирована с помощью платформы Ion Torrent. Энтеротипы будут проанализированы для классификации добровольцев по трем энтеротипам в зависимости от состава их кишечной микробиоты. |
Базальный
|
|
Уровни креатинина
Временное ограничение: Базовый и через 24 часа употребления сока
|
Количественное определение концентрации креатинина в образцах основной мочи и 24-часовой мочи с помощью колориметрического анализа.
|
Базовый и через 24 часа употребления сока
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rosa Solà, Dr, UTNS(Eurecat_Reus)/HUSJR. Reus, Tarragona, Spain
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLAVOTIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .