Biodisponibilità di esperidina e narirutina dal succo d'arancia per identificare i metabotipi nell'ipertensione (FLAVOTIP)
Studio della biodisponibilità di esperidina e narirutina fornite da un succo d'arancia per identificare vari metabotipi in individui preipertesi e ipertesi di grado 1 (FLAVOTIP)
I flavonoidi sono composti polifenolici presenti principalmente in frutta e verdura con numerosi effetti benefici sulla salute come protezione contro le malattie cardiovascolari grazie ad un effetto antiipertensivo. Il microbiota intestinale svolge un ruolo chiave nella metabolizzazione di questi composti, in modo che le differenze nella composizione e nell'attività del microbiota tra individui possano generare diversi metabotipi. I flavonoidi si trovano principalmente nella loro forma coniugata legata al monosaccaride ramnosio e necessitano di essere metabolizzati dai batteri intestinali, liberando il ramnosio, per essere assorbiti e, quindi, bioattivi. L'enzima batterico responsabile dell'idrolisi del ramnosio è l'α-L-ramnosidasi, la cui attività può variare notevolmente a seconda della composizione del microbiota. È stata infatti osservata una grande variabilità interindividuale nella capacità di assorbire i flavonoidi, che consente di classificare gli individui in base al corrispondente metabotipo. In un progetto precedente, i ricercatori hanno confermato le differenze interindividuali nella biodisponibilità dell'esperidina e della narirutina, due flavonoidi naturalmente presenti nel succo d'arancia. Tuttavia, il ruolo del microbiota intestinale nel metabolismo dell'esperidina e della narirutina deve essere chiarito.
Su questa base si presenta la seguente ipotesi: gli individui con ipertensione arteriosa possono essere classificati in 3 diversi metabotipi che sono il risultato della capacità di assorbire esperidina e narirutina, determinata dall'escrezione urinaria dei rispettivi metaboliti, e questi metabotipi sono associati a diversi enterotipi di microbiota e con diversa attività fecale di α-L-ramnosidasi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Spagna
- Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
- Pressione arteriosa sistolica ≤159 mm Hg
- Firma il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Glucosio > 126 mg/dL
- Pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mm Hg e pressione arteriosa diastolica > 100 mm Hg o assunzione di farmaci antipertensivi
- Colesterolo LDL > 189 mg/dL
- Trigliceridi > 350 mg/dL
- Anemia (emoglobina ≤ 13 g/dL negli uomini e ≤ 12 g/dL nelle donne)
- Dipendenza dal tabacco
- Consumo di medicinali, antiossidanti o integratori vitaminici 30 giorni prima dello studio
- Uso di antibiotici negli ultimi 30 giorni prima dello studio
- Consumo di prebiotici e/o probiotici nei 30 giorni precedenti lo studio
- Storia clinica di malattia gastrointestinale o presenza di disturbi intestinali al momento dell'inclusione
- Alcolismo cronico
- Monitoraggio di una dieta vegetariana
- Incinta o con intenzione di rimanere incinta
- Essere nel periodo dell'allattamento al seno
- Partecipazione a una sperimentazione clinica o a uno studio di intervento nutrizionale, negli ultimi 30 giorni.
- Incapacità di seguire le linee guida dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Succo d'arancia ricco di esperidina e narirutina
Il consumo del succo d'arancia sarà effettuato in un'unica dose da 500 ml.
Il succo si presenta in formato concentrato e congelato, confezionato in lattine opache da 500 ml, per le quali deve essere scongelato e diluito con acqua minerale fino a 1,5 L prima della sua ingestione.
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Il prodotto è un succo d'arancia concentrato fornito dal CITRUS Department of Florida (USA: www.FloridaCitrus.org).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di assorbimento di esperidina e narirutina
Lasso di tempo: Dopo 24 ore di consumo di succo
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Quantificazione dei metaboliti derivati da esperidina e narirutina in campioni di urina basale e delle 24 ore, mediante cromatografia liquida accoppiata a spettrometria di massa (LC-QqQ). Dal profilo dei metaboliti rilevati nelle urine, verrà quantificata la percentuale di assorbimento di esperidina e narirutina rispetto alla quantità ingerita per determinare i metabotipi, in base all'escrezione urinaria corrispondente a ciascun volontario: |
Dopo 24 ore di consumo di succo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fecale α-L-ramnosidasi
Lasso di tempo: Basale
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Quantificazione dell'attività dell'α-L-ramnosidasi nei campioni fecali mediante incubazione dei campioni con il substrato p-nitrofenil α-Lrhamnopyranoside e successiva misurazione dell'aborsbanza a una lunghezza d'onda di 405 nM in uno spettrofotometro.
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Basale
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Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Basale
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Analisi metagenomica in campioni fecali. Il DNA batterico sarà estratto e sequenziato massivamente dalla piattaforma Ion Torrent. Le abbondanze relative delle diverse popolazioni batteriche saranno determinate in campioni fecali a diversi livelli tassonomici e sarà analizzata la diversità microbica. |
Basale
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Classificazione degli enterotipi
Lasso di tempo: Basale
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Analisi metagenomica in campioni fecali. Il DNA batterico sarà estratto e sequenziato massivamente dalla piattaforma Ion Torrent. Gli enterotipi saranno analizzati per classificare i volontari in 3 enterotipi in base alla loro composizione del microbiota intestinale. |
Basale
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Livelli di creatinina
Lasso di tempo: Basale e dopo 24 ore di consumo di succo
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Quantificazione della concentrazione di creatinina nell'urina basale e nei campioni di urina delle 24 ore mediante un test colorimetrico.
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Basale e dopo 24 ore di consumo di succo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa Solà, Dr, UTNS(Eurecat_Reus)/HUSJR. Reus, Tarragona, Spain
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FLAVOTIP
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