橙汁中橙皮苷和 Narirutin 的生物利用度用于鉴定高血压代谢型 (FLAVOTIP)
研究橙汁提供的橙皮苷和 Narirutin 的生物利用度,以确定高血压前期和高血压 1 级个体的各种代谢型 (FLAVOTIP)
类黄酮是一种多酚化合物,主要存在于水果和蔬菜中,具有多种有益健康的作用,例如通过抗高血压作用预防心血管疾病。 肠道微生物群在这些化合物的代谢中起着关键作用,因此个体之间微生物群组成和活性的差异会产生不同的代谢型。 类黄酮主要以与单糖鼠李糖连接的缀合形式存在,需要被肠道细菌代谢,释放鼠李糖,被吸收,因此具有生物活性。 负责鼠李糖水解的细菌酶是 α-L-鼠李糖苷酶,其活性会因微生物群的组成而有很大差异。 事实上,在吸收类黄酮的能力方面已经观察到很大的个体差异,这允许根据相应的代谢型对个体进行分类。 在之前的一个项目中,研究人员证实了橙皮苷和橙皮苷这两种天然存在于橙汁中的类黄酮的生物利用度存在个体差异。 然而,肠道微生物群在橙皮苷和水仙花苷代谢中的作用需要阐明。
在此基础上,提出以下假设:高血压患者可分为 3 种不同的代谢型,这 3 种代谢型是橙皮苷和柚子苷吸收能力的结果,由其各自代谢物的尿排泄决定,这些代谢型与不同的微生物群肠型和不同的粪便 α-L-鼠李糖苷酶活性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Tarragona
-
Reus、Tarragona、西班牙
- Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上的男性和女性
- 收缩压≤159 mm Hg
- 签署知情同意书
排除标准:
- 体重指数(BMI)≥35 kg/m2
- 葡萄糖 > 126 毫克/分升
- 收缩压≥160mmHg且舒张压>100mmHg或正在服用降压药
- 低密度脂蛋白胆固醇 > 189 毫克/分升
- 甘油三酯 > 350 毫克/分升
- 贫血(男性血红蛋白 ≤ 13 g / dL,女性 ≤ 12 g / dL)
- 烟瘾
- 研究前 30 天服用药物、抗氧化剂或维生素补充剂
- 在研究前的最后 30 天内使用抗生素
- 研究前 30 天内服用益生元和/或益生菌
- 胃肠道疾病的临床病史或在纳入时存在肠道疾病
- 慢性酒精中毒
- 监测素食
- 怀孕或打算怀孕
- 处于哺乳期
- 在过去 30 天内参加过临床试验或营养干预研究。
- 无法遵守学习指南
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:橙汁富含橙皮苷和水仙花苷
橙汁的消耗量将以 500 毫升的单剂量进行。
果汁以浓缩和冷冻的形式呈现,装在 500 毫升的不透明罐中,在摄入前必须解冻并用高达 1.5 升的矿泉水稀释。
|
该产品是佛罗里达州 CITRUS 部门(美国:www.FloridaCitrus.org)提供的浓缩橙汁。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
橙皮苷和柚子苷的吸收百分比
大体时间:饮用果汁 24 小时后
|
使用液相色谱联用质谱法 (LC-QqQ) 对基础尿液和 24 小时尿液样本中橙皮苷和水杨苷衍生的代谢物进行定量。 从尿液中检测到的代谢物概况,根据每个志愿者对应的尿液排泄,量化橙皮苷和柚子苷的吸收占摄入量的百分比,以确定代谢型: |
饮用果汁 24 小时后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
粪便 α-L-鼠李糖苷酶活性
大体时间:基础
|
通过将样本与底物对硝基苯基 α-L-鼠李糖苷一起孵育,然后在分光光度计中测量 405 nM 波长的吸光度,对粪便样本中的 α-L-鼠李糖苷酶活性进行定量。
|
基础
|
肠道菌群组成
大体时间:基础
|
粪便样本的宏基因组分析。 Ion Torrent 平台将提取细菌 DNA 并对其进行大规模测序。 不同细菌种群的相对丰度将在不同分类水平的粪便样本中确定,并将分析微生物多样性。 |
基础
|
肠型分类
大体时间:基础
|
粪便样本的宏基因组分析。 Ion Torrent 平台将提取细菌 DNA 并对其进行大规模测序。 将分析肠型,根据志愿者的肠道微生物群组成将志愿者分为 3 种肠型。 |
基础
|
肌酐水平
大体时间:基础和 24 小时果汁消耗后
|
通过比色法定量基础尿液和 24 小时尿液样本中的肌酐浓度。
|
基础和 24 小时果汁消耗后
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rosa Solà, Dr、UTNS(Eurecat_Reus)/HUSJR. Reus, Tarragona, Spain
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.