Biodisponibilidade de Hesperidina e Narirutina do Suco de Laranja para Identificar Metabótipos na Hipertensão (FLAVOTIP)
Estudo da biodisponibilidade de hesperidina e narirutina fornecida por um suco de laranja para identificar vários metabótipos em indivíduos pré-hipertensos e hipertensos grau 1 (FLAVOTIP)
Os flavonoides são compostos polifenólicos encontrados principalmente em frutas e vegetais com inúmeros efeitos benéficos à saúde como proteção contra doenças cardiovasculares por efeito anti-hipertensivo. A microbiota intestinal tem papel fundamental na metabolização desses compostos, de forma que diferenças na composição e atividade da microbiota entre indivíduos podem gerar diferentes metabótipos. Os flavonoides são encontrados principalmente na forma conjugada ligada ao monossacarídeo ramnose e precisam ser metabolizados pelas bactérias intestinais, liberando a ramnose, para serem absorvidos e, assim, bioativos. A enzima bacteriana responsável pela hidrólise da ramnose é a α-L-ramnosidase, cuja atividade pode variar consideravelmente dependendo da composição da microbiota. De facto, tem sido observada uma grande variabilidade interindividual na capacidade de absorção de flavonóides, o que permite classificar os indivíduos de acordo com o metabótipo correspondente. Em um projeto anterior, os pesquisadores confirmaram as diferenças interindividuais na biodisponibilidade da hesperidina e da narirutina, dois flavonoides naturalmente presentes no suco de laranja. No entanto, o papel da microbiota intestinal no metabolismo da hesperidina e narirutina precisa ser elucidado.
Com base nisso, é apresentada a seguinte hipótese: os indivíduos com hipertensão arterial podem ser classificados em 3 metabótipos diferentes que são resultado da capacidade de absorção de hesperidina e narirutina, determinada pela excreção urinária de seus respectivos metabólitos, e esses metabótipos estão associados a diferentes enterotipos de microbiota e com diferentes atividades de α-L-ramnosidase fecal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espanha
- Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres maiores de 18 anos
- Pressão arterial sistólica ≤159 mm Hg
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2
- Glicose > 126 mg/dL
- Pressão arterial sistólica ≥ 160 mm Hg e pressão arterial diastólica > 100 mm Hg ou em uso de medicamentos anti-hipertensivos
- Colesterol LDL > 189 mg/dL
- Triglicerídeos > 350 mg/dL
- Anemia (hemoglobina ≤ 13 g/dL em homens e ≤ 12 g/dL em mulheres)
- Dependência do tabaco
- Consumo de medicamentos, antioxidantes ou suplementos vitamínicos 30 dias antes do estudo
- Uso de antibióticos nos últimos 30 dias anteriores ao estudo
- Consumo de prebióticos e/ou probióticos nos 30 dias anteriores ao estudo
- História clínica de doença gastrointestinal ou presença de distúrbios intestinais no momento da inclusão
- alcoolismo crônico
- Monitorando uma dieta vegetariana
- Grávida ou com intenção de engravidar
- Estar em período de amamentação
- Participação em ensaio clínico ou estudo de intervenção nutricional, nos últimos 30 dias.
- Incapacidade de seguir as diretrizes do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sumo de laranja rico em hesperidina e narirutina
O consumo do suco de laranja será feito em dose única de 500 ml.
O suco é apresentado no formato concentrado e congelado, acondicionado em latas opacas de 500 mL, para as quais deve ser descongelado e diluído em água mineral até 1,5 L antes de sua ingestão.
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O produto é um suco de laranja concentrado fornecido pelo Departamento CITRUS da Flórida (EUA: www.FloridaCitrus.org).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de absorção de hesperidina e narirutina
Prazo: Após 24 horas de consumo de suco
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Quantificação dos metabólitos derivados da hesperidina e narirutina em amostras basais e de urina de 24 horas, utilizando Cromatografia Líquida acoplada à Espectrometria de Massas (LC-QqQ). A partir do perfil de metabólitos detectados na urina, será quantificada a porcentagem de absorção de hesperidina e narirutina em relação à quantidade ingerida para determinar os metabótipos, com base na excreção urinária correspondente a cada voluntário: |
Após 24 horas de consumo de suco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade de α-L-ramnosidase fecal
Prazo: Basal
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Quantificação da atividade da α-L-ramnosidase em amostras fecais por incubação das amostras com o substrato p-nitrofenil α-Lrhamnopiranósido e a subsequente medição da aborsbância a um comprimento de onda de 405 nM num espectrofotómetro.
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Basal
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Composição da microbiota intestinal
Prazo: Basal
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Análise metagenômica em amostras fecais. O DNA da bactéria será extraído e sequenciado em massa pela plataforma Ion Torrent. As abundâncias relativas das diferentes populações bacterianas serão determinadas em amostras fecais em diferentes níveis taxonômicos, e a diversidade microbiana será analisada. |
Basal
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Classificação de enterótipo
Prazo: Basal
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Análise metagenômica em amostras fecais. O DNA da bactéria será extraído e sequenciado em massa pela plataforma Ion Torrent. Os enterótipos serão analisados para classificar os voluntários em 3 enterótipos com base na composição da microbiota intestinal. |
Basal
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Níveis de creatinina
Prazo: Basal e após 24 horas de consumo do suco
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Quantificação da concentração de creatinina em urina basal e amostras de urina de 24 horas por um ensaio colorimétrico.
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Basal e após 24 horas de consumo do suco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Solà, Dr, UTNS(Eurecat_Reus)/HUSJR. Reus, Tarragona, Spain
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLAVOTIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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