치과 수술에서 흡수성 및 비흡수성 봉합사의 특성
2020년 1월 15일 업데이트: Universidad Científica del Sur
치주 및 치과 임플란트 수술에 사용되는 흡수성 및 비흡수성 봉합재의 임상적, 기계적 및 조직학적 특성.
봉합사는 천연 또는 합성 재료로 만들어진 생체 의학 장치입니다.
봉합사는 상처가 치유되고 정상적인 스트레스를 견딜 수 있는 능력을 회복할 때까지 조직 표면을 봉합하는 데 사용됩니다.
다양한 치과 시술에 다양한 봉합사 재료를 사용할 수 있지만 임상의는 일반적으로 기계적 특성과 기능에 따라 봉합사를 선택하는 것을 무시합니다.
대신, 임상의는 상처 봉합 및 치유에 충분한 봉합사 재료를 결정하기 위해 임상 경험에 의존합니다.
우리가 아는 한, 임상 적용 후 봉합사에 대한 기계적 테스트 결과를 자세히 설명하는 발표된 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 치주 및 치과 수술에 사용되는 4가지 일반적인 봉합사를 임상적, 조직학적 및 기계적으로 평가하고 임상의에게 임상적, 조직학적, 기계적 특성에 따라 봉합사를 선택할 수 있는 가이드를 제공하는 것입니다. 상처에 가해지는 스트레스와 부담에 가장 잘 맞는
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다. 피험자는 개방 플랩 괴사 조직 제거 수술 또는 임플란트 식립(연속 치아 1~3개 교체) 수술 중 하나를 필요로 해야 합니다.
피험자는 최소 20세 이상의 남성 또는 여성이어야 합니다. 지난 12개월 이내에 조사 영역 부위에서 치주 또는 임플란트 수술의 이력이 없습니다.
임플란트 부위에서 치간 탐침 깊이 ≥5 mm. 수술 절차 후 플랩 폐쇄를 위해 단일 중단 봉합을 받은 피험자.
제외 기준:
- 피험자는 취약한 인구의 일부가 제외됩니다. 임신 또는 수유 중인 여성 피험자 또는 연구 시작 후 연구 기간 동안 임신을 계획하는 여성 피험자.
치주 수술이 불가능한 전신 질환이 있는 피험자. 흡연자이거나 담배를 씹는 피험자. 수술 부위에 치주 드레싱을 받은 피험자. 수술 대상 부위에 급성 감염성 병변이 있는 피험자.
연구 참여의 완료를 방해하거나 연구 결과의 분석을 방해할 수 있는 조건 또는 환경을 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리글리콜산 흡수성 봉합사
폴리글리콜산 흡수성 봉합사, 합성, 4-0을 사용한 최소 하나의 봉합사로 폐쇄된 치주 및 임플란트 주위 피판.
(TAGUM®).
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폴리글리콜산 흡수성 봉합사, 합성, 4-0을 사용한 최소 하나의 봉합사로 폐쇄된 치주 및 임플란트 주위 피판.
(TAGUM®).
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실험적: 크롬 장 흡수성 봉합사
Chromic Gut Absorbable suture, natural, 4-0을 사용한 최소 하나의 봉합사로 폐쇄된 치주 및 임플란트 주위 피판.
(TAGUM®)
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Chromic Gut Absorbable suture, natural, 4-0을 사용한 최소 하나의 봉합사로 폐쇄된 치주 및 임플란트 주위 피판.
(TAGUM®)
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실험적: ePTFE 비흡수성 봉합사
EPTFE 비흡수성 봉합사, 합성, 4-0을 사용한 최소 하나의 봉합사로 폐쇄된 치주 및 임플란트 주변 플랩.
(TAGUM®)
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확장된 폴리테트라플루오로에틸렌 비흡수성 봉합사, 합성, 4-0을 사용하여 하나 이상의 봉합사로 폐쇄된 치주 및 임플란트 주위 피판.
(TAGUM®)
다른 이름들:
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실험적: 나일론 비흡수성 봉합사
나일론 비흡수성 봉합사, 합성, 4-0을 사용한 최소 하나의 봉합사로 폐쇄된 치주 및 임플란트 주변 플랩.
(TAGUM®)
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나일론 비흡수성 봉합사, 합성, 4-0을 사용한 최소 하나의 봉합사로 폐쇄된 치주 및 임플란트 주변 플랩.
(TAGUM®)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 봉합사 주변의 치유 변화
기간: 수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월.
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Landry 등의 치유 지수(1988)를 사용하여 각 봉합사 주변의 치유 변화를 결정하기 위해
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수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월.
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각 봉합사 재료의 인장 및 기계적 특성
기간: 임상 적용 1주일 후.
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Chatilloin TCD200 지그 부착물을 사용하여 각 봉합사 재료의 인장 기계적 특성 평가 및 각 봉합사에 분당 0.05N/mm의 인장 하중을 가합니다.
각 봉합사는 실패할 때까지 늘어나고 최대 하중은 뉴턴(N)으로 기록됩니다.
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임상 적용 1주일 후.
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각 봉합사 주변의 생물막 형성
기간: 임상 적용 1주일 후.
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PCR을 사용하여 각 봉합사 주변의 생물막 형성을 결정하기 위해
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임상 적용 1주일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍반, 부종, 혈종, 감염, 상처 열개, 켈로이드 또는 흉터 조직을 포함한 합병증
기간: 수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월.
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홍반, 부종, 혈종, 감염, 상처 열개, 켈로이드 또는 흉터 조직을 포함한 합병증의 존재를 확인하기 위해
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수술 후 1주, 2주, 1개월, 3개월.
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봉합사에 대한 플라크 부착, 존재하는 봉합사 수 및 안정적인(풀린) 봉합사 수
기간: 수술 1주일 후.
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봉합사에 대한 플라크 부착, 존재하는 봉합사의 수 및 안정적인(풀린) 봉합사의 수를 결정하기 위해 • 봉합사 위 플라크 부착. 이것은 다음과 같이 분류될 것이다: 0: 부스러기 또는 플라크가 존재하지 않음;
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수술 1주일 후.
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과목 만족도
기간: 수술 후 1주 3개월.
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방문 2 및 5에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 대상체 통증/만족도를 결정하기 위해.
VAS는 0에서 10까지의 척도로 만족도를 평가하기 위해 피험자에게 주어질 것이며, 여기서 10은 통증/만족의 가장 높은 수준입니다.
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수술 후 1주 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ismael Khouly, PhD, New York University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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