- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04235452
간질성 근경련과 비간질성 간대성 근경련의 전기생리학적 특성과 해부학적 감별
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간대성 근경련은 일차성 간대성 근경련과 이차성 간대성 간대성 근경련으로 분류됩니다.
제외 기준:
- 심리적 간대성 근경련을 배제하기 위한 정신과적 동반이환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간질 근경련
청소년 근간대성 간질 및 진행성 근간대성 간질
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5HZ의 비율로 적용된 0.2ms 지속 시간의 전기 구형파 펄스로 각 피험자의 오른쪽 및 왼쪽 정중 신경 자극을 수행했습니다. 근접하게 음극으로. 자극의 강도는 엄지 손가락의 경련(1-2cm 엄지 움직임)을 최소화하도록 조정되었습니다. 오백(500)개의 자극이 전달되었습니다. 기록 전극이 응답을 포착했습니다. 그런 다음 합계를 내고 평균을 냈습니다. 최종 유발 전위가 화면에 표시되었습니다. 두 개의 재현 가능한 SEP 응답을 얻었을 때 데이터가 분석을 위해 승인되었습니다. 단순화를 위해 하나의 응답만 인쇄하여 그래프를 종이에 인쇄했습니다. |
비간질성 간대성 근경련(이차성)
저산소 후 근경련, 허혈성 뇌졸중 후 근경련, 간, 만성신장질환, 약물유도 근경련
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5HZ의 비율로 적용된 0.2ms 지속 시간의 전기 구형파 펄스로 각 피험자의 오른쪽 및 왼쪽 정중 신경 자극을 수행했습니다. 근접하게 음극으로. 자극의 강도는 엄지 손가락의 경련(1-2cm 엄지 움직임)을 최소화하도록 조정되었습니다. 오백(500)개의 자극이 전달되었습니다. 기록 전극이 응답을 포착했습니다. 그런 다음 합계를 내고 평균을 냈습니다. 최종 유발 전위가 화면에 표시되었습니다. 두 개의 재현 가능한 SEP 응답을 얻었을 때 데이터가 분석을 위해 승인되었습니다. 단순화를 위해 하나의 응답만 인쇄하여 그래프를 종이에 인쇄했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체감각 유발 잠재력
기간: 24~72시간
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5HZ의 비율로 적용된 0.2ms 지속 시간의 전기 구형파 펄스로 각 피험자의 오른쪽 및 왼쪽 정중 신경 자극을 수행했습니다. 근접하게 음극으로. 자극의 강도는 엄지 손가락의 경련(1-2cm 엄지 움직임)을 최소화하도록 조정되었습니다. 오백(500)개의 자극이 전달되었습니다. 기록 전극이 응답을 포착했습니다. 그런 다음 합계를 내고 평균을 냈습니다. 최종 유발 전위가 화면에 표시되었습니다. 두 개의 재현 가능한 SEP 응답을 얻었을 때 데이터가 분석을 위해 승인되었습니다. 단순화를 위해 하나의 응답만 인쇄하여 그래프를 종이에 인쇄했습니다. |
24~72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abdo WF, van de Warrenburg BP, Burn DJ, Quinn NP, Bloem BR. The clinical approach to movement disorders. Nat Rev Neurol. 2010 Jan;6(1):29-37. doi: 10.1038/nrneurol.2009.196.
- Agarwal P, Frucht SJ. Myoclonus. Curr Opin Neurol. 2003 Aug;16(4):515-21. doi: 10.1097/01.wco.0000084231.82329.9c.
- Alvarez, V. & Rossetti, A. O. 2015. Electroencephalography and Evoked Potentials: Technical Background. Clinical Neurophysiology in Disorders of Consciousness. Springer. 7-23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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