Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrofysiologiske karakteristika og anatomisk differentiering af epileptisk og ikke-epileptisk myoklonus.

16. januar 2020 opdateret af: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Denne undersøgelse blev udført på en række patienter med myoklonus for at identificere de elektrofysiologiske karakteristika og den anatomiske klassificering af myoklonus af forskellige årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse omfattede 50 patienter med forskellige typer myoklonus sammenlignet med 30 kontrolpersoner. Elektrofysiologisk undersøgelse blev udført for alle patienter ved Somatosensory Evoked Potential (SSEP) og Electroencephalography (EEG), mens kontrolgruppen gennemgik SSEP. SSEP blev undersøgt i patienterne og kontrolgruppen ved stimulering af højre og venstre medianus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter med myoklonus af forskellig ætiologi (primær og sekundær myoklonus).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myoklonus klassificeret i primær og sekundær myoklonus.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk komorbiditet for at udelukke psykologisk myoklonus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epileptisk myoklonus
Juvenil myoklonisk epilepsi og progressiv myoklonisk epilepsi
Diagnostisk test: Somatosensorisk fremkaldt potentiale

Stimulering af højre og venstre medianus for hvert individ blev udført med elektriske firkantbølgeimpulser af 0,2 ms varighed påført med en hastighed på 5 HZ. med katode proksimalt. Intensiteten af ​​stimulus blev justeret til at producere minimale trækninger i tommelfingeren (1-2 cm tommelfingerbevægelse). Fem hundrede (500) stimuli blev leveret. Optageelektroden opfangede svarene. De blev derefter summeret og gennemsnittet.

Det endelige fremkaldte potentiale blev derefter vist på skærmen. Da to reproducerbare SEP-svar blev opnået, blev dataene accepteret til analyse. Grafen blev printet ud på papir, for forenklings skyld blev der kun printet ét svar ud.
Ikke-epileptisk myoklonus (sekundær)
Post hypoxisk myoklonus, postiskæmisk slagtilfælde myoklonus, lever, kronisk nyresygdom og lægemiddelinduceret myoklonus
Diagnostisk test: Somatosensorisk fremkaldt potentiale

Stimulering af højre og venstre medianus for hvert individ blev udført med elektriske firkantbølgeimpulser af 0,2 ms varighed påført med en hastighed på 5 HZ. med katode proksimalt. Intensiteten af ​​stimulus blev justeret til at producere minimale trækninger i tommelfingeren (1-2 cm tommelfingerbevægelse). Fem hundrede (500) stimuli blev leveret. Optageelektroden opfangede svarene. De blev derefter summeret og gennemsnittet.

Det endelige fremkaldte potentiale blev derefter vist på skærmen. Da to reproducerbare SEP-svar blev opnået, blev dataene accepteret til analyse. Grafen blev printet ud på papir, for forenklings skyld blev der kun printet ét svar ud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatosensorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: 24-72 timer

Stimulering af højre og venstre medianus for hvert individ blev udført med elektriske firkantbølgeimpulser af 0,2 ms varighed påført med en hastighed på 5 HZ. med katode proksimalt. Intensiteten af ​​stimulus blev justeret til at producere minimale trækninger i tommelfingeren (1-2 cm tommelfingerbevægelse). Fem hundrede (500) stimuli blev leveret. Optageelektroden opfangede svarene. De blev derefter summeret og gennemsnittet.

Det endelige fremkaldte potentiale blev derefter vist på skærmen. Da to reproducerbare SEP-svar blev opnået, blev dataene accepteret til analyse. Grafen blev printet ud på papir, for forenklings skyld blev der kun printet ét svar ud.
24-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mansoura University 11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner