- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04235452
Caractéristiques électrophysiologiques et différenciation anatomique des myoclonies épileptiques et non épileptiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Myoclonies classées en myoclonies primaires et secondaires.
Critère d'exclusion:
- Comorbidité psychiatrique pour exclure les myoclonies psychologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Myoclonie épileptique
Épilepsie myoclonique juvénile et épilepsie myoclonique progressive
|
La stimulation des nerfs médians droit et gauche de chaque sujet a été réalisée avec des impulsions électriques à ondes carrées d'une durée de 0,2 ms appliquées à une fréquence de 5 Hz. avec cathode en amont. L'intensité du stimulus a été ajustée pour produire des contractions minimales du pouce (mouvement du pouce de 1 à 2 cm). Cinq cents (500) stimuli ont été délivrés. L'électrode d'enregistrement a capté les réponses. Ils ont ensuite été additionnés et moyennés. Le potentiel évoqué final était alors affiché à l'écran. Lorsque deux réponses SEP reproductibles ont été obtenues, les données ont été acceptées pour analyse. Le graphique a été imprimé sur papier, à des fins de simplification, une seule réponse a été imprimée. |
Myoclonie non épileptique (secondaire)
Myoclonie post-hypoxique, myoclonie post-AVC ischémique, hépatique, maladie rénale chronique et myoclonie induite par des médicaments
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La stimulation des nerfs médians droit et gauche de chaque sujet a été réalisée avec des impulsions électriques à ondes carrées d'une durée de 0,2 ms appliquées à une fréquence de 5 Hz. avec cathode en amont. L'intensité du stimulus a été ajustée pour produire des contractions minimales du pouce (mouvement du pouce de 1 à 2 cm). Cinq cents (500) stimuli ont été délivrés. L'électrode d'enregistrement a capté les réponses. Ils ont ensuite été additionnés et moyennés. Le potentiel évoqué final était alors affiché à l'écran. Lorsque deux réponses SEP reproductibles ont été obtenues, les données ont été acceptées pour analyse. Le graphique a été imprimé sur papier, à des fins de simplification, une seule réponse a été imprimée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel évoqué somatosensoriel
Délai: 24-72 heures
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La stimulation des nerfs médians droit et gauche de chaque sujet a été réalisée avec des impulsions électriques à ondes carrées d'une durée de 0,2 ms appliquées à une fréquence de 5 Hz. avec cathode en amont. L'intensité du stimulus a été ajustée pour produire des contractions minimales du pouce (mouvement du pouce de 1 à 2 cm). Cinq cents (500) stimuli ont été délivrés. L'électrode d'enregistrement a capté les réponses. Ils ont ensuite été additionnés et moyennés. Le potentiel évoqué final était alors affiché à l'écran. Lorsque deux réponses SEP reproductibles ont été obtenues, les données ont été acceptées pour analyse. Le graphique a été imprimé sur papier, à des fins de simplification, une seule réponse a été imprimée. |
24-72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abdo WF, van de Warrenburg BP, Burn DJ, Quinn NP, Bloem BR. The clinical approach to movement disorders. Nat Rev Neurol. 2010 Jan;6(1):29-37. doi: 10.1038/nrneurol.2009.196.
- Agarwal P, Frucht SJ. Myoclonus. Curr Opin Neurol. 2003 Aug;16(4):515-21. doi: 10.1097/01.wco.0000084231.82329.9c.
- Alvarez, V. & Rossetti, A. O. 2015. Electroencephalography and Evoked Potentials: Technical Background. Clinical Neurophysiology in Disorders of Consciousness. Springer. 7-23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura University 11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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