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Caractéristiques électrophysiologiques et différenciation anatomique des myoclonies épileptiques et non épileptiques.

16 janvier 2020 mis à jour par: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Cette étude a été menée sur une série de patients atteints de myoclonies afin d'identifier les caractéristiques électrophysiologiques et la classification anatomique des myoclonies de différentes causes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude actuelle a inclus 50 patients avec différents types de myoclonies par rapport à 30 sujets témoins. Une étude électrophysiologique a été réalisée pour tous les patients par potentiel évoqué somatosensoriel (SSEP) et électroencéphalographie (EEG) tandis que le groupe témoin a subi une SSEP. La SSEP a été étudiée chez les patients et le groupe témoin par stimulation des nerfs médians droit et gauche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

50 patients atteints de myoclonies d'étiologies différentes (myoclonies primaires et secondaires).

La description

Critère d'intégration:

  • Myoclonies classées en myoclonies primaires et secondaires.

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité psychiatrique pour exclure les myoclonies psychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Myoclonie épileptique
Épilepsie myoclonique juvénile et épilepsie myoclonique progressive

La stimulation des nerfs médians droit et gauche de chaque sujet a été réalisée avec des impulsions électriques à ondes carrées d'une durée de 0,2 ms appliquées à une fréquence de 5 Hz. avec cathode en amont. L'intensité du stimulus a été ajustée pour produire des contractions minimales du pouce (mouvement du pouce de 1 à 2 cm). Cinq cents (500) stimuli ont été délivrés. L'électrode d'enregistrement a capté les réponses. Ils ont ensuite été additionnés et moyennés.

Le potentiel évoqué final était alors affiché à l'écran. Lorsque deux réponses SEP reproductibles ont été obtenues, les données ont été acceptées pour analyse. Le graphique a été imprimé sur papier, à des fins de simplification, une seule réponse a été imprimée.

Myoclonie non épileptique (secondaire)
Myoclonie post-hypoxique, myoclonie post-AVC ischémique, hépatique, maladie rénale chronique et myoclonie induite par des médicaments

La stimulation des nerfs médians droit et gauche de chaque sujet a été réalisée avec des impulsions électriques à ondes carrées d'une durée de 0,2 ms appliquées à une fréquence de 5 Hz. avec cathode en amont. L'intensité du stimulus a été ajustée pour produire des contractions minimales du pouce (mouvement du pouce de 1 à 2 cm). Cinq cents (500) stimuli ont été délivrés. L'électrode d'enregistrement a capté les réponses. Ils ont ensuite été additionnés et moyennés.

Le potentiel évoqué final était alors affiché à l'écran. Lorsque deux réponses SEP reproductibles ont été obtenues, les données ont été acceptées pour analyse. Le graphique a été imprimé sur papier, à des fins de simplification, une seule réponse a été imprimée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel évoqué somatosensoriel
Délai: 24-72 heures

La stimulation des nerfs médians droit et gauche de chaque sujet a été réalisée avec des impulsions électriques à ondes carrées d'une durée de 0,2 ms appliquées à une fréquence de 5 Hz. avec cathode en amont. L'intensité du stimulus a été ajustée pour produire des contractions minimales du pouce (mouvement du pouce de 1 à 2 cm). Cinq cents (500) stimuli ont été délivrés. L'électrode d'enregistrement a capté les réponses. Ils ont ensuite été additionnés et moyennés.

Le potentiel évoqué final était alors affiché à l'écran. Lorsque deux réponses SEP reproductibles ont été obtenues, les données ont été acceptées pour analyse. Le graphique a été imprimé sur papier, à des fins de simplification, une seule réponse a été imprimée.

24-72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Première publication (Réel)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mansoura University 11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Potentiel évoqué somatosensoriel

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