- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04235452
Epileptisen ja ei-epileptisen myoklonuksen sähköfysiologiset ominaisuudet ja anatominen erottelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Myoklonus luokitellaan primaariseen ja sekundaariseen myoklonukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen komorbiditeetti psykologisen myoklonuksen poissulkemiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Epileptinen myoklonus
Nuorten myokloninen epilepsia ja progressiivinen myokloninen epilepsia
|
Oikean ja vasemman keskihermon stimulaatio suoritettiin kullekin kohteelle sähköisillä neliöaaltopulsseilla, joiden kesto oli 0,2 ms, joita käytettiin 5 HZ:n taajuudella. katodilla proksimaalisesti. Ärsykkeen intensiteetti säädettiin tuottamaan mahdollisimman vähän peukalon nykimistä (1-2 cm peukalon liike). Viisisataa (500) ärsykettä toimitettiin. Tallennuselektrodi poimi vastaukset. Sitten ne laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvo. Lopullinen herätetty potentiaali näytettiin sitten näytöllä. Kun saatiin kaksi toistettavissa olevaa SEP-vastausta, tiedot hyväksyttiin analysoitavaksi. Kaavio tulostettiin paperille, yksinkertaistamisen vuoksi tulostettiin vain yksi vastaus. |
Ei-epileptinen myoklonus (toissijainen)
Hypoksinen myoklonus, iskeeminen aivohalvauksen jälkeinen myoklonus, maksan, krooninen munuaissairaus ja lääkkeiden aiheuttama myoklonus
|
Oikean ja vasemman keskihermon stimulaatio suoritettiin kullekin kohteelle sähköisillä neliöaaltopulsseilla, joiden kesto oli 0,2 ms, joita käytettiin 5 HZ:n taajuudella. katodilla proksimaalisesti. Ärsykkeen intensiteetti säädettiin tuottamaan mahdollisimman vähän peukalon nykimistä (1-2 cm peukalon liike). Viisisataa (500) ärsykettä toimitettiin. Tallennuselektrodi poimi vastaukset. Sitten ne laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvo. Lopullinen herätetty potentiaali näytettiin sitten näytöllä. Kun saatiin kaksi toistettavissa olevaa SEP-vastausta, tiedot hyväksyttiin analysoitavaksi. Kaavio tulostettiin paperille, yksinkertaistamisen vuoksi tulostettiin vain yksi vastaus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Somatosensorinen herätetty potentiaali
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
|
Oikean ja vasemman keskihermon stimulaatio suoritettiin kullekin kohteelle sähköisillä neliöaaltopulsseilla, joiden kesto oli 0,2 ms, joita käytettiin 5 HZ:n taajuudella. katodilla proksimaalisesti. Ärsykkeen intensiteetti säädettiin tuottamaan mahdollisimman vähän peukalon nykimistä (1-2 cm peukalon liike). Viisisataa (500) ärsykettä toimitettiin. Tallennuselektrodi poimi vastaukset. Sitten ne laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvo. Lopullinen herätetty potentiaali näytettiin sitten näytöllä. Kun saatiin kaksi toistettavissa olevaa SEP-vastausta, tiedot hyväksyttiin analysoitavaksi. Kaavio tulostettiin paperille, yksinkertaistamisen vuoksi tulostettiin vain yksi vastaus. |
24-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abdo WF, van de Warrenburg BP, Burn DJ, Quinn NP, Bloem BR. The clinical approach to movement disorders. Nat Rev Neurol. 2010 Jan;6(1):29-37. doi: 10.1038/nrneurol.2009.196.
- Agarwal P, Frucht SJ. Myoclonus. Curr Opin Neurol. 2003 Aug;16(4):515-21. doi: 10.1097/01.wco.0000084231.82329.9c.
- Alvarez, V. & Rossetti, A. O. 2015. Electroencephalography and Evoked Potentials: Technical Background. Clinical Neurophysiology in Disorders of Consciousness. Springer. 7-23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mansoura University 11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myoklonus
-
National Pediatric Neuroinflammation Organization...Genentech, Inc.ValmisAtaksia | Myoklonus | Opsoclonus-myoclonus -oireyhtymä | OpsoclonusYhdysvallat
-
National Pediatric Neuroinflammation Organization...ValmisOpsoclonus-myoclonus -oireyhtymäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Taro Pharmaceuticals USALopetettu
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Jean M. Tersak, M.D.Genentech, Inc.LopetettuNeuroblastooma | Opsoklonus-myoklonus
-
Institut CurieAktiivinen, ei rekrytointiNeuroblastooma | Opsoclonus Myoclonus -oireyhtymäRanska, Itävalta, Italia, Espanja, Ruotsi, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiMyasthenia Gravis | Optica neuromyelitis | Autoimmuuni sairaus | Krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia | Lambert Eatonin myasteeninen oireyhtymä | Pikkuaivojen rappeuma | Jäykkä persoona -oireyhtymä | Opsoclonus Myoclonus -oireyhtymä | Neurologinen autoimmuunisairaus | Autologinen siirto Autoimmuuni ja muut ehdotYhdysvallat
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Verkkokalvorappeuma | Myasthenia Gravis | Eosinofiilinen gastroenteriitti | Multiple System Atrofia | Leiomyosarkooma | Leukodystrofia | Anaalifistula | Spinocerebellaarinen ataksia tyyppi 3 | Friedreich Ataksia | Kennedyn tauti | Lymen tauti | Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi | Spinocerebellaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat, Australia
Kliiniset tutkimukset Somatosensorinen herätetty potentiaali
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationRekrytointiHypoksi-iskeeminen enkefalopatia | Vastasyntyneen enkefalopatia | EnkefalopatiaYhdysvallat
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointia
-
Brugmann University HospitalRekrytointiMultippeliskleroosiBelgia
-
Hospices Civils de LyonValmisParkinsonin tautiRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonLopetettuLihavuus | DiabetesRanska
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
FondationbHopaleEi vielä rekrytointiaAivohalvauksen kuntoutus | Asennon tasapainoRanska
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
University Hospital, BordeauxValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Indiana University School... ja muut yhteistyökumppanitValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat