- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04235452
Caratteristiche elettrofisiologiche e differenziazione anatomica del mioclono epilettico e non epilettico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
- Mansoura University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mioclono classificato in mioclono primario e secondario.
Criteri di esclusione:
- Comorbidità psichiatrica per escludere il mioclono psicologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Mioclono epilettico
Epilessia mioclonica giovanile ed epilessia mioclonica progressiva
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La stimolazione dei nervi mediani destro e sinistro per ciascun soggetto è stata effettuata con impulsi elettrici ad onda quadra della durata di 0,2 ms applicati a una frequenza di 5 HZ. con catodo prossimalmente. L'intensità dello stimolo è stata regolata per produrre contrazioni minime del pollice (movimento del pollice di 1-2 cm). Sono stati erogati cinquecento (500) stimoli. L'elettrodo di registrazione raccolse le risposte. Sono stati quindi sommati e mediati. Il potenziale evocato finale è stato quindi visualizzato sullo schermo. Quando sono state ottenute due risposte SEP riproducibili, i dati sono stati accettati per l'analisi. Il grafico è stato stampato su carta, a scopo di semplificazione è stata stampata solo una risposta. |
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Mioclono non epilettico (secondario)
Mioclono post ipossico, mioclono post-ictus ischemico, epatico, malattia renale cronica e mioclono indotto da farmaci
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La stimolazione dei nervi mediani destro e sinistro per ciascun soggetto è stata effettuata con impulsi elettrici ad onda quadra della durata di 0,2 ms applicati a una frequenza di 5 HZ. con catodo prossimalmente. L'intensità dello stimolo è stata regolata per produrre contrazioni minime del pollice (movimento del pollice di 1-2 cm). Sono stati erogati cinquecento (500) stimoli. L'elettrodo di registrazione raccolse le risposte. Sono stati quindi sommati e mediati. Il potenziale evocato finale è stato quindi visualizzato sullo schermo. Quando sono state ottenute due risposte SEP riproducibili, i dati sono stati accettati per l'analisi. Il grafico è stato stampato su carta, a scopo di semplificazione è stata stampata solo una risposta. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziale evocato somatosensoriale
Lasso di tempo: 24-72 ore
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La stimolazione dei nervi mediani destro e sinistro per ciascun soggetto è stata effettuata con impulsi elettrici ad onda quadra della durata di 0,2 ms applicati a una frequenza di 5 HZ. con catodo prossimalmente. L'intensità dello stimolo è stata regolata per produrre contrazioni minime del pollice (movimento del pollice di 1-2 cm). Sono stati erogati cinquecento (500) stimoli. L'elettrodo di registrazione raccolse le risposte. Sono stati quindi sommati e mediati. Il potenziale evocato finale è stato quindi visualizzato sullo schermo. Quando sono state ottenute due risposte SEP riproducibili, i dati sono stati accettati per l'analisi. Il grafico è stato stampato su carta, a scopo di semplificazione è stata stampata solo una risposta. |
24-72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abdo WF, van de Warrenburg BP, Burn DJ, Quinn NP, Bloem BR. The clinical approach to movement disorders. Nat Rev Neurol. 2010 Jan;6(1):29-37. doi: 10.1038/nrneurol.2009.196.
- Agarwal P, Frucht SJ. Myoclonus. Curr Opin Neurol. 2003 Aug;16(4):515-21. doi: 10.1097/01.wco.0000084231.82329.9c.
- Alvarez, V. & Rossetti, A. O. 2015. Electroencephalography and Evoked Potentials: Technical Background. Clinical Neurophysiology in Disorders of Consciousness. Springer. 7-23.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mansoura University 11
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