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Caratteristiche elettrofisiologiche e differenziazione anatomica del mioclono epilettico e non epilettico.

16 gennaio 2020 aggiornato da: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Questo studio è stato condotto su una serie di pazienti con mioclono per identificare le caratteristiche elettrofisiologiche e la classificazione anatomica del mioclono di diverse cause.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'attuale studio ha incluso 50 pazienti con diversi tipi di mioclono rispetto a 30 soggetti di controllo. Lo studio elettrofisiologico è stato condotto per tutti i pazienti mediante potenziale evocato somatosensoriale (SSEP) ed elettroencefalografia (EEG) mentre il gruppo di controllo è stato sottoposto a SSEP. La SSEP è stata studiata nei pazienti e nel gruppo di controllo mediante stimolazione dei nervi mediani destro e sinistro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

50 pazienti con mioclono di diverse eziologie (mioclono primario e secondario).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mioclono classificato in mioclono primario e secondario.

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità psichiatrica per escludere il mioclono psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mioclono epilettico
Epilessia mioclonica giovanile ed epilessia mioclonica progressiva

La stimolazione dei nervi mediani destro e sinistro per ciascun soggetto è stata effettuata con impulsi elettrici ad onda quadra della durata di 0,2 ms applicati a una frequenza di 5 HZ. con catodo prossimalmente. L'intensità dello stimolo è stata regolata per produrre contrazioni minime del pollice (movimento del pollice di 1-2 cm). Sono stati erogati cinquecento (500) stimoli. L'elettrodo di registrazione raccolse le risposte. Sono stati quindi sommati e mediati.

Il potenziale evocato finale è stato quindi visualizzato sullo schermo. Quando sono state ottenute due risposte SEP riproducibili, i dati sono stati accettati per l'analisi. Il grafico è stato stampato su carta, a scopo di semplificazione è stata stampata solo una risposta.

Mioclono non epilettico (secondario)
Mioclono post ipossico, mioclono post-ictus ischemico, epatico, malattia renale cronica e mioclono indotto da farmaci

La stimolazione dei nervi mediani destro e sinistro per ciascun soggetto è stata effettuata con impulsi elettrici ad onda quadra della durata di 0,2 ms applicati a una frequenza di 5 HZ. con catodo prossimalmente. L'intensità dello stimolo è stata regolata per produrre contrazioni minime del pollice (movimento del pollice di 1-2 cm). Sono stati erogati cinquecento (500) stimoli. L'elettrodo di registrazione raccolse le risposte. Sono stati quindi sommati e mediati.

Il potenziale evocato finale è stato quindi visualizzato sullo schermo. Quando sono state ottenute due risposte SEP riproducibili, i dati sono stati accettati per l'analisi. Il grafico è stato stampato su carta, a scopo di semplificazione è stata stampata solo una risposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale evocato somatosensoriale
Lasso di tempo: 24-72 ore

La stimolazione dei nervi mediani destro e sinistro per ciascun soggetto è stata effettuata con impulsi elettrici ad onda quadra della durata di 0,2 ms applicati a una frequenza di 5 HZ. con catodo prossimalmente. L'intensità dello stimolo è stata regolata per produrre contrazioni minime del pollice (movimento del pollice di 1-2 cm). Sono stati erogati cinquecento (500) stimoli. L'elettrodo di registrazione raccolse le risposte. Sono stati quindi sommati e mediati.

Il potenziale evocato finale è stato quindi visualizzato sullo schermo. Quando sono state ottenute due risposte SEP riproducibili, i dati sono stati accettati per l'analisi. Il grafico è stato stampato su carta, a scopo di semplificazione è stata stampata solo una risposta.

24-72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mansoura University 11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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