- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04235452
Электрофизиологические характеристики и анатомическая дифференциация эпилептического и неэпилептического миоклонуса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Миоклонус подразделяется на первичный и вторичный миоклонус.
Критерий исключения:
- Сопутствующая психическая патология для исключения психологического миоклонуса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Эпилептический миоклонус
Ювенильная миоклоническая эпилепсия и прогрессирующая миоклоническая эпилепсия
|
Стимуляцию правого и левого срединных нервов у каждого субъекта проводили электрическими прямоугольными импульсами длительностью 0,2 мс с частотой 5 Гц. с катодом проксимально. Интенсивность стимула регулировали так, чтобы вызвать минимальные подергивания большого пальца (движение большого пальца на 1-2 см). Было доставлено пятьсот (500) стимулов. Регистрирующий электрод улавливал ответы. Затем они суммировались и усреднялись. Затем на экране отображался окончательный вызванный потенциал. Когда были получены два воспроизводимых ответа SEP, данные были приняты для анализа. График распечатывался на бумаге, для упрощения распечатывался только один ответ. |
Неэпилептический миоклонус (вторичный)
Постгипоксический миоклонус, миоклонус после ишемического инсульта, печеночная недостаточность, хроническая болезнь почек и миоклонус, вызванный лекарствами
|
Стимуляцию правого и левого срединных нервов у каждого субъекта проводили электрическими прямоугольными импульсами длительностью 0,2 мс с частотой 5 Гц. с катодом проксимально. Интенсивность стимула регулировали так, чтобы вызвать минимальные подергивания большого пальца (движение большого пальца на 1-2 см). Было доставлено пятьсот (500) стимулов. Регистрирующий электрод улавливал ответы. Затем они суммировались и усреднялись. Затем на экране отображался окончательный вызванный потенциал. Когда были получены два воспроизводимых ответа SEP, данные были приняты для анализа. График распечатывался на бумаге, для упрощения распечатывался только один ответ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соматосенсорный вызванный потенциал
Временное ограничение: 24-72 часа
|
Стимуляцию правого и левого срединных нервов у каждого субъекта проводили электрическими прямоугольными импульсами длительностью 0,2 мс с частотой 5 Гц. с катодом проксимально. Интенсивность стимула регулировали так, чтобы вызвать минимальные подергивания большого пальца (движение большого пальца на 1-2 см). Было доставлено пятьсот (500) стимулов. Регистрирующий электрод улавливал ответы. Затем они суммировались и усреднялись. Затем на экране отображался окончательный вызванный потенциал. Когда были получены два воспроизводимых ответа SEP, данные были приняты для анализа. График распечатывался на бумаге, для упрощения распечатывался только один ответ. |
24-72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdo WF, van de Warrenburg BP, Burn DJ, Quinn NP, Bloem BR. The clinical approach to movement disorders. Nat Rev Neurol. 2010 Jan;6(1):29-37. doi: 10.1038/nrneurol.2009.196.
- Agarwal P, Frucht SJ. Myoclonus. Curr Opin Neurol. 2003 Aug;16(4):515-21. doi: 10.1097/01.wco.0000084231.82329.9c.
- Alvarez, V. & Rossetti, A. O. 2015. Electroencephalography and Evoked Potentials: Technical Background. Clinical Neurophysiology in Disorders of Consciousness. Springer. 7-23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura University 11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .