Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрофизиологические характеристики и анатомическая дифференциация эпилептического и неэпилептического миоклонуса.

16 января 2020 г. обновлено: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Это исследование было проведено на серии пациентов с миоклонусом для выявления электрофизиологических характеристик и анатомической классификации миоклонуса различной этиологии.

Обзор исследования

Подробное описание

Текущее исследование включало 50 пациентов с различными типами миоклонуса по сравнению с 30 контрольными субъектами. Всем пациентам проводилось электрофизиологическое исследование методом соматосенсорных вызванных потенциалов (ССВП) и электроэнцефалографии (ЭЭГ), в то время как контрольной группе проводилось ССВП. ССВП изучали у больных и контрольной группы путем стимуляции правого и левого срединных нервов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 пациентов с миоклонусом различной этиологии (первичный и вторичный миоклонус).

Описание

Критерии включения:

  • Миоклонус подразделяется на первичный и вторичный миоклонус.

Критерий исключения:

  • Сопутствующая психическая патология для исключения психологического миоклонуса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эпилептический миоклонус
Ювенильная миоклоническая эпилепсия и прогрессирующая миоклоническая эпилепсия

Стимуляцию правого и левого срединных нервов у каждого субъекта проводили электрическими прямоугольными импульсами длительностью 0,2 мс с частотой 5 Гц. с катодом проксимально. Интенсивность стимула регулировали так, чтобы вызвать минимальные подергивания большого пальца (движение большого пальца на 1-2 см). Было доставлено пятьсот (500) стимулов. Регистрирующий электрод улавливал ответы. Затем они суммировались и усреднялись.

Затем на экране отображался окончательный вызванный потенциал. Когда были получены два воспроизводимых ответа SEP, данные были приняты для анализа. График распечатывался на бумаге, для упрощения распечатывался только один ответ.

Неэпилептический миоклонус (вторичный)
Постгипоксический миоклонус, миоклонус после ишемического инсульта, печеночная недостаточность, хроническая болезнь почек и миоклонус, вызванный лекарствами

Стимуляцию правого и левого срединных нервов у каждого субъекта проводили электрическими прямоугольными импульсами длительностью 0,2 мс с частотой 5 Гц. с катодом проксимально. Интенсивность стимула регулировали так, чтобы вызвать минимальные подергивания большого пальца (движение большого пальца на 1-2 см). Было доставлено пятьсот (500) стимулов. Регистрирующий электрод улавливал ответы. Затем они суммировались и усреднялись.

Затем на экране отображался окончательный вызванный потенциал. Когда были получены два воспроизводимых ответа SEP, данные были приняты для анализа. График распечатывался на бумаге, для упрощения распечатывался только один ответ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соматосенсорный вызванный потенциал
Временное ограничение: 24-72 часа

Стимуляцию правого и левого срединных нервов у каждого субъекта проводили электрическими прямоугольными импульсами длительностью 0,2 мс с частотой 5 Гц. с катодом проксимально. Интенсивность стимула регулировали так, чтобы вызвать минимальные подергивания большого пальца (движение большого пальца на 1-2 см). Было доставлено пятьсот (500) стимулов. Регистрирующий электрод улавливал ответы. Затем они суммировались и усреднялись.

Затем на экране отображался окончательный вызванный потенциал. Когда были получены два воспроизводимых ответа SEP, данные были приняты для анализа. График распечатывался на бумаге, для упрощения распечатывался только один ответ.

24-72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Mansoura University 11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться