Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrofysiologiske egenskaper og anatomisk differensiering av epileptisk og ikke-epileptisk myoklonus.

16. januar 2020 oppdatert av: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Denne studien ble utført på en serie pasienter med myoklonus for å identifisere de elektrofysiologiske egenskapene og den anatomiske klassifiseringen av myoklonus av forskjellige årsaker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien inkluderte 50 pasienter med forskjellige typer myoklonus sammenlignet med 30 kontrollpersoner. Elektrofysiologisk studie ble utført for alle pasienter ved Somatosensory Evoked Potential (SSEP) og Elektroencefalografi (EEG) mens kontrollgruppen gjennomgikk SSEP. SSEP ble studert i pasient- og kontrollgruppen ved stimulering av høyre og venstre medianus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 pasienter med myoklonus av ulik etiologi (primær og sekundær myoklonus).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Myoklonus klassifisert i primær og sekundær myoklonus.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk komorbiditet for å utelukke psykologisk myoklonus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Epileptisk myoklonus
Juvenil myoklonisk epilepsi og progressiv myoklonisk epilepsi
Diagnostisk test: Somatosensorisk fremkalt potensial

Stimulering av høyre og venstre mediannerver for hvert individ ble utført med elektriske firkantbølgepulser av 0,2 ms varighet påført med en hastighet på 5 HZ. med katode proksimalt. Intensiteten til stimulansen ble justert for å produsere minimale rykninger i tommelen (1-2 cm tommelbevegelse). Fem hundre (500) stimuli ble levert. Opptakselektroden fanget opp svarene. De ble deretter summert og gjennomsnittet.

Det endelige fremkalte potensialet ble deretter vist på skjermen. Når to reproduserbare SEP-svar ble oppnådd, ble dataene akseptert for analyse. Grafen ble skrevet ut på papir, for forenklings skyld ble det bare skrevet ut ett svar.
Ikke-epileptisk myoklonus (sekundær)
Post hypoksisk myoklonus, post iskemisk slagmyoklonus, lever, kronisk nyresykdom og legemiddelindusert myoklonus
Diagnostisk test: Somatosensorisk fremkalt potensial

Stimulering av høyre og venstre mediannerver for hvert individ ble utført med elektriske firkantbølgepulser av 0,2 ms varighet påført med en hastighet på 5 HZ. med katode proksimalt. Intensiteten til stimulansen ble justert for å produsere minimale rykninger i tommelen (1-2 cm tommelbevegelse). Fem hundre (500) stimuli ble levert. Opptakselektroden fanget opp svarene. De ble deretter summert og gjennomsnittet.

Det endelige fremkalte potensialet ble deretter vist på skjermen. Når to reproduserbare SEP-svar ble oppnådd, ble dataene akseptert for analyse. Grafen ble skrevet ut på papir, for forenklings skyld ble det bare skrevet ut ett svar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Somatosensorisk fremkalt potensial
Tidsramme: 24-72 timer

Stimulering av høyre og venstre mediannerver for hvert individ ble utført med elektriske firkantbølgepulser av 0,2 ms varighet påført med en hastighet på 5 HZ. med katode proksimalt. Intensiteten til stimulansen ble justert for å produsere minimale rykninger i tommelen (1-2 cm tommelbevegelse). Fem hundre (500) stimuli ble levert. Opptakselektroden fanget opp svarene. De ble deretter summert og gjennomsnittet.

Det endelige fremkalte potensialet ble deretter vist på skjermen. Når to reproduserbare SEP-svar ble oppnådd, ble dataene akseptert for analyse. Grafen ble skrevet ut på papir, for forenklings skyld ble det bare skrevet ut ett svar.
24-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mansoura University 11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere