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癫痫性与非癫痫性肌阵挛的电生理特征及解剖学鉴别。

2020年1月16日 更新者:Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital
本研究对一系列肌阵挛患者进行,以确定不同原因引起的肌阵挛的电生理学特征和解剖学分类。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目前的研究包括 50 名患有不同类型肌阵挛的患者,以及 30 名对照组。 通过体感诱发电位(SSEP)和脑电图(EEG)对所有患者进行电生理学研究,而对照组接受SSEP。 通过刺激左右正中神经在患者和对照组中研究 SSEP。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
        • Mansoura University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

50 名不同病因的肌阵挛患者(原发性和继发性肌阵挛)。

描述

纳入标准:

  • 肌阵挛分为原发性和继发性肌阵挛。

排除标准:

  • 排除心理性肌阵挛的精神病合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癫痫性肌阵挛
青少年肌阵挛性癫痫和进行性肌阵挛性癫痫

使用以 5 赫兹的速率施加的持续时间为 0.2 毫秒的方波电脉冲,对每个受试者的右侧和左侧正中神经进行刺激。与阴极近端。 调整刺激强度以产生最小的拇指抽搐(1-2 厘米拇指运动)。 提供了五百 (500) 个刺激。 记录电极拾取响应。 然后对它们进行求和和平均。

然后在屏幕上显示最终的诱发电位。 当获得两个可重现的 SEP 响应时,数据被接受用于分析。 该图表打印在纸上,为简化起见,只打印了一个响应。

非癫痫性肌阵挛(次要)
缺氧性肌阵挛、缺血性卒中后肌阵挛、肝脏疾病、慢性肾脏病和药物性肌阵挛

使用以 5 赫兹的速率施加的持续时间为 0.2 毫秒的方波电脉冲,对每个受试者的右侧和左侧正中神经进行刺激。与阴极近端。 调整刺激强度以产生最小的拇指抽搐(1-2 厘米拇指运动)。 提供了五百 (500) 个刺激。 记录电极拾取响应。 然后对它们进行求和和平均。

然后在屏幕上显示最终的诱发电位。 当获得两个可重现的 SEP 响应时,数据被接受用于分析。 该图表打印在纸上,为简化起见,只打印了一个响应。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体感诱发电位
大体时间:24-72小时

使用以 5 赫兹的速率施加的持续时间为 0.2 毫秒的方波电脉冲,对每个受试者的右侧和左侧正中神经进行刺激。与阴极近端。 调整刺激强度以产生最小的拇指抽搐(1-2 厘米拇指运动)。 提供了五百 (500) 个刺激。 记录电极拾取响应。 然后对它们进行求和和平均。

然后在屏幕上显示最终的诱发电位。 当获得两个可重现的 SEP 响应时,数据被接受用于分析。 该图表打印在纸上,为简化起见,只打印了一个响应。

24-72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Esmael Ahmed, MD、Assistant Prof of Neurology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月31日

研究完成 (实际的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月16日

首次发布 (实际的)

2020年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月16日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Mansoura University 11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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