- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04235452
Charakterystyka elektrofizjologiczna i anatomiczne zróżnicowanie mioklonii padaczkowych i niepadaczkowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mioklonie dzieli się na pierwotne i wtórne.
Kryteria wyłączenia:
- Psychiatryczne współwystępowanie w celu wykluczenia psychologicznej mioklonie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Padaczkowe mioklonie
Młodzieńcza padaczka miokloniczna i postępująca padaczka miokloniczna
|
Stymulację prawego i lewego nerwu pośrodkowego u każdego pacjenta przeprowadzono za pomocą elektrycznych impulsów fali prostokątnej o czasie trwania 0,2 ms, stosowanych z częstotliwością 5 Hz. z katodą proksymalnie. Intensywność bodźca dostosowano tak, aby wywołać minimalne drgania kciuka (ruch kciuka 1-2 cm). Dostarczono pięćset (500) bodźców. Elektroda rejestrująca zbierała odpowiedzi. Następnie zostały one zsumowane i uśrednione. Ostateczny potencjał wywołany był następnie wyświetlany na ekranie. Po uzyskaniu dwóch powtarzalnych odpowiedzi SEP dane zostały zaakceptowane do analizy. Wykres wydrukowano na papierze, dla uproszczenia wydrukowano tylko jedną odpowiedź. |
|
Niepadaczkowe mioklonie (wtórne)
Mioklonie po niedotlenieniu, mioklonie po udarze niedokrwiennym, mioklonie wątroby, przewlekła choroba nerek i mioklonie polekowe
|
Stymulację prawego i lewego nerwu pośrodkowego u każdego pacjenta przeprowadzono za pomocą elektrycznych impulsów fali prostokątnej o czasie trwania 0,2 ms, stosowanych z częstotliwością 5 Hz. z katodą proksymalnie. Intensywność bodźca dostosowano tak, aby wywołać minimalne drgania kciuka (ruch kciuka 1-2 cm). Dostarczono pięćset (500) bodźców. Elektroda rejestrująca zbierała odpowiedzi. Następnie zostały one zsumowane i uśrednione. Ostateczny potencjał wywołany był następnie wyświetlany na ekranie. Po uzyskaniu dwóch powtarzalnych odpowiedzi SEP dane zostały zaakceptowane do analizy. Wykres wydrukowano na papierze, dla uproszczenia wydrukowano tylko jedną odpowiedź. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Somatosensoryczne potencjały wywołane
Ramy czasowe: 24-72 godziny
|
Stymulację prawego i lewego nerwu pośrodkowego u każdego pacjenta przeprowadzono za pomocą elektrycznych impulsów fali prostokątnej o czasie trwania 0,2 ms, stosowanych z częstotliwością 5 Hz. z katodą proksymalnie. Intensywność bodźca dostosowano tak, aby wywołać minimalne drgania kciuka (ruch kciuka 1-2 cm). Dostarczono pięćset (500) bodźców. Elektroda rejestrująca zbierała odpowiedzi. Następnie zostały one zsumowane i uśrednione. Ostateczny potencjał wywołany był następnie wyświetlany na ekranie. Po uzyskaniu dwóch powtarzalnych odpowiedzi SEP dane zostały zaakceptowane do analizy. Wykres wydrukowano na papierze, dla uproszczenia wydrukowano tylko jedną odpowiedź. |
24-72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abdo WF, van de Warrenburg BP, Burn DJ, Quinn NP, Bloem BR. The clinical approach to movement disorders. Nat Rev Neurol. 2010 Jan;6(1):29-37. doi: 10.1038/nrneurol.2009.196.
- Agarwal P, Frucht SJ. Myoclonus. Curr Opin Neurol. 2003 Aug;16(4):515-21. doi: 10.1097/01.wco.0000084231.82329.9c.
- Alvarez, V. & Rossetti, A. O. 2015. Electroencephalography and Evoked Potentials: Technical Background. Clinical Neurophysiology in Disorders of Consciousness. Springer. 7-23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mansoura University 11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .