Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka elektrofizjologiczna i anatomiczne zróżnicowanie mioklonii padaczkowych i niepadaczkowych.

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Badanie to przeprowadzono na grupie pacjentów z miokloniami w celu określenia charakterystyki elektrofizjologicznej i anatomicznej klasyfikacji mioklonii o różnych przyczynach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne badanie obejmowało 50 pacjentów z różnymi typami mioklonii w porównaniu z 30 osobami z grupy kontrolnej. U wszystkich pacjentów przeprowadzono badanie elektrofizjologiczne metodą somatosensorycznego potencjału wywołanego (SSEP) i elektroencefalografii (EEG), podczas gdy grupa kontrolna przeszła SSEP. SSEP badano u pacjentów iw grupie kontrolnej poprzez stymulację prawego i lewego nerwu pośrodkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 pacjentów z miokloniami o różnej etiologii (mioklonie pierwotne i wtórne).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mioklonie dzieli się na pierwotne i wtórne.

Kryteria wyłączenia:

  • Psychiatryczne współwystępowanie w celu wykluczenia psychologicznej mioklonie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Padaczkowe mioklonie
Młodzieńcza padaczka miokloniczna i postępująca padaczka miokloniczna

Stymulację prawego i lewego nerwu pośrodkowego u każdego pacjenta przeprowadzono za pomocą elektrycznych impulsów fali prostokątnej o czasie trwania 0,2 ms, stosowanych z częstotliwością 5 Hz. z katodą proksymalnie. Intensywność bodźca dostosowano tak, aby wywołać minimalne drgania kciuka (ruch kciuka 1-2 cm). Dostarczono pięćset (500) bodźców. Elektroda rejestrująca zbierała odpowiedzi. Następnie zostały one zsumowane i uśrednione.

Ostateczny potencjał wywołany był następnie wyświetlany na ekranie. Po uzyskaniu dwóch powtarzalnych odpowiedzi SEP dane zostały zaakceptowane do analizy. Wykres wydrukowano na papierze, dla uproszczenia wydrukowano tylko jedną odpowiedź.

Niepadaczkowe mioklonie (wtórne)
Mioklonie po niedotlenieniu, mioklonie po udarze niedokrwiennym, mioklonie wątroby, przewlekła choroba nerek i mioklonie polekowe

Stymulację prawego i lewego nerwu pośrodkowego u każdego pacjenta przeprowadzono za pomocą elektrycznych impulsów fali prostokątnej o czasie trwania 0,2 ms, stosowanych z częstotliwością 5 Hz. z katodą proksymalnie. Intensywność bodźca dostosowano tak, aby wywołać minimalne drgania kciuka (ruch kciuka 1-2 cm). Dostarczono pięćset (500) bodźców. Elektroda rejestrująca zbierała odpowiedzi. Następnie zostały one zsumowane i uśrednione.

Ostateczny potencjał wywołany był następnie wyświetlany na ekranie. Po uzyskaniu dwóch powtarzalnych odpowiedzi SEP dane zostały zaakceptowane do analizy. Wykres wydrukowano na papierze, dla uproszczenia wydrukowano tylko jedną odpowiedź.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Somatosensoryczne potencjały wywołane
Ramy czasowe: 24-72 godziny

Stymulację prawego i lewego nerwu pośrodkowego u każdego pacjenta przeprowadzono za pomocą elektrycznych impulsów fali prostokątnej o czasie trwania 0,2 ms, stosowanych z częstotliwością 5 Hz. z katodą proksymalnie. Intensywność bodźca dostosowano tak, aby wywołać minimalne drgania kciuka (ruch kciuka 1-2 cm). Dostarczono pięćset (500) bodźców. Elektroda rejestrująca zbierała odpowiedzi. Następnie zostały one zsumowane i uśrednione.

Ostateczny potencjał wywołany był następnie wyświetlany na ekranie. Po uzyskaniu dwóch powtarzalnych odpowiedzi SEP dane zostały zaakceptowane do analizy. Wykres wydrukowano na papierze, dla uproszczenia wydrukowano tylko jedną odpowiedź.

24-72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura University 11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj