Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrofysiologische kenmerken en anatomische differentiatie van epileptische en niet-epileptische myoclonus.

16 januari 2020 bijgewerkt door: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Deze studie werd uitgevoerd bij een reeks patiënten met myoclonus om de elektrofysiologische kenmerken en de anatomische classificatie van myoclonus met verschillende oorzaken te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie omvatte 50 patiënten met verschillende soorten myoclonus in vergelijking met 30 controlepersonen. Elektrofysiologische studie werd uitgevoerd voor alle patiënten door Somatosensory Evoked Potential (SSEP) en Electroencephalography (EEG), terwijl de controlegroep SSEP onderging. SSEP werd bestudeerd bij de patiënten en de controlegroep door stimulatie van de rechter en linker mediane zenuwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

50 patiënten met myoclonus van verschillende etiologieën (primaire en secundaire myoclonus).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Myoclonus ingedeeld in primaire en secundaire myoclonus.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische comorbiditeit om psychologische myoclonus uit te sluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Epileptische myoclonus
Juveniele myoclonische epilepsie en progressieve myoclonische epilepsie
Diagnostische toets: Somatosensorisch opgewekt potentieel

Stimulatie van de rechter en linker mediane zenuwen voor elk onderwerp werd uitgevoerd met elektrische blokgolfpulsen van 0,2 ms duur toegepast met een snelheid van 5 HZ. met kathode proximaal. De intensiteit van de stimulus werd aangepast om minimale spiertrekkingen van de duim te produceren (duimbeweging van 1-2 cm). Er werden vijfhonderd (500) stimuli afgeleverd. De opname-elektrode nam de reacties op. Vervolgens werden ze opgeteld en gemiddeld.

Het uiteindelijk opgeroepen potentieel werd vervolgens op het scherm weergegeven. Toen er twee reproduceerbare SEP-responsen waren verkregen, werden de gegevens geaccepteerd voor analyse. De grafiek is op papier uitgeprint, ter vereenvoudiging is slechts één antwoord uitgeprint.
Niet-epileptische myoclonus (secundair)
Post-hypoxische myoclonus, myoclonus na ischemische beroerte, lever-, chronische nierziekte en door geneesmiddelen veroorzaakte myoclonus
Diagnostische toets: Somatosensorisch opgewekt potentieel

Stimulatie van de rechter en linker mediane zenuwen voor elk onderwerp werd uitgevoerd met elektrische blokgolfpulsen van 0,2 ms duur toegepast met een snelheid van 5 HZ. met kathode proximaal. De intensiteit van de stimulus werd aangepast om minimale spiertrekkingen van de duim te produceren (duimbeweging van 1-2 cm). Er werden vijfhonderd (500) stimuli afgeleverd. De opname-elektrode nam de reacties op. Vervolgens werden ze opgeteld en gemiddeld.

Het uiteindelijk opgeroepen potentieel werd vervolgens op het scherm weergegeven. Toen er twee reproduceerbare SEP-responsen waren verkregen, werden de gegevens geaccepteerd voor analyse. De grafiek is op papier uitgeprint, ter vereenvoudiging is slechts één antwoord uitgeprint.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Somatosensorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: 24-72 uur

Stimulatie van de rechter en linker mediane zenuwen voor elk onderwerp werd uitgevoerd met elektrische blokgolfpulsen van 0,2 ms duur toegepast met een snelheid van 5 HZ. met kathode proximaal. De intensiteit van de stimulus werd aangepast om minimale spiertrekkingen van de duim te produceren (duimbeweging van 1-2 cm). Er werden vijfhonderd (500) stimuli afgeleverd. De opname-elektrode nam de reacties op. Vervolgens werden ze opgeteld en gemiddeld.

Het uiteindelijk opgeroepen potentieel werd vervolgens op het scherm weergegeven. Toen er twee reproduceerbare SEP-responsen waren verkregen, werden de gegevens geaccepteerd voor analyse. De grafiek is op papier uitgeprint, ter vereenvoudiging is slechts één antwoord uitgeprint.
24-72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mansoura University 11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren