Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrofyziologická charakteristika a anatomická diferenciace epileptického a neepileptického myoklonu.

16. ledna 2020 aktualizováno: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Tato studie byla provedena na sérii pacientů s myoklonem s cílem identifikovat elektrofyziologické charakteristiky a anatomickou klasifikaci myoklonu z různých příčin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie zahrnovala 50 pacientů s různými typy myoklonu ve srovnání s 30 kontrolními subjekty. U všech pacientů byla provedena elektrofyziologická studie pomocí somatosenzorického evokovaného potenciálu (SSEP) a elektroencefalografie (EEG), zatímco kontrolní skupina podstoupila SSEP. SSEP byl studován u pacientů a kontrolní skupiny stimulací pravého a levého středního nervu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

50 pacientů s myoklonem různé etiologie (primární a sekundární myoklonus).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Myoklonus se dělí na primární a sekundární myoklonus.

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická komorbidita k vyloučení psychologického myoklonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Epileptický myoklonus
Juvenilní myoklonická epilepsie a progresivní myoklonická epilepsie
Diagnostický test: Somatosenzorický evokovaný potenciál

Stimulace pravého a levého středního nervu u každého subjektu byla prováděna elektrickými obdélníkovými pulsy o délce 0,2 ms aplikovanými při frekvenci 5 Hz. s katodou proximálně. Intenzita stimulu byla upravena tak, aby vyvolala minimální záškuby palce (pohyb palce 1-2 cm). Bylo doručeno pět set (500) podnětů. Záznamová elektroda zachytila ​​odezvy. Poté byly sečteny a zprůměrovány.

Na obrazovce se pak zobrazil konečný evokovaný potenciál. Když byly získány dvě reprodukovatelné odpovědi SEP, data byla přijata k analýze. Graf byl vytištěn na papír, pro zjednodušení byla vytištěna pouze jedna odpověď.
Neepileptický myoklonus (sekundární)
Posthypoxický myoklonus, myoklonus po ischemické cévní mozkové příhodě, jaterní, chronické onemocnění ledvin a myoklonus vyvolaný léky
Diagnostický test: Somatosenzorický evokovaný potenciál

Stimulace pravého a levého středního nervu u každého subjektu byla prováděna elektrickými obdélníkovými pulsy o délce 0,2 ms aplikovanými při frekvenci 5 Hz. s katodou proximálně. Intenzita stimulu byla upravena tak, aby vyvolala minimální záškuby palce (pohyb palce 1-2 cm). Bylo doručeno pět set (500) podnětů. Záznamová elektroda zachytila ​​odezvy. Poté byly sečteny a zprůměrovány.

Na obrazovce se pak zobrazil konečný evokovaný potenciál. Když byly získány dvě reprodukovatelné odpovědi SEP, data byla přijata k analýze. Graf byl vytištěn na papír, pro zjednodušení byla vytištěna pouze jedna odpověď.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Somatosenzorický evokovaný potenciál
Časové okno: 24-72 hodin

Stimulace pravého a levého středního nervu u každého subjektu byla prováděna elektrickými obdélníkovými pulsy o délce 0,2 ms aplikovanými při frekvenci 5 Hz. s katodou proximálně. Intenzita stimulu byla upravena tak, aby vyvolala minimální záškuby palce (pohyb palce 1-2 cm). Bylo doručeno pět set (500) podnětů. Záznamová elektroda zachytila ​​odezvy. Poté byly sečteny a zprůměrovány.

Na obrazovce se pak zobrazil konečný evokovaný potenciál. Když byly získány dvě reprodukovatelné odpovědi SEP, data byla přijata k analýze. Graf byl vytištěn na papír, pro zjednodušení byla vytištěna pouze jedna odpověď.
24-72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esmael Ahmed, MD, Assistant Prof of Neurology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mansoura University 11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Somatosenzorický evokovaný potenciál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit